人工知能ロボットによる感情評価と段階的個別心理サポート
2026年1月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
新たに診断された術後婦人科患者に対する感情評価と段階的個別化心理的支援：E-MOTE人工知能ロボットの開発と試験
E-MOTEロボットを開発し、心理的苦痛、身体的症状、ストレス指数、生活の質への効果を評価するとともに、その臨床応用可能性を探求すること。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、理論的枠組みとして自己調整の社会的認知理論に基づいており、感情、監視、最適化、調整、関与（E-MOTE）の機能を備えたロボットの開発を目指しています。
この介入は、新たに診断された婦人科がん患者が手術治療プロセス全体を通じて感情をより効果的に管理することを支援するように設計されており、症状管理と生活の質にプラスの影響を与えることを目標としています。同時に、研究者は看護スタッフに質的インタビューを実施し、ロボットに対する彼らの認識と考えを理解します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- 電話番号：+886 978082338
- メール：yhlee338@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
ステージ1（患者と看護師向け） ***患者***
適格基準：
- 18歳以上。
- 婦人科がんと診断され、手術を受ける予定。
- E-MOTEロボットを受け入れ、スマートウェアラブルデバイスを装着することに同意。
- 事前テストと事後テストのアンケートを完了することに同意。
除外基準：
- 明確な意思疎通ができない。
- 研究全体への参加を希望しない、またはできない。
***看護師***
適格基準：
- 18歳以上。
- 臨床看護師として、E-MOTEロボットを受けた患者のケア経験がある。
除外基準：
- 質的インタビューへの参加を希望しない。
ステージ2（患者のみ） ***介入群***
適格基準：
- 18歳以上。
- 婦人科がんと診断され、手術を受ける予定。
- E-MOTEロボットを受け入れ、スマートウェアラブルデバイスを装着することに同意。
- 事前テストと事後テストのアンケートを完了することに同意。
除外基準：
- 明確な意思疎通ができない。
- 研究全体への参加を希望しない、またはできない。
***対照群***
適格基準：
- 18歳以上。
- 婦人科がんと診断され、手術を受ける予定。
- 事前テストと事後テストのアンケートを完了することに同意。
除外基準：
- 明確な意思疎通ができない。
- 研究全体への参加を希望しない、またはできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
日常のお手入れ
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実験的：介入群
介入群は、感情評価を行うE-MOTEロボットを受け取り、自己肯定リラクゼーショントレーニングのセッションを受けた後に質疑応答セッションが行われます。
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実験群の参加者は、手術後1日目と2日目にE-MOTEロボット介入を受けます。
介入には、感情評価が含まれ、その後、感情的な苦痛のレベルに合わせて調整された適切な対話モジュールが続きます。
これらは、より深い関与のための感情生成型共感的会話、自己肯定リラクゼーショントレーニングのセッション、およびその後の質疑応答セッションで補完されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛
時間枠：介入前、手術後3日、退院後1週間で測定を行います。
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研究者は主要なアウトカム指標としてDistress Thermometer（DT）を使用しました。
この尺度は11段階のリッカート尺度を使用しており、0は全く苦痛がないことを示し、10は最も深刻な苦痛を表します。スコアが高いほど、より深刻な苦痛を示します。
スコアが4以上の場合、Problem List（PL）を使用して、精神的苦痛に寄与する要因をさらに特定します。
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介入前、手術後3日、退院後1週間で測定を行います。
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うつ病
時間枠：測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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研究者は、抑うつの評価のための主要なアウトカム指標として、患者健康質問票（PHQ-9）を利用しました。
この尺度は9項目からなり、各項目は4段階のリッカート尺度（0 = まったくない、3 = ほとんど毎日）で評価されます。
総合スコアは0から27の範囲で、抑うつの重症度は、軽度（5-9）、中等度（10-14）、中等度から重度（15-19）、重度（20以上）に分類できます。スコアが高いほど、より重度の抑うつを示します。
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測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットの使いやすさ
時間枠：術後3日後に測定を行います。
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研究者らはロボットのユーザビリティを評価するためにBot Usability Scale(BUS)を使用しました。
このスケールは15項目から構成され、各項目は5段階のリッカート尺度（1 = 強く反対、5 = 強く賛成）で評価され、スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します。
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術後3日後に測定を行います。
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生活の質の測定
時間枠：測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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研究者は、生活の質を測定するために、European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30)の一部の項目を使用します。
これらの2つの項目は1から7のスケールで採点され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
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測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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孤独
時間枠：測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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研究者は孤独感を評価するためにCaring Loneliness Scaleを使用しました。
この尺度は24項目から構成されており、各項目は5段階のリッカート尺度（1＝まったくない、5＝いつも）で評価され、高いスコアはより強い孤独感を示します。
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測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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症状の重症度
時間枠：測定は、介入前、手術後3日目、退院後1週間に行われます。
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研究者は、過去1週間における様々な症状の重症度を測定することにより、参加者の主観的体験を評価するために数値評価尺度を利用しました。
各症状は0から10のスケールで評価されました（0 = 全く症状なし、10 = 参加者が想像できる最悪の重症度）。
スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
これらの項目には、排尿困難、下肢リンパ浮腫、早期閉経によるホットフラッシュ、および会陰部乾燥が含まれていました。
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測定は、介入前、手術後3日目、退院後1週間に行われます。
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生理学的客観的指標
時間枠：測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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客観的な生理学的指標は、心拍数、心拍変動、ストレス指数を含むウェアラブルスマートリストバンドを使用して測定されました。
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測定は、介入前、手術後3日、退院後1週間に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。