Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af implementeringsstrategier for at skalerer en multicomponent kontinuum af serviceintervention for familier involveret i systemer med forældres brug af opioider og metamfetamin

14. april 2026 opdateret af: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Test af implementeringsstrategier for at opskalere en flerkomponent kontinuum af serviceintervention for familier involveret i systemer med forældres opioid- og metamfetaminbrug

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan man kan udvide Just Care for Families (JCFF)-programmet ud over dets nuværende lokaliteter i Oregon, mens man adresserer to hovedudfordringer: udviklerteamet kan ikke yde løbende support til hvert nyt program, og landlige amter støder på begrænsninger i sagsbehandling og tilbagebetaling på grund af lange rejseafstande. For at overvinde disse barrierer vil forsøget teste to strategier - brugen af en JCFF-mobilapp til at forbedre resultater og effektivitet, samt at stole på trænede eksperter (i stedet for udviklerteamet) til at guide nye amter. Med fem aktive amter og fire nye vil forskere undersøge, om forældre, der modtager JCFF med digital støtte, viser reduceret brug af opioider og stimulanter, bedre børneværnresultater som genforening, og mere effektiv behandling. Denne undersøgelse vil også sammenligne, hvor godt nye amter implementerer JCFF sammenlignet med eksisterende, og bruge modellering til at se, om digitale værktøjer hjælper programmer med at opretholde sig selv ved at balancere sagsbehandling og tilbagebetaling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne Hybrid Type II effektivitets-implementeringsundersøgelse bruger en tilpasning af et trinvis kiledesign til at teste kliniske resultater, der spænder over afskæringspunkter i Børneværnetssystemet, og implementeringsresultater, når Just Care for Families (JCFF) leveres med tilføjelsen af en mobilapp med udbyderfeedback om forældres appbrug. Ni landlige Oregon-amt, fem aktive amter tidligere implementeret med udviklerstøtte, og fire nye amter, der vil implementere med ny JCFF-ekspertstøtte, er blevet rekrutteret til at teste den kliniske effektivitet af JCFF, når den leveres med og uden appen. I alt 254 forældre med opioid- og/eller stimulantbrug og overskæring med Børneværnetssystemet vil blive rekrutteret til at deltage. Forældre vil modtage sædvanlige tjenester, JCFF, JCFF med appen eller JCFF med appen og feedback. Længdegående personlige vurderinger ved baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder, samt ugentlige tekstvurderinger af sociale determinanter for sundhedsbehov og Børneværnetsoverlapning vil teste reduktionen i forældres opioid- og stimulantbrug over tid med øget behandlingsengagement, fastholdelse, afslutning og reduceret varighed af Børneværnetssager, genindtræden i behandling og recidiv (arrestation, Børneværnets genhenvisning). Effektiviteten af JCFF-implementeringstilgangen vil blive testet, når den implementeres med støtte fra nye JCFF-eksperter versus udviklereksperter, med målet om lige effektivitet. Kliniske og implementeringsresultater vil blive modelleret for at undersøge den indvirkning, tilføjelsen af appen kunne have på programmets opretholdelse for landlige programmer, udvide potentialet for JCFF til at skaleres op i Oregon og andre steder, og positionere for folkesundhedspåvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Misbrug af opioider og/eller stimulanter inden for det sidste år, herunder misbrug af recepter
  • forælder til et barn i alderen 0-18 år, hvor barnet bor i hjemmet eller der er en genforeningsplan på plads
  • bosat i et af de ni deltagende amter
  • forsikret af Medicaid
  • adgang til en computer, smartphone eller trådløs/mobilforbindelse, hvis en enhed skulle blive leveret

Eksklusionskriterier:

-- Alkoholforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen Intervention
Ingen tjenester vil blive tilbudt deltagerne. Deltagerne har mulighed for at deltage i alle ikke-Just Care-tjenester, de vælger, hvilket kan omfatte behandling for stofmisbrug, behandling af psykisk helbred, børnevelfærd eller selvtilstrækkelighedsplaner, der inkluderer forældrekurser, sociale tjenester til adgang til grundlæggende behov som fødevarestamper og støtte til at opnå beskæftigelse. Just Care for Families er ikke tilgængelig i amterne under den sædvanlige tjenesteansøgning.
Eksperimentel: Kun Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene for familier, der er involveret i eller i risiko for at blive involveret i børneværnet.
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet. Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
Eksperimentel: Just Care for Families (JCFF) plus App
Deltagerne vil modtage Just Care for Families (JCFF) adfærdsinterventionen samtidig med, at de anvender en JCFF digital støtteapplikation (App).
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet. Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF) App
Deltagerne vil bruge en digital støtteapplikation (App) kaldet Just Care for Families. App-funktionerne vil omfatte interaktive værktøjer, der er modelleret efter dem, der bruges til personlige interventioner og øvelser. Forældredata vil blive gemt i Appen, herunder indtastede selvrapporter og brugsdata.
Eksperimentel: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Deltagerne vil modtage Just Care for Families (JCFF) adfærdsintervention, brugen af appen, og interventionscoacherne vil modtage feedback om forældrenes brug af appen.
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet. Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF) App
Deltagerne vil bruge en digital støtteapplikation (App) kaldet Just Care for Families. App-funktionerne vil omfatte interaktive værktøjer, der er modelleret efter dem, der bruges til personlige interventioner og øvelser. Forældredata vil blive gemt i Appen, herunder indtastede selvrapporter og brugsdata.
Adfærdsmæssigt: Just Care for Families (JCFF) App Feedback
Coaches vil modtage feedback om forældres brug af appen. Forældrerapporterede aktuelle behov, klinisk status (f.eks. stofbrug og psykiske symptomer), fremskridt og mål vil blive programmeret ind i dashboards, som de tildelte Coaches har adgang til (dvs. Feedback).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioid- og/eller stimulerende middelbrug fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
Brug af opioid eller stimulans inden for de seneste 30 dage målt med Addiction Severity Index.
Baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
Behandlingsretention
Tidsramme: Op til 18 måneder
Beholdt i behandling gennem afslutning (dvs. fælles beslutning mellem klient og coach for, hvordan behandlingen afsluttes). Målt kun for den første behandlingsperiode.
Op til 18 måneder
Børneværnets genindberetning
Tidsramme: Op til 18 måneder
Eventuelle nye henvisninger for forælder eller barn som rapporteret i Oregon Department of Human Services' administrative data.
Op til 18 måneder
Behandlingsengagement
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal deltagne sessioner som rapporteret af trænere i Just Portal-softwaren, som anvendes som en del af JCFF-leverancen og overholdelseskontrol.
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genforening af børn
Tidsramme: Op til 18 måneder
Enhver registrering af, at barnet er blevet genforenet med forældre, som rapporteret i Oregon Department of Human Services Administrative Data.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, undtagen administrative data, vil blive delt. For administrative data vil en databrugsaftale underskrevet af forskningsteamet og medlemmer af tredjeparten definere omfanget af passende adgang til og brug af dataene. Mens overordnede eller sammensatte scorer muligvis kan deles offentligt, begrænser etiske og juridiske overvejelser distributionen af data på individniveau.

IPD-delingstidsramme

Begynder 6 måneder efter afslutning af baseline-dataindsamling uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt i overensstemmelse med NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiativets politik for offentlig adgang og datadeling. Alle data vil blive indsendt til NAHDAP-arkivet og vil være findelige og tilgængelige via HEAL-initiativets dataøkosystem. Alle data vil også blive indsendt til NIDA-financierede Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) på University of Chicago, et fælles dataområde oprettet med det formål at dele forskningsdata indsamlet af forsknings-"hubs" inden for det NIDA-financierede Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN). Data vil blive delt med forskere, der arbejder under en institution med Federal Wide Assurance (FWA), og kan bruges til sekundære undersøgelsesformål. Anmodede primære undersøgelsesdata og metadata (f.eks. format og organisation) vil blive stillet til rådighed for forskere i henhold til University of Chicago MAARC og NAHDAP-arkivets politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofrelaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner