Tunne-arviointi ja porrastettu yksilöllinen psykologinen tuki tekoälyrobotin avulla
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Emotionaalinen arviointi ja porrastettu yksilöllinen psykologinen tuki vasta diagnosoiduille gynekologisille potilaille leikkauksen jälkeen: E-MOTE-tekoälyrobotin kehittäminen ja testaus
Kehittää E-MOTE-robotti ja arvioida sen tehokkuutta psykologisen ahdistuksen, fyysisen oireen, stressi-indeksin ja elämänlaadun parantamisessa sekä tutkia sen kliinistä soveltuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu sosiaalisen kognitiivisen itsesäätelyteorian teoreettiseen viitekehykseen ja pyrkii kehittämään robottia, joka on varustettu Emotion, Monitor, Optimize, Tailor ja Engage (E-MOTE) -toiminnoilla.
Interventio on suunniteltu tukemaan vasta gynekologiseen syöpään sairastuneita potilaita tunteidensa tehokkaammassa hallinnassa koko kirurgisen hoidon prosessin ajan, tavoitteena vaikuttaa myönteisesti oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.Samaan aikaan tutkijat suorittavat laadullisia haastatteluita hoitohenkilöstön kanssa ymmärtääkseen heidän käsityksiään ja ajatuksiaan robotista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Puhelinnumero: +886 978082338
- Sähköposti: yhlee338@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vaihe 1 (Potilaille ja sairaanhoitajille) ***Potilaat***
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Gynaekologisen syövän diagnoosi ja leikkaushoito käynnissä.
- Halukas vastaanottamaan E-MOTE-robotin ja käyttämään älykästä kannettavaa laitetta.
- Halukas täyttämään ennakko- ja jälkitestikyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan selvästi.
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen kokonaisuudessaan.
***Sairaanhoitaja***
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Kliininen sairaanhoitaja, joka on hoitanut E-MOTE-robotin saaneita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua laadulliseen haastatteluun.
Vaihe 2 (vain potilaille) ***Interventioryhmä***
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Gynaekologisen syövän diagnoosi ja suunniteltu leikkaushoito.
- Halukas vastaanottamaan E-MOTE-robotin ja käyttämään älykästä kannettavaa laitetta.
- Halukas täyttämään ennakko- ja jälkitestikyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan selvästi.
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen kokonaisuudessaan.
***Kontrolliryhmä***
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Gynaekologisen syövän diagnoosi ja suunniteltu leikkaushoito.
- Halukas täyttämään ennakko- ja jälkitestikyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan selvästi.
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen kokonaisuudessaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa E-MOTE-robotin, joka suorittaa tunne-arviointeja ja tarjoaa itsemyönteisyysrentoutumiskoulutuksen, jota seuraa kysymys- ja vastaussessio.
|
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat E-MOTE-robotti-intervention ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Interventio sisältää emotionaalisen arvioinnin, jota seuraavat sopivat vuorovaikutusmoduulit, jotka on räätälöity emotionaalisen stressin tasoon.
Nämä täydennetään tunneperäisillä empatisilla keskusteluilla syvemmän sitoutumisen saavuttamiseksi, itsehyväksyntärentoutumiskoulutuksen istunnolla ja sitä seuraavalla kysymys- ja vastausistunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät Distress Thermometer (DT) -mittaria ensisijaisena tuloksen mittarina.
Asteikko käyttää 11-pistettä Likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan ahdistusta ja 10 edustaa vakavinta ahdistusta. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
Kun pistemäärä on 4 tai korkeampi, käytetään ongelmalistaa (PL) tunnistamaan lisää ahdistukseen vaikuttavia tekijöitä.
|
Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiuttamisen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyä ensisijaisena lopputulosmittarina masennuksen arvioimiseksi.
Asteikko koostuu 9 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan, 3 = lähes joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja masennuksen vakavuus voidaan luokitella lieväksi (5–9), kohtalaiseksi (10–14), melko vaikeaksi (15–19) ja vaikeaksi (20 tai enemmän). Korkeampi pistemäärä osoittaa vaikeampaa masennusta. |
Mittaukset tehdään ennen interventiota, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotton käytettävyys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät Bot Usability Scale (BUS) -mittaria robotin käytettävyyden arvioimiseen.
Mittari koostuu 15 osiosta, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
Mittaukset tehdään kolme päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Tutkija käyttää Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC QLQ-C30) osittaista kohteita elämänlaadun mittaamiseen.
Nämä kaksi kohdetta arvostellaan asteikolla 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät Caring Loneliness -asteikkoa yksinäisyyden arvioimiseksi.
Asteikko koostuu 24:stä kohteesta, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
|
Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen interventiota, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät numeerista arviointiasteikkoa arvioidakseen osallistujien subjektiivisia kokemuksia mittaamalla eri oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana.
Jokainen oire arvioitiin asteikolla 0–10 (0 = ei oireita lainkaan, 10 = pahin mahdollinen vakavuus, jonka osallistuja voi kuvitella).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Näihin kohteisiin kuuluivat virtsaamisen vaikeudet, alaraajojen lymföömi, ennenaikaisen vaihdevuoden aiheuttamat kuumat aallot ja perineumikuivuus.
|
Mittaukset tehdään ennen interventiota, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
|
Fysiologiset objektiiviset indikaattorit
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Objektiivisia fysiologisia indikaattoreita mitattiin käyttämällä kannettavia älyrannekkeita, mukaan lukien syke, sykkeen vaihtelu ja stressi-indeksi.
|
Mittaukset suoritetaan ennen toimenpidettä, kolme päivää leikkauksen jälkeen ja viikko kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202504008RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .