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Test di Strategie di Implementazione per Ampliare un Intervento di Servizi Continuativi Multicomponente per Famiglie Coinvolte in Sistemi con Uso Parentale di Oppioidi e Metanfetamine

14 aprile 2026 aggiornato da: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testare Strategie di Implementazione per Scalare un Intervento di Continuum di Servizi Multicomponente per Famiglie Coinvolte in Sistemi con Uso Parentale di Oppioidi e Metanfetamine

Questo studio esplorerà come espandere il programma Just Care for Families (JCFF) oltre i suoi attuali siti in Oregon, affrontando due sfide principali: il team di sviluppo non può fornire supporto continuo a ogni nuovo programma e le contee rurali affrontano limiti nei carichi di lavoro e nei rimborsi a causa delle lunghe distanze di viaggio. Per superare queste barriere, la sperimentazione testerà due strategie: utilizzare un'app mobile JCFF per migliorare i risultati e l'efficienza e fare affidamento su Esperti formati (invece del team di sviluppo) per guidare le nuove contee. Con cinque contee attive e quattro nuove, i ricercatori studieranno se i genitori che ricevono JCFF con supporto digitale mostrano un ridotto uso di oppioidi e stimolanti, migliori risultati nel benessere dei bambini come la riunificazione familiare e un trattamento più efficiente. Questo studio confronterà anche quanto bene le nuove contee implementano JCFF rispetto a quelle esistenti e utilizzerà la modellazione per vedere se gli strumenti digitali aiutano i programmi a sostenersi bilanciando i carichi di lavoro e i rimborsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione di tipo ibrido II sull'efficacia-implementazione utilizza un adattamento di un disegno a cuneo graduale per testare gli esiti clinici che attraversano i punti di intercettazione all'interno del sistema di Protezione dell'Infanzia e gli esiti di implementazione quando Just Care for Families (JCFF) viene erogato con l'aggiunta di un'app mobile con feedback del fornitore sull'utilizzo dell'app da parte dei genitori. Nove contee rurali dell'Oregon, cinque contee attive precedentemente implementate con il supporto dello sviluppatore e quattro nuove contee che implementeranno con il nuovo supporto di Esperti JCFF sono state reclutate per testare l'efficacia clinica di JCFF quando erogato con e senza l'app. Un totale di 254 genitori con uso di oppiacei e/o stimolanti e intersezione con il sistema di Protezione dell'Infanzia saranno reclutati per partecipare. I genitori riceveranno i servizi abituali, JCFF, JCFF con l'app, o JCFF con l'app e feedback. Valutazioni longitudinali di persona al basale, a 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi, e valutazioni settimanali via SMS dei determinanti sociali dei bisogni di salute e dell'intersezione con la Protezione dell'Infanzia testeranno la riduzione dell'uso di oppiacei e stimolanti da parte dei genitori nel tempo con un maggiore coinvolgimento, ritenzione, completamento del trattamento e riduzione della durata del caso di Protezione dell'Infanzia, reingresso nel trattamento e recidiva (arresto, nuova segnalazione alla Protezione dell'Infanzia). L'efficacia dell'approccio di implementazione JCFF sarà testata quando implementata con il supporto di nuovi Esperti JCFF rispetto agli Esperti sviluppatori, con l'obiettivo di un'efficacia equivalente. Gli esiti clinici e di implementazione saranno modellati per esaminare l'impatto che l'aggiunta dell'app potrebbe avere sulla sostenibilità del programma per i programmi rurali, espandendo il potenziale di JCFF per scalare in Oregon e altrove, posizionandosi per un impatto sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Chestnut Health Systems
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Abuso di oppiacei e/o stimolanti nell'ultimo anno, incluso l'abuso di prescrizioni
  • genitore di un bambino di età 0-18 anni con il bambino che vive in casa o un piano di riunificazione in atto
  • residente in una delle nove contee partecipanti
  • assicurato da Medicaid
  • accesso a un computer, smartphone o connessione wireless/cellulare se dovesse essere fornito un dispositivo

Criteri di esclusione:

-- Disturbo da uso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun Intervento
Non verranno offerti servizi ai partecipanti. I partecipanti possono partecipare a qualsiasi servizio non Just Care che scelgono, che potrebbe includere il trattamento per l'uso di sostanze, il trattamento della salute mentale, piani di assistenza per il benessere dei minori o l'autosufficienza che includono corsi di genitorialità, servizi sociali per accedere a bisogni primari come i buoni pasto e supporto per ottenere un impiego. Just Care for Families non è disponibile nelle contee durante il normale reclutamento dei servizi.
Sperimentale: Solo Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per rispondere alle esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento nel sistema di tutela minorile.
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Sperimentale: Just Care for Families (JCFF) plus App
I partecipanti riceveranno l'intervento comportamentale Just Care for Families (JCFF) oltre a utilizzare un'applicazione di supporto digitale JCFF (App).
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Comportamentale: App Just Care for Families (JCFF)
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione di supporto digitale Just Care for Families (App). Le funzionalità dell'App includeranno strumenti interattivi modellati su quelli utilizzati per gli interventi in persona e esercizi pratici. I dati dei genitori verranno archiviati all'interno dell'App, inclusi i dati di auto-segnalazione inseriti e i dati di utilizzo.
Sperimentale: Just Care for Families (JCFF) più App più Feedback
I partecipanti riceveranno l'intervento comportamentale Just Care for Families (JCFF), utilizzeranno l'App e i coach dell'intervento riceveranno feedback sull'uso dell'App da parte dei genitori.
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Comportamentale: App Just Care for Families (JCFF)
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione di supporto digitale Just Care for Families (App). Le funzionalità dell'App includeranno strumenti interattivi modellati su quelli utilizzati per gli interventi in persona e esercizi pratici. I dati dei genitori verranno archiviati all'interno dell'App, inclusi i dati di auto-segnalazione inseriti e i dati di utilizzo.
Comportamentale: Feedback sull'App Just Care for Families (JCFF)
Gli allenatori riceveranno feedback sull'utilizzo dell'App da parte dei genitori. Le esigenze attuali segnalate dai genitori, lo stato clinico (ad esempio, uso di sostanze e sintomi di salute mentale), i progressi e gli obiettivi saranno programmati in dashboard accessibili agli allenatori assegnati (ovvero, Feedback).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'uso di oppioidi e/o stimolanti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi
Qualsiasi uso di oppioidi o stimolanti negli ultimi 30 giorni misurato dall'Addiction Severity Index.
Baseline, 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi
Ritenzione del Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Trattenuto in trattamento fino al completamento (cioè decisione reciproca tra cliente e coach su come concludere il trattamento). Misurato solo per il primo episodio di trattamento.
Fino a 18 mesi
Riesame del Benessere Infantile
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Qualsiasi nuovo rinvio per genitore o bambino come riportato nei dati amministrativi del Dipartimento dei Servizi Umani dell'Oregon.
Fino a 18 mesi
Coinvolgimento nel Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Numero di sessioni frequentate così come riportato dagli allenatori nel software Just Portal utilizzato come parte della distribuzione e del monitoraggio della fedeltà del JCFF.
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riunificazione Familiare
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Qualsiasi registrazione di minore riunificato con il genitore come riportato nei Dati Amministrativi del Dipartimento dei Servizi Umani dell'Oregon.
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti, ad eccezione dei dati amministrativi, saranno condivisi. Per i dati amministrativi, un accordo sull'utilizzo dei dati firmato dal team di ricerca e dai membri della terza parte definirà l'ambito dell'accesso e dell'uso appropriato dei dati. Mentre i punteggi complessivi o compositi potrebbero essere disponibili per la condivisione pubblica, considerazioni etiche e legali limitano la distribuzione dei dati a livello individuale.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la chiusura della raccolta dei dati basali senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi in conformità con la politica di accesso pubblico e condivisione dei dati dell'iniziativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).
Tutti i dati saranno inviati al repository NAHDAP e saranno rintracciabili e accessibili attraverso l'Ecosistema di Dati dell'Iniziativa HEAL.
Tutti i dati saranno inoltre inviati al Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) finanziato dal NIDA, situato presso l'Università di Chicago, un data commons creato per condividere i dati di ricerca raccolti dai "hub" di ricerca all'interno della rete NIDA Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN).
I dati saranno condivisi con i ricercatori che lavorano presso un'istituzione con Federal Wide Assurance (FWA) e potranno essere utilizzati per scopi di studio secondari.
I dati e i metadati dello studio primario richiesti (ad esempio, formato e organizzazione) saranno resi disponibili ai ricercatori secondo le politiche del MAARC dell'Università di Chicago e del repository NAHDAP.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati a sostanze

Prove cliniche su Just Care for Families (JCFF)

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