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Emotionale Bewertung und abgestufte individualisierte psychologische Unterstützung durch den künstlichen Intelligenz-Roboter

19. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Emotionale Bewertung und abgestufte individuelle psychologische Unterstützung für neu diagnostizierte postoperative gynäkologische Patientinnen: Entwicklung und Testung des E-MOTE-Künstliche-Intelligenz-Roboters

Zur Entwicklung des E-MOTE-Roboters und Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Behandlung von psychischen Belastungen, körperlichen Symptomen, Stressindex und Lebensqualität sowie zur Untersuchung seiner klinischen Anwendbarkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf der sozialkognitiven Theorie der Selbstregulation als theoretischem Rahmen und zielt darauf ab, einen Roboter mit Funktionen für Emotion, Überwachung, Optimierung, Anpassung und Einbindung (E-MOTE) zu entwickeln. Die Intervention soll neu diagnostizierten Patientinnen mit gynäkologischen Krebserkrankungen dabei unterstützen, ihre Emotionen während des chirurgischen Behandlungsprozesses effektiver zu bewältigen, mit dem Ziel, das Symptommanagement und die Lebensqualität positiv zu beeinflussen. Gleichzeitig werden die Forscher qualitative Interviews mit Pflegepersonal durchführen, um deren Wahrnehmungen und Gedanken zum Roboter zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
  • Telefonnummer: +886 978082338
  • E-Mail: yhlee338@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Stufe 1 (Für Patienten und Pflegekräfte) ***Patienten***

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose eines gynäkologischen Krebses und bevorstehende Operation.
  • Bereitschaft, den E-MOTE-Roboter zu erhalten und ein intelligentes tragbares Gerät zu tragen.
  • Bereitschaft, Vor- und Nachtest-Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, klar zu kommunizieren.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie vollständig teilzunehmen.

***Pflegekräfte***

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Als klinische Pflegekraft tätig und hat Patienten betreut, die den E-MOTE-Roboter erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

- Nicht bereit, am qualitativen Interview teilzunehmen.

Stufe 2 (nur für Patienten) ***Interventionsgruppe***

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose eines gynäkologischen Krebses und bevorstehende Operation.
  • Bereitschaft, den E-MOTE-Roboter zu erhalten und ein intelligentes tragbares Gerät zu tragen.
  • Bereitschaft, Vor- und Nachtest-Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, klar zu kommunizieren.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie vollständig teilzunehmen.

***Kontrollgruppe***

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose eines gynäkologischen Krebses und bevorstehende Operation.
  • Bereitschaft, Vor- und Nachtest-Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, klar zu kommunizieren.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie vollständig teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält den E-MOTE-Roboter, der emotionale Bewertungen durchführt und eine Sitzung mit Selbstbestätigungs-Entspannungstraining gefolgt von einer Frage-und-Antwort-Sitzung bietet.
Sonstiges: E-MOTE-Gruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten die E-MOTE-Roboterintervention am ersten und zweiten Tag nach der Operation. Die Intervention umfasst eine emotionale Beurteilung, gefolgt von entsprechenden Dialogmodulen, die auf das Ausmaß der emotionalen Belastung zugeschnitten sind. Diese werden durch empathische Gespräche, die aus Emotionen generiert werden, für eine tiefere Beteiligung ergänzt, eine Sitzung mit Selbstbestätigungs-Entspannungstraining und eine anschließende Frage-und-Antwort-Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Die Untersucher verwendeten den Distress Thermometer (DT) als primäres Ergebnisziel. Die Skala verwendet eine 11-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 überhaupt keine Belastung anzeigt und 10 die schwerste Belastung darstellt. Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Belastung hin. Wenn der Wert 4 oder höher ist, wird eine Problemliste (PL) verwendet, um weitere Faktoren zu identifizieren, die zur emotionalen Belastung beitragen.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Depression
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Die Untersucher verwendeten den Patient Health Questionnaire (PHQ-9) als primären Endpunkt, um Depressionen zu bewerten. Die Skala besteht aus 9 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag). Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 27, und der Schweregrad der Depression kann als leicht (5-9), mittel (10-14), mittelschwer (15-19) und schwer (20 oder mehr) eingestuft werden. Ein höherer Wert deutet auf eine schwerere Depression hin.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des Roboters
Zeitfenster: Messungen werden drei Tage nach der Operation durchgeführt.
Die Forscher verwendeten die Bot Usability Scale (BUS), um die Benutzerfreundlichkeit des Roboters zu bewerten. Die Skala besteht aus 15 Items, die jeweils auf einer 5-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu), wobei ein höherer Wert eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Messungen werden drei Tage nach der Operation durchgeführt.
Lebensqualitätsmessung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Der Untersucher verwendet die Teilpunkte der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30), um die Lebensqualität zu messen. Diese beiden Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Einsamkeit
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Die Untersucher verwendeten die Caring Loneliness Scale zur Bewertung von Einsamkeit. Die Skala besteht aus 24 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nie, 5 = immer), wobei höhere Werte stärkere Einsamkeitsgefühle anzeigen.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Symptom-Schweregrad
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Die Untersucher verwendeten die Numerische Bewertungsskala, um die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer zu bewerten, indem sie die Schwere verschiedener Symptome in der vergangenen Woche maßen. Jedes Symptom wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = keine Symptome, 10 = die schlimmste Schwere, die sich der Teilnehmer vorstellen kann). Ein höherer Wert deutet auf eine stärkere Schwere hin. Diese Punkte umfassten Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Lymphödeme der unteren Gliedmaßen, Hitzewallungen aufgrund vorzeitiger Wechseljahre und perineale Trockenheit.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Physiologische objektive Indikatoren
Zeitfenster: Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.
Objektive physiologische Indikatoren wurden mit tragbaren intelligenten Armbändern gemessen, einschließlich Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität und Stressindex.
Messungen werden vor der Intervention, drei Tage nach der Operation und eine Woche nach der Entlassung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202504008RINC

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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