Emotionel Vurdering og Lagdelt Individualiseret Psykologisk Støtte fra den Kunstige Intelligens Robot
19. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Følelsesmæssig vurdering og trinvist individualiseret psykologisk støtte til nyopererede gynækologiske patienter: Udvikling og test af E-MOTE kunstig intelligens-robotten
At udvikle E-MOTE-robotten og evaluere dens effektivitet i forhold til psykisk belastning, fysiske symptomer, stressniveau og livskvalitet, samt at undersøge dens kliniske anvendelighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er forankret i den sociale kognitive teori om selvregulering som dens teoretiske ramme og har til formål at udvikle en robot udstyret med funktionerne Emotion, Monitor, Optimize, Tailor og Engage (E-MOTE). Interventionen er designet til at støtte ny diagnosticerede gynækologiske kræftpatienter i mere effektivt at håndtere deres følelser gennem hele kirurgisk behandlingsproces, med målet om positivt at påvirke symptombearbejdning og livskvalitet. Samtidig vil forskerne gennemføre kvalitative interviews med plejepersonale for at forstå deres opfattelser og tanker om robotten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +886 978082338
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Trin 1 (For patienter og sygeplejersker) ***Patienter***
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med gynækologisk kræft og undergår operation.
- Villig til at modtage E-MOTE-robotten og bære en smart wearable-enhed.
- Villig til at udfylde spørgeskemaer før og efter testen.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at kommunikere klart.
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i hele studiet.
***Sygeplejerske***
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Arbejder som klinisk sygeplejerske og har plejet patienter, der har modtaget E-MOTE-robotten
Eksklusionskriterier:
- Uvillig til at deltage i det kvalitative interview.
Trin 2 (kun for patienter) ***Interventionsgruppe***
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med gynækologisk kræft og planlagt til at undergå operation.
- Villig til at modtage E-MOTE-robotten og bære en smart wearable-enhed.
- Villig til at udfylde spørgeskemaer før og efter testen.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at kommunikere klart.
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i hele studiet.
***Kontrolgruppe***
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Diagnosticeret med gynækologisk kræft og planlagt til at undergå operation.
- Villig til at udfylde spørgeskemaer før og efter testen.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at kommunikere klart.
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i hele studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage E-MOTE-robotten, som udfører følelsesmæssige vurderinger, og giver en session med selvbekræftende afslapningstræning efterfulgt af et spørgsmål-og-svar-forløb.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage E-MOTE-robot-interventionen på første og anden dag efter operationen.
Interventionen omfatter en følelsesmæssig vurdering efterfulgt af passende dialogmoduler skræddersyet til niveauet af følelsesmæssig belastning.
Disse suppleres med empatiske samtaler genereret ud fra følelser til dybere engagement, en session med selvbekræftende afslapningstræning og en efterfølgende spørgsmål-og-svar-session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distress
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Undersøgerne anvendte Distress Thermometer (DT) som primært resultatmål.
Skalaen bruger en 11-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver ingen nød overhovedet og 10 repræsenterer den mest alvorlige nød. En højere score indikerer en mere alvorlig nød.
Når scoren er 4 eller højere, bruges en Problem List (PL) til yderligere at identificere faktorer, der bidrager til den følelsesmæssige nød.
|
Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
|
Depression
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før interventionen, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Forskerne anvendte Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som det primære resultatmål for at vurdere depression.
Skalaen består af 9 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 27, og depressionssværhedsgraden kan kategoriseres som mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær (20 eller derover). En højere score indikerer en mere svær depression. |
Målinger vil blive foretaget før interventionen, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af robotten
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget tre dage efter operationen.
|
Undersøgerne brugte Bot Usability Scale (BUS) til at vurdere robottenes brugervenlighed.
Skalaen består af 15 punkter, som hver især vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig), hvor en højere score indikerer større brugervenlighed.
|
Målinger vil blive foretaget tre dage efter operationen.
|
|
Måling af Livskvalitet
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Undersøgeren bruger dele af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) til at måle livskvalitet.
Disse to elementer scores på en skala fra 1 til 7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Målinger vil blive taget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Forskerne anvendte Caring Loneliness-skalaen til at vurdere ensomhed.
Skalaen består af 24 emner, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 5 = altid), hvor højere scorer indikerer større følelser af ensomhed.
|
Målinger vil blive taget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
|
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Forskerne anvendte den numeriske vurderingsskala til at vurdere deltagernes subjektive oplevelser ved at måle sværhedsgraden af forskellige symptomer i løbet af den seneste uge.
Hvert symptom blev vurderet på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen symptomer overhovedet, 10 = den værste sværhedsgrad deltageren kan forestille sig).
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
Disse punkter omfattede besvær med vandladning, lymfødem i underkroppen, varmeture forårsaget af for tidlig overgangsalder og tørhed i mellemkødet.
|
Målinger vil blive foretaget før indgrebet, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
|
Fysiologiske objektive indikatorer
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før interventionen, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Objektive fysiologiske indikatorer blev målt ved hjælp af bærbare smarte armbånd, herunder hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og stressindeks.
|
Målinger vil blive foretaget før interventionen, tre dage efter operationen og en uge efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202504008RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .