Emotionele beoordeling en getrapte geïndividualiseerde psychologische ondersteuning van de kunstmatige intelligentierobot
19 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Emotionele Beoordeling en Gefaseerde Individuele Psychologische Ondersteuning voor Nieuw Gediagnosticeerde Postoperatieve Gynaecologische Patiënten: Ontwikkeling en Testen van de E-MOTE Kunstmatige Intelligentie Robot
Om de E-MOTE-robot te ontwikkelen en de effectiviteit ervan te evalueren bij het aanpakken van psychologische stress, fysieke symptomen, stressindex en kwaliteit van leven, alsmede om de klinische toepasbaarheid ervan te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op de Sociale Cognitieve Theorie van Zelfregulatie als theoretisch kader en heeft tot doel een robot te ontwikkelen die is uitgerust met functies voor Emotie, Monitoren, Optimaliseren, Afstemmen en Betrekken (E-MOTE).
De interventie is ontworpen om nieuw gediagnosticeerde gynaecologische kankerpatiënten te ondersteunen bij het effectiever beheren van hun emoties gedurende het chirurgische behandelproces, met als doel een positieve invloed uit te oefenen op symptoombeheer en kwaliteit van leven.Tegelijkertijd zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met verpleegkundig personeel om hun percepties en gedachten over de robot te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Telefoonnummer: +886 978082338
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Fase 1 (Voor patiënten en verpleegkundigen) ***Patiënten***
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met gynaecologische kanker en ondergaat een operatie.
- Bereid om de E-MOTE robot te ontvangen en een slim draagbaar apparaat te dragen.
- Bereid om voor- en natestervragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om duidelijk te communiceren.
- Niet bereid of in staat om volledig aan het onderzoek deel te nemen.
***Verpleegkundige***
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Werkzaam als klinisch verpleegkundige en heeft patiënten verzorgd die de E-MOTE robot hebben ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het kwalitatieve interview.
Fase 2 (alleen voor patiënten) ***Interventiegroep***
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met gynaecologische kanker en gepland voor een operatie.
- Bereid om de E-MOTE robot te ontvangen en een slim draagbaar apparaat te dragen.
- Bereid om voor- en natestervragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om duidelijk te communiceren.
- Niet bereid of in staat om volledig aan het onderzoek deel te nemen.
***Controlegroep***
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met gynaecologische kanker en gepland voor een operatie.
- Bereid om voor- en natestervragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om duidelijk te communiceren.
- Niet bereid of in staat om volledig aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep zal de E-MOTE-robot ontvangen, die emotionele beoordelingen uitvoert, en biedt een sessie van zelfbevestigende ontspanningstraining gevolgd door een Q&A-sessie.
|
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen de E-MOTE robotinterventie op de eerste en tweede dag na de operatie.
De interventie omvat een emotionele beoordeling, gevolgd door geschikte dialoogmodules die zijn afgestemd op het niveau van emotionele stress.
Deze worden aangevuld met empathische gesprekken gegenereerd op basis van emoties voor een diepere betrokkenheid, een sessie van zelfbevestigende ontspanningstraining en een daaropvolgende vraag- en antwoordsessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak
Tijdsspanne: Metingen zullen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Onderzoekers gebruikten de Distress Thermometer (DT) als primaire uitkomstmaat.
De schaal gebruikt een 11-punts Likertschaal, waarbij 0 helemaal geen distress aangeeft en 10 de meest ernstige distress vertegenwoordigt. Een hogere score duidt op ernstigere distress.
Wanneer de score 4 of hoger is, wordt een Probleemlijst (PL) gebruikt om factoren die bijdragen aan de emotionele distress verder te identificeren.
|
Metingen zullen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Metingen zullen worden genomen voor de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
De onderzoekers gebruikten de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) als primaire uitkomstmaat om depressie te beoordelen.
De schaal bestaat uit 9 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
De totale score ligt tussen 0 en 27, en de ernst van depressie kan worden ingedeeld als mild (5-9), matig (10-14), matig ernstig (15-19) en ernstig (20 of hoger).Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
|
Metingen zullen worden genomen voor de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de robot
Tijdsspanne: De metingen worden drie dagen na de operatie uitgevoerd.
|
Onderzoekers gebruikten de Bot Usability Scale (BUS) om de bruikbaarheid van de robot te beoordelen.
De schaal bestaat uit 15 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer oneens, 5 = zeer eens), waarbij een hogere score een grotere bruikbaarheid aangeeft.
|
De metingen worden drie dagen na de operatie uitgevoerd.
|
|
Kwaliteit van Leven Meting
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
De onderzoeker gebruikt gedeeltelijke items van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) om de kwaliteit van leven te meten.
Deze twee items worden gescoord op een schaal van 1 tot 7, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Metingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
Onderzoekers gebruikten de Caring Loneliness Scale om eenzaamheid te beoordelen.
De schaal bestaat uit 24 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit, 5 = altijd), waarbij hogere scores wijzen op sterkere gevoelens van eenzaamheid.
|
Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag.
|
|
Symptoomernst
Tijdsspanne: Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en een week na ontslag.
|
Onderzoekers gebruikten de Numerieke Beoordelingsschaal om de subjectieve ervaringen van deelnemers te beoordelen door de ernst van verschillende symptomen in de afgelopen week te meten.
Elk symptoom werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 (0 = helemaal geen symptomen, 10 = de ergste ernst die de deelnemer zich kan voorstellen).
Een hogere score duidt op meer ernst.
Deze items omvatten moeilijkheden met urineren, lymfoedeem in de onderste ledematen, opvliegers veroorzaakt door vroegtijdige menopauze en perineale droogheid.
|
Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en een week na ontslag.
|
|
Fysiologische objectieve indicatoren
Tijdsspanne: Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Objectieve fysiologische indicatoren werden gemeten met behulp van draagbare slimme polsbandjes, waaronder hartslag, hartslagvariabiliteit en stressindex.
|
Metingen worden genomen vóór de interventie, drie dagen na de operatie en één week na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202504008RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .