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부모의 아편유사제 및 메스암페타민 사용 관련 시스템에 연루된 가족들을 위한 다중 구성요소 연속적 서비스 개입의 확장을 위한 실행 전략 테스트

2026년 4월 14일 업데이트: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

부모의 오피오이드 및 메스암페타민 사용 관련 시스템에 관여된 가족을 위한 다중 구성요소 서비스 연속체 중재의 확장을 위한 실행 전략 테스트

이 연구는 Just Care for Families(JCFF) 프로그램을 현재 오리건 주의 사이트를 넘어 확장하는 방법을 탐구하며, 두 가지 주요 과제를 해결합니다: 개발자 팀이 모든 새로운 프로그램에 지속적인 지원을 제공할 수 없으며, 농촌 카운티는 긴 이동 거리로 인해 사례 처리량과 보상에 제한이 있습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해, 이 시험은 두 가지 전략을 테스트할 것입니다—JCFF 모바일 앱을 사용하여 결과와 효율성을 개선하고, 훈련된 전문가(개발자 팀 대신)가 새로운 카운티를 안내하도록 하는 것입니다. 5개의 활성 카운티와 4개의 새로운 카운티를 통해, 연구진은 디지털 지원을 받는 JCFF를 받는 부모가 아편유사제 및 자극제 사용 감소, 재통합과 같은 아동 복지 결과 개선, 그리고 더 효율적인 치료를 보이는지 연구할 것입니다. 이 연구는 또한 새로운 카운티가 기존 카운티와 비교하여 JCFF를 얼마나 잘 구현하는지 비교하고, 모델링을 사용하여 디지털 도구가 사례 처리량과 보상을 균형 있게 맞춤으로써 프로그램이 스스로 지속되도록 도움이 되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 하이브리드 타입 II 효과성-이행 시험은 계단식 쐐기 설계를 적용하여 아동 복지 시스템 내에서 여러 차단 지점에 걸친 임상 결과와 Just Care for Families(JCFF)가 부모의 앱 사용에 대한 제공자 피드백이 포함된 모바일 앱과 함께 제공될 때의 이행 결과를 검증합니다. 앱의 유무에 따른 JCFF의 임상적 효과를 검증하기 위해 오리곤 주의 9개 농촌 카운티, 개발자 지원으로 이미 이행된 5개 활성 카운티, 그리고 새로운 JCFF 전문가 지원으로 이행할 4개 신규 카운티가 모집되었습니다. 아동 복지 시스템과 교차하는 아편유사제 및/또는 각성제 사용 부모 총 254명이 참여할 예정입니다. 부모는 일반 서비스, JCFF, 앱이 포함된 JCFF, 또는 앱과 피드백이 포함된 JCFF를 받게 됩니다. 기준선, 4개월, 9개월, 14개월, 18개월 시점의 종단적 대면 평가와 건강 결정 요구 및 아동 복지 교차에 대한 주간 문자 평가를 통해 치료 참여, 유지, 완료 증가와 아동 복지 사건 기간 단축, 치료 재진입, 재범(체포, 아동 복지 재의뢰) 감소에 따른 부모의 아편유사제 및 각성제 사용 감소를 시간에 따라 검증합니다. JCFF 이행 접근법의 효과성은 새로운 JCFF 전문가 대 개발자 전문가 지원으로 이행될 때 동등한 효과성을 목표로 검증됩니다. 임상 및 이행 결과는 앱 추가가 농촌 프로그램의 지속 가능성에 미치는 영향을 검토하기 위해 모델링되며, JCFF가 오리곤 및 기타 지역에서 확장될 가능성을 넓혀 공중보건 영향에 대한 입지를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모병
        • Chestnut Health Systems
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 처방전 오용을 포함하여 지난 1년 동안 아편유사제 및/또는 각성제 오용
  • 자녀(0-18세)의 부모로서 자녀가 가정에 거주하거나 재통합 계획이 수립된 경우
  • 참여 9개 카운티 중 한 곳에 거주
  • 메디케이드 보험 가입
  • 기기가 제공될 경우 컴퓨터, 스마트폰 또는 무선/셀룰러 연결 접근 가능

제외 기준:

-- 알코올 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비개입
참가자에게는 어떠한 서비스도 제공되지 않습니다. 참가자는 원하는 어떤 비-Just Care 서비스에도 참여할 수 있으며, 여기에는 약물 사용 치료, 정신 건강 치료, 양육 수업을 포함한 아동 복지 또는 자립 사례 계획, 식료품 쿠폰과 같은 기본적인 필요를 충족하기 위한 사회 서비스, 그리고 취업 지원이 포함될 수 있습니다. Just Care for Families는 일반적인 서비스 모집 기간 동안 해당 카운티에서는 이용할 수 없습니다.
실험적: Just Care for Families (JCFF)만
Just Care for Families는 아동 복지 시스템에 관여하거나 관여할 위험이 있는 가족의 요구를 해결하기 위한 행동 중재입니다.
행동: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families는 아동 복지 시스템에 연루되거나 연루될 위험이 있는 가족들의 요구를 해결하기 위한 행동 개입 프로그램입니다. Just Care는 지속적이고 목적 있는 참여로 뒷받침되는 치료 구성 요소를 포함합니다: (1) 약물 사용 치료(조건부 관리와 긍정적 강화, 일일 계획, 건강한 환경과 동료 선택, 거절 기술 포함); (2) 정신 건강 치료(인지 행동 치료, 건강한 대처 기술 개발, 감정 조절 기술, 노출 치료, 약물 관리 의뢰 포함); (3) 부모 관리 훈련(육아 기술, 양육과 애착, 강화, 감정 조절, 감독, 구조, 비가혹한 훈육, 영양 포함); (4) 지역사회 구축(토착 및 외부 사회적 지원 포함); (5) 시스템 탐색; (6) 주거 및 취업 지원을 포함한 기본적 필요에 대한 지원 제공.
실험적: Just Care for Families (JCFF) 플러스 앱
참가자는 JCFF 디지털 지원 애플리케이션(App) 사용 외에도 Just Care for Families(JCFF) 행동 개입을 받게 됩니다.
행동: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families는 아동 복지 시스템에 연루되거나 연루될 위험이 있는 가족들의 요구를 해결하기 위한 행동 개입 프로그램입니다. Just Care는 지속적이고 목적 있는 참여로 뒷받침되는 치료 구성 요소를 포함합니다: (1) 약물 사용 치료(조건부 관리와 긍정적 강화, 일일 계획, 건강한 환경과 동료 선택, 거절 기술 포함); (2) 정신 건강 치료(인지 행동 치료, 건강한 대처 기술 개발, 감정 조절 기술, 노출 치료, 약물 관리 의뢰 포함); (3) 부모 관리 훈련(육아 기술, 양육과 애착, 강화, 감정 조절, 감독, 구조, 비가혹한 훈육, 영양 포함); (4) 지역사회 구축(토착 및 외부 사회적 지원 포함); (5) 시스템 탐색; (6) 주거 및 취업 지원을 포함한 기본적 필요에 대한 지원 제공.
행동: Just Care for Families (JCFF) 앱
참가자들은 Just Care for Families 디지털 지원 애플리케이션(App)을 사용하게 됩니다. App 기능에는 대면 개입 및 실습 연습에 사용되는 도구를 모델로 한 대화형 도구가 포함됩니다. 부모 데이터는 입력된 자가 보고 및 사용 데이터를 포함하여 App 내에 저장됩니다.
실험적: Just Care for Families (JCFF) 플러스 앱 플러스 피드백
참가자는 Just Care for Families(JCFF) 행동 중재, 앱 사용을 받게 되며, 중재 코치는 부모의 앱 사용에 대한 피드백을 받게 됩니다.
행동: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families는 아동 복지 시스템에 연루되거나 연루될 위험이 있는 가족들의 요구를 해결하기 위한 행동 개입 프로그램입니다. Just Care는 지속적이고 목적 있는 참여로 뒷받침되는 치료 구성 요소를 포함합니다: (1) 약물 사용 치료(조건부 관리와 긍정적 강화, 일일 계획, 건강한 환경과 동료 선택, 거절 기술 포함); (2) 정신 건강 치료(인지 행동 치료, 건강한 대처 기술 개발, 감정 조절 기술, 노출 치료, 약물 관리 의뢰 포함); (3) 부모 관리 훈련(육아 기술, 양육과 애착, 강화, 감정 조절, 감독, 구조, 비가혹한 훈육, 영양 포함); (4) 지역사회 구축(토착 및 외부 사회적 지원 포함); (5) 시스템 탐색; (6) 주거 및 취업 지원을 포함한 기본적 필요에 대한 지원 제공.
행동: Just Care for Families (JCFF) 앱
참가자들은 Just Care for Families 디지털 지원 애플리케이션(App)을 사용하게 됩니다. App 기능에는 대면 개입 및 실습 연습에 사용되는 도구를 모델로 한 대화형 도구가 포함됩니다. 부모 데이터는 입력된 자가 보고 및 사용 데이터를 포함하여 App 내에 저장됩니다.
행동: 가족을 위한 케어 (JCFF) 앱 피드백
코치는 부모의 앱 사용에 대한 피드백을 받게 됩니다. 부모가 보고한 현재 요구 사항, 임상 상태(예: 약물 사용 및 정신 건강 증상), 진행 상황 및 목표는 지정된 코치가 접근할 수 있는 대시보드에 프로그래밍됩니다(즉, 피드백).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 18개월까지의 아편유사제 및/또는 자극제 사용 변화
기간: Baseline, 4개월, 9개월, 14개월, 18개월
중독 심각성 지수(Addiction Severity Index)로 측정된 지난 30일 동안의 아편유사제 또는 각성제 사용
Baseline, 4개월, 9개월, 14개월, 18개월
치료 유지율
기간: 최대 18개월
치료 완료 시까지 치료 유지 (즉, 치료 종료 방법에 대한 내담자와 코치 간의 상호 합의). 첫 번째 치료 에피소드에 대해서만 측정됨.
최대 18개월
아동 복지 재신고
기간: 최대 18개월
오리건 주 인간 서비스부 행정 데이터에 보고된 부모 또는 자녀에 대한 새로운 추천 사례.
최대 18개월
치료 참여도
기간: 최대 18개월
JCFF 제공 및 충실도 모니터링의 일환으로 사용된 Just Portal 소프트웨어에서 코치들이 보고한 참석 세션 수.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 가족 재결합
기간: 최대 18개월
오리건 주 인간 서비스부 행정 데이터에 보고된 대로 자녀가 부모와 재결합된 기록.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chestnut Health Systems

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

관리 데이터를 제외한 모든 수집된 IPD는 공유됩니다. 관리 데이터의 경우, 연구 팀과 제3자 구성원이 서명한 데이터 사용 계약서가 데이터의 적절한 접근 및 사용 범위를 정의합니다. 전체 또는 복합 점수는 공개적으로 공유될 수 있지만, 윤리적 및 법적 고려 사항으로 인해 개인 수준 데이터의 배포는 제한됩니다.

IPD 공유 기간

기준선 데이터 수집 종료 후 6개월부터 시작하여 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NIH의 중독 장기 종료 지원(HEAL) 이니셔티브 공개 접근 및 데이터 공유 정책에 따라 공유됩니다. 모든 데이터는 NAHDAP 저장소에 제출되며 HEAL 이니셔티브 데이터 생태계를 통해 검색 및 접근이 가능합니다. 모든 데이터는 시카고 대학교에 위치한 NIDA 자금 지원 방법론 및 고급 분석 자원 센터(MAARC)에도 제출됩니다. 이는 NIDA 자금 지원 범죄자 지역사회 과다복용 혁신 네트워크(JCOIN) 내 연구 '허브'에서 수집한 연구 데이터 공유를 목적으로 구축된 데이터 공용 저장소입니다. 데이터는 연방 전반 보장(FWA)을 가진 기관에서 근무하는 연구자들과 공유되며, 2차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다. 요청된 주요 연구 데이터 및 메타데이터(예: 형식 및 구성)는 시카고 대학교 MAARC 및 NAHDAP 저장소의 정책에 따라 연구자들에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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