Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tesztelési megvalósítási stratégiák egy többkomponensű szolgáltatási kontinuum bevezetésének nagyításához olyan családok számára, amelyeket szülői opioid- és metamfetaminhasználat érint a rendszerekben

2026. április 14. frissítette: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Tesztelési megvalósítási stratégiák egy többkomponensű, folyamatos szolgáltatási beavatkozás felskálázásához rendszerbe kapcsolt családok számára, ahol a szülők opioid és metamfetamin használattal kapcsolatos problémákkal küzdenek

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan lehet a Just Care for Families (JCFF) programot kiterjeszteni az Oregon államban jelenleg működő helyszínek túl, miközben két fő kihívást kell kezelni: a fejlesztőcsapat nem tud folyamatos támogatást nyújtani minden új programnak, és a vidéki megyék a hosszú utazási távolságok miatt korlátozásokkal szembesülnek az esetszámok és a visszatérítés tekintetében. Ezen akadályok leküzdésére a vizsgálat két stratégiát tesztel – egy JCFF mobilalkalmazás használatát az eredmények és a hatékonyság javítása érdekében, valamint képzett szakértőkre (a fejlesztőcsapat helyett) való támaszkodást az új megyék vezetéséhez. Öt aktív megyével és négy újjal a kutatók azt fogják tanulmányozni, hogy a digitális támogatással JCFF-t kapó szülők mutatnak-e csökkent opioid- és stimuláns-használatot, jobb gyermekvédelmi eredményeket, mint például a családok újraegyesítését, és hatékonyabb kezelést. Ez a tanulmány összehasonlítja azt is, hogy az új megyék milyen jól implementálják a JCFF-t a meglévőkhöz képest, és modellezést alkalmaz annak megállapítására, hogy a digitális eszközök segítik-e a programok fenntarthatóságát az esetszámok és a visszatérítés egyensúlyozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a Hibrid Típus II hatékonyság-implementációs vizsgálat egy adaptált lépcsőszelemes kísérleti elrendezést alkalmaz annak tesztelésére, hogy a Just Care for Families (JCFF) program mobilalkalmazással kiegészítve, amely a szülők alkalmazáshasználatáról szolgáltatói visszajelzést tartalmaz, milyen klinikai eredményeket ér el a gyermekvédelem rendszerének különböző beavatkozási pontjain, valamint milyen implementációs eredményeket hoz. Kilenc oregoni vidéki megyét, öt korábban fejlesztői támogatással már implementált aktív megyét és négy új megyét, amelyek új JCFF Szakértői támogatással fognak implementálni, toboroztak a JCFF klinikai hatékonyságának tesztelésére alkalmazással és alkalmazás nélkül. Összesen 254 opioid- és/vagy stimuláns-használattal rendelkező szülőt, akik kapcsolatban állnak a gyermekvédelmi rendszerrel, toboroznak a részvételre. A szülők szokásos szolgáltatásokat, JCFF-t, JCFF-t az alkalmazással vagy JCFF-t az alkalmazással és visszajelzéssel kapnak. Longitudinális személyes értékelések a kiindulási állapotban, 4 hónap, 9 hónap, 14 hónap és 18 hónap után, valamint heti szöveges értékelések az egészségügyi szükségletek társadalmi meghatározóiról és a gyermekvédelemmel való érintkezésről tesztelik a szülők opioid- és stimuláns-használatának időbeli csökkenését a kezelésbe való nagyobb bevonódás, megmaradás, befejezés és a gyermekvédelmi ügy rövidebb időtartama, a kezelésbe való visszatérés és a visszaesés (letartóztatás, gyermekvédelmi újrabejelentés) mellett. A JCFF implementációs megközelítésének hatékonyságát tesztelik, amikor új JCFF Szakértők támogatásával valósítják meg a fejlesztői Szakértőkkel szemben, az egyenlő hatékonyság elérésével. A klinikai és implementációs eredményeket modellezik annak vizsgálatára, hogy az alkalmazás hozzáadása milyen hatással lehet a program fenntarthatóságára vidéki programoknál, kibővítve a JCFF Oregonban és máshol történő feljesztésének lehetőségét, ezzel előkészítve a nyilvános egészségügyi hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

254

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Toborzás
        • Chestnut Health Systems
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Opioidok és/vagy stimulánsok visszaélése az elmúlt évben, beleértve a vényköteles gyógyszerek visszaélését
  • 0-18 éves gyermek szülője, a gyermek otthon él vagy a családegyesítési terv megléte
  • a kilenc részt vevő megye egyikében lakik
  • Medicaid biztosítás alatt áll
  • hozzáfér számítógéphez, okostelefonhoz vagy vezeték nélküli/mobil kapcsolathoz, ha eszközt biztosítanának

Kizárási kritériumok:

-- Alkoholfogyasztási zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevőknek nem lesznek szolgáltatások kínálva. A résztvevők bármely, nem Just Care szolgáltatásban részt vehetnek, amelyet választanak, beleértve a szerhasználati kezelést, mentális egészségi kezelést, gyermekjóléti vagy önellátási esettanulmányokat, amelyek szülői tanfolyamokat is tartalmaznak, szociális szolgáltatásokat az alapvető szükségletekhez, például élelmiszerjegyekhez, és támogatást a foglalkoztatás megszerzéséhez. A Just Care for Families nem érhető el a megyékben a szokásos szolgáltatások toborzása során.
Kísérleti: Csak a családokért (JCFF) szól
A Just Care for Families egy viselkedési intervenció, amely a gyermekvédelmi rendszerrel érintett vagy annak érintettsége miatt veszélyeztetett családok igényeinek kielégítését szolgálja.
Viselkedési: Csak a Családokért (JCFF)
A Just Care a Családokért egy viselkedésbeli intervenció, amely a gyermekvédelmi rendszerbe bevont vagy annak bevonására veszélyeztetett családok igényeit szolgálja. A Just Care kezelési összetevőket foglal magába, amelyeket folyamatos, céltudatos bevonás támogat: (1) Szerhasználati kezelés, beleértve a kontingenciamenedzsmentet és a pozitív megerősítést, napirend tervezést, egészséges környezetet és társválasztást, valamint a visszautasítási készségeket; (2) Mentális egészség kezelés, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, egészséges megküzdési készségek fejlesztését, érzelmi szabályozási készségeket, expozíciós terápiát és gyógyszeres kezelés irányítására történő továbbítást; (3) Szülői menedzsment képzés, beleértve a szülői készségeket, gondoskodást és kötődést, megerősítést, érzelmi szabályozást, felügyeletet, struktúrát, nem szigorú fegyelmezést és táplálkozást; (4) Közösségépítés, beleértve a bennszülött és külső társadalmi támogatásokat; (5) Rendszernavigáció; és (6) alapvető szükségletekhez nyújtott segítség biztosítása, beleértve a lakhatási és foglalkoztatási segítséget.
Kísérleti: Just Care for Families (JCFF) plus App
A résztvevők a Just Care for Families (JCFF) viselkedési intervención túl egy JCFF digitális támogatási alkalmazást (App) is használnak majd.
Viselkedési: Csak a Családokért (JCFF)
A Just Care a Családokért egy viselkedésbeli intervenció, amely a gyermekvédelmi rendszerbe bevont vagy annak bevonására veszélyeztetett családok igényeit szolgálja. A Just Care kezelési összetevőket foglal magába, amelyeket folyamatos, céltudatos bevonás támogat: (1) Szerhasználati kezelés, beleértve a kontingenciamenedzsmentet és a pozitív megerősítést, napirend tervezést, egészséges környezetet és társválasztást, valamint a visszautasítási készségeket; (2) Mentális egészség kezelés, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, egészséges megküzdési készségek fejlesztését, érzelmi szabályozási készségeket, expozíciós terápiát és gyógyszeres kezelés irányítására történő továbbítást; (3) Szülői menedzsment képzés, beleértve a szülői készségeket, gondoskodást és kötődést, megerősítést, érzelmi szabályozást, felügyeletet, struktúrát, nem szigorú fegyelmezést és táplálkozást; (4) Közösségépítés, beleértve a bennszülött és külső társadalmi támogatásokat; (5) Rendszernavigáció; és (6) alapvető szükségletekhez nyújtott segítség biztosítása, beleértve a lakhatási és foglalkoztatási segítséget.
Viselkedési: Csak a Családokért (JCFF) Alkalmazás
A résztvevők a Just Care for Families digitális támogatási alkalmazást (App) fogják használni. Az App funkciói interaktív eszközöket fognak tartalmazni, amelyek a személyes beavatkozásoknál használt eszközök és gyakorló feladatok mintájára készültek. A szülői adatok az Appon belül kerülnek tárolásra, beleértve a megadott önbevallásokat és a használati adatokat.
Kísérleti: Csak a Családokért (JCFF) plusz App plusz Visszajelzés
A résztvevők megkapják a Just Care for Families (JCFF) viselkedési intervenciót, használják az Appot, és az intervenciós coach-ok visszajelzést kapnak a szülők App-használatáról.
Viselkedési: Csak a Családokért (JCFF)
A Just Care a Családokért egy viselkedésbeli intervenció, amely a gyermekvédelmi rendszerbe bevont vagy annak bevonására veszélyeztetett családok igényeit szolgálja. A Just Care kezelési összetevőket foglal magába, amelyeket folyamatos, céltudatos bevonás támogat: (1) Szerhasználati kezelés, beleértve a kontingenciamenedzsmentet és a pozitív megerősítést, napirend tervezést, egészséges környezetet és társválasztást, valamint a visszautasítási készségeket; (2) Mentális egészség kezelés, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, egészséges megküzdési készségek fejlesztését, érzelmi szabályozási készségeket, expozíciós terápiát és gyógyszeres kezelés irányítására történő továbbítást; (3) Szülői menedzsment képzés, beleértve a szülői készségeket, gondoskodást és kötődést, megerősítést, érzelmi szabályozást, felügyeletet, struktúrát, nem szigorú fegyelmezést és táplálkozást; (4) Közösségépítés, beleértve a bennszülött és külső társadalmi támogatásokat; (5) Rendszernavigáció; és (6) alapvető szükségletekhez nyújtott segítség biztosítása, beleértve a lakhatási és foglalkoztatási segítséget.
Viselkedési: Csak a Családokért (JCFF) Alkalmazás
A résztvevők a Just Care for Families digitális támogatási alkalmazást (App) fogják használni. Az App funkciói interaktív eszközöket fognak tartalmazni, amelyek a személyes beavatkozásoknál használt eszközök és gyakorló feladatok mintájára készültek. A szülői adatok az Appon belül kerülnek tárolásra, beleértve a megadott önbevallásokat és a használati adatokat.
Viselkedési: Just Care for Families (JCFF) Alkalmazás Visszajelzés
Az edzők visszajelzést kapnak a szülők alkalmazás használatáról. A szülők által bejelentett aktuális igények, klinikai állapot (pl. szerhasználat és mentális egészség tünetek), előrehaladás és célok irányítópultokba kerülnek programozásra, amelyek az kijelölt Edzők számára hozzáférhetőek (azaz Visszajelzés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid és/vagy stimuláns használat változása a kezdeti állapottól a 18. hónapig
Időkeret: Baseline, 4 hónap, 9 hónap, 14 hónap és 18 hónap
Bármely opioid vagy stimuláns használat az elmúlt 30 napban, az Addiction Severity Index szerint mérve.
Baseline, 4 hónap, 9 hónap, 14 hónap és 18 hónap
Kezelésre való kitartás
Időkeret: Legfeljebb 18 hónap
A kezelésben maradás a befejezésig (azaz az ügyfél és a coach közös döntése a kezelés befejezésének módjáról). Csak az első kezelési epizódra mérik.
Legfeljebb 18 hónap
Gyermekvédelmi újrajelentés
Időkeret: Legfeljebb 18 hónap
A szülő vagy gyermek iránti új beutalások, ahogy az Oregon Állami Emberi Szolgáltatások Igazgatási Adataiban szerepel.
Legfeljebb 18 hónap
Kezelésbe való bevonás
Időkeret: Akár 18 hónapig
Az edzők által a JCFF szállítás és hűségmonitorozás részeként használt Just Portal szoftverben jelentett részvételi ülések száma.
Akár 18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek-egyesítés
Időkeret: Legfeljebb 18 hónap
Bármely rekord arról, hogy a gyermeket szülőjével egyesítették az Oregon Állami Emberi Erőforrások Igazgatási Adataiban bejelentett módon.
Legfeljebb 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chestnut Health Systems

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött egyéni betegadatok (IPD), kivéve az adminisztratív adatokat, meg lesznek osztva. Az adminisztratív adatok esetében a kutatócsoport és a harmadik fél tagjai által aláírt adatfelhasználási megállapodás határozza meg az adatok megfelelő hozzáférésének és felhasználásának körét. Míg az összesített vagy összetett pontszámok nyilvánosan megoszthatók lehetnek, az etikai és jogi megfontolások korlátozzák az egyéni szintű adatok terjesztését.

IPD megosztási időkeret

Az alapadatok gyűjtésének lezárásától számított 6 hónapos időszak kezdete, befejezési dátummal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztása az NIH Segít a Függőség Hosszú Távú Megszüntetésében (HEAL) Kezdeményezés Nyilvános Hozzáférés és Adatmegosztási Irányelve szerint történik. Az összes adat benyújtásra kerül a NAHDAP adattárba, és megtalálható és elérhető lesz a HEAL Kezdeményezés Adatökoszisztémáján keresztül. Az összes adat benyújtásra kerül a NIDA által finanszírozott Metodológiai és Fejlett Analitikai Erőforrás Központba (MAARC) is, amely a Chicagói Egyetemen található, és egy olyan adatközösség, amelyet az NIDA által finanszírozott Igazságügyi Közösségi Túladagolási Innovációs Hálózat (JCOIN) keretében működő kutatási "hubok" által gyűjtött kutatási adatok megosztására hoztak létre. Az adatok megosztásra kerülnek a Szövetségi Széles Körű Biztosítással (FWA) rendelkező intézmény alatt dolgozó kutatókkal, és másodlagos tanulmányi célokra is felhasználhatók. A kért elsődleges tanulmányi adatok és metaadatok (pl. formátum és szervezés) a kutatók számára a Chicagói Egyetem MAARC és a NAHDAP adattár irányelvei szerint lesznek elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel