Emocionální hodnocení a stupňovaná individualizovaná psychologická podpora umělé inteligence robota
19. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Emocionální hodnocení a stupňovaná individuální psychologická podpora pro nově diagnostikované pooperační gynekologické pacientky: Vývoj a testování umělé inteligence robota E-MOTE
Vývoj robota E-MOTE a vyhodnocení jeho účinnosti při řešení psychické nepohody, fyzických příznaků, indexu stresu a kvality života, stejně jako zkoumání jeho klinické použitelnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na sociálně kognitivní teorii seberegulace jako svém teoretickém rámci a jejím cílem je vyvinout robota vybaveného funkcemi Emoce, Monitorování, Optimalizace, Přizpůsobení a Zapojení (E-MOTE). Intervence je navržena tak, aby podpořila nově diagnostikované pacientky s gynekologickým nádorem při účinnějším zvládání jejich emocí v průběhu procesu chirurgické léčby, s cílem pozitivně ovlivnit zvládání příznaků a kvalitu života. Zároveň výzkumníci provedou kvalitativní rozhovory s ošetřujícím personálem, aby porozuměli jejich vnímání a myšlenkám o robotovi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Telefonní číslo: +886 978082338
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Fáze 1 (pro pacienty a sestry) ***Pacienti***
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Diagnostikován gynekologický nádor a podstupuje operaci.
- Ochoten přijmout robota E-MOTE a nosit chytré nositelné zařízení.
- Ochoten vyplnit předtestové a potestové dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopen jasně komunikovat.
- Neochoten nebo neschopen se studie zúčastnit v celém jejím rozsahu.
***Sestry***
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Jako klinická sestra pečovala o pacienty, kteří přijali robota E-MOTE.
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se kvalitativního rozhovoru.
Fáze 2 (pouze pro pacienty) ***Intervenční skupina***
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Diagnostikován gynekologický nádor a plánována operace.
- Ochoten přijmout robota E-MOTE a nosit chytré nositelné zařízení.
- Ochoten vyplnit předtestové a potestové dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopen jasně komunikovat.
- Neochoten nebo neschopen se studie zúčastnit v celém jejím rozsahu.
***Kontrolní skupina***
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Diagnostikován gynekologický nádor a plánována operace.
- Ochoten vyplnit předtestové a potestové dotazníky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopen jasně komunikovat.
- Neochoten nebo neschopen se studie zúčastnit v celém jejím rozsahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní péče
|
|
|
Experimentální: Intervenční Skupina
Intervenční skupina obdrží robota E-MOTE, který provádí emoční hodnocení a poskytne sezení relaxačního tréninku sebe-afirmace následované otázkami a odpověďmi.
|
Účastníci v experimentální skupině obdrží intervenci robota E-MOTE první a druhý den po operaci.
Intervence zahrnuje emocionální hodnocení, po němž následují odpovídající dialogové moduly přizpůsobené úrovni emocionální tísně.
Ty jsou doplněny empatickými konverzacemi generovanými emocemi pro hlubší zapojení, sezením relaxačního tréninku sebe-přijetí a následnou otázkovou a odpovědní částí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tíseň
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Výzkumníci použili Distress Thermometer (DT) jako primární výsledkovou míru.
Škála používá 11bodovou Likertovu škálu, kde 0 znamená žádnou tíseň a 10 představuje nejtěžší tíseň. Vyšší skóre znamená závažnější tíseň.
Pokud je skóre 4 nebo vyšší, použije se Seznam problémů (PL) k další identifikaci faktorů přispívajících k emoční tísni.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
|
Deprese
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a jeden týden po propuštění.
|
Výzkumníci použili Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) jako primární výsledkové měřítko pro posouzení deprese.
Škála se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a závažnost deprese lze kategorizovat jako mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) a těžkou (20 a více). Vyšší skóre indikuje závažnější depresi.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a jeden týden po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost robota
Časové okno: Měření budou provedena tři dny po operaci.
|
Výzkumníci použili Bot Usability Scale (BUS) k posouzení použitelnosti robota.
Škála se skládá z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasím), vyšší skóre znamená lepší použitelnost.
|
Měření budou provedena tři dny po operaci.
|
|
Měření kvality života
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Výzkumník používá dílčí položky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30) k měření kvality života.
Tyto dvě položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
|
Osamělost
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Výzkumníci použili Caring Loneliness Scale k posouzení pocitu osamělosti.
Škála se skládá z 24 položek, každá hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy, 5 = vždy), přičemž vyšší skóre indikuje větší pocity osamělosti.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
|
Závažnost příznaků
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Výzkumníci použili Numerickou hodnotící škálu k posouzení subjektivních zkušeností účastníků měřením závažnosti různých příznaků za poslední týden.
Každý příznak byl hodnocen na škále od 0 do 10 (0 = žádné příznaky, 10 = nejhorší závažnost, kterou si účastník dokáže představit).
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
Tyto položky zahrnovaly obtíže s močením, lymfedém dolních končetin, návaly horka způsobené předčasnou menopauzou a suchost v perineální oblasti.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
|
Fyziologické objektivní ukazatele
Časové okno: Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Objektivní fyziologické ukazatele byly měřeny pomocí nositelných chytrých náramků, včetně srdeční frekvence, variability srdeční frekvence a indexu stresu.
|
Měření budou provedena před zákrokem, tři dny po operaci a týden po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202504008RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .