Emocjonalna Ocena i Indywidualne, Wielopoziomowe Wsparcie Psychologiczne Sztucznej Inteligencji Robota
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Emocjonalna ocena i stopniowane zindywidualizowane wsparcie psychologiczne dla nowo zdiagnozowanych pacjentek po operacjach ginekologicznych: opracowanie i testowanie robota sztucznej inteligencji E-MOTE
W celu opracowania robota E-MOTE i oceny jego skuteczności w zakresie łagodzenia stresu psychicznego, objawów fizycznych, wskaźnika stresu i jakości życia, a także zbadania jego klinicznej przydatności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie opiera się na Społeczno-Poznawczej Teorii Samoregulacji jako swojej podstawie teoretycznej i ma na celu opracowanie robota wyposażonego w funkcje Emocji, Monitorowania, Optymalizacji, Dostosowania i Angażowania (E-MOTE).
Interwencja jest zaprojektowana, aby wspierać nowo zdiagnozowane pacjentki z nowotworami ginekologicznymi w bardziej efektywnym zarządzaniu emocjami w trakcie procesu leczenia chirurgicznego, z celem pozytywnego wpływu na zarządzanie objawami i jakość życia. Jednocześnie badacze przeprowadzą wywiady jakościowe z personelem pielęgniarskim, aby zrozumieć ich postrzeganie i przemyślenia dotyczące robota.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Numer telefonu: +886 978082338
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Etap 1 (Dla pacjentek i pielęgniarek) ***Pacjentki***
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Rozpoznanie raka ginekologicznego i planowana operacja.
- Gotowość do otrzymania robota E-MOTE i noszenia inteligentnego urządzenia noszonego.
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy przed i po badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do jasnej komunikacji.
- Niechęć lub niemożność udziału w badaniu w całości.
***Pielęgniarki***
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Pracujące jako pielęgniarki kliniczne i opiekujące się pacjentkami, które otrzymały robota E-MOTE.
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do udziału w wywiadzie jakościowym.
Etap 2 (tylko dla pacjentek) ***Grupa interwencyjna***
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Rozpoznanie raka ginekologicznego i planowana operacja.
- Gotowość do otrzymania robota E-MOTE i noszenia inteligentnego urządzenia noszonego.
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy przed i po badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do jasnej komunikacji.
- Niechęć lub niemożność udziału w badaniu w całości.
***Grupa kontrolna***
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Rozpoznanie raka ginekologicznego i planowana operacja.
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy przed i po badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do jasnej komunikacji.
- Niechęć lub niemożność udziału w badaniu w całości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma robota E-MOTE, który przeprowadza oceny emocjonalne oraz zapewnia sesję treningu relaksacji z autoafirmacją, po której następuje sesja pytań i odpowiedzi.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję robota E-MOTE w pierwszym i drugim dniu po operacji.
Interwencja obejmuje ocenę emocjonalną, po której następują odpowiednie moduły dialogowe dostosowane do poziomu stresu emocjonalnego.
Są one uzupełnione empatycznymi rozmowami generowanymi emocjonalnie dla głębszego zaangażowania, sesją treningu relaksacyjnego z autoafirmacją oraz kolejną sesją pytań i odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Skalę Niepokoju (Distress Thermometer, DT) jako główną miarę wyniku.
Skala wykorzystuje 11-punktową skalę Likerta, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 10 oznacza największy niepokój. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
Gdy wynik wynosi 4 lub więcej, stosuje się Listę Problemów (Problem List, PL), aby dalej zidentyfikować czynniki przyczyniające się do niepokoju emocjonalnego.
|
Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jako podstawową miarę wyniku do oceny depresji.
Skala składa się z 9 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Łączny wynik wynosi od 0 do 27, a nasilenie depresji można sklasyfikować jako łagodne (5-9), umiarkowane (10-14), umiarkowanie ciężkie (15-19) i ciężkie (20 lub więcej). Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasiloną depresję.
|
Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność robota
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone trzy dni po operacji.
|
Badacze wykorzystali Skalę Użyteczności Botów (BUS) do oceny użyteczności robota.
Skala składa się z 15 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam), wyższy wynik wskazuje na większą użyteczność.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone trzy dni po operacji.
|
|
Pomiar Jakości Życia
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie ze szpitala.
|
Badacz wykorzystuje wybrane elementy kwestionariusza European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) do oceny jakości życia.
Te dwa elementy są oceniane w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie ze szpitala.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Skalę Samotności Caring do oceny samotności.
Skala składa się z 24 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
|
Nasilenie Objawów
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Badacze wykorzystali Numeryczną Skalę Oceny do oceny subiektywnych doświadczeń uczestników poprzez pomiar nasilenia różnych objawów w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy objaw był oceniany w skali od 0 do 10 (0 = brak objawów, 10 = najgorsze nasilenie, jakie uczestnik może sobie wyobrazić).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie.
Te elementy obejmowały trudności z oddawaniem moczu, obrzęk limfatyczny kończyn dolnych, uderzenia gorąca spowodowane przedwczesną menopauzą oraz suchość w okolicy krocza.
|
Pomiary będą wykonywane przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
|
Fizjologiczne obiektywne wskaźniki
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Obiektywne wskaźniki fizjologiczne mierzono przy użyciu noszonych na nadgarstku inteligentnych opasek, w tym tętno, zmienność rytmu serca oraz wskaźnik stresu.
|
Pomiary będą przeprowadzone przed interwencją, trzy dni po operacji oraz tydzień po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202504008RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .