Эмоциональная оценка и многоуровневая индивидуализированная психологическая поддержка робота с искусственным интеллектом
19 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эмоциональная оценка и многоуровневая индивидуализированная психологическая поддержка для пациенток гинекологического профиля с недавно установленным послеоперационным диагнозом: разработка и тестирование искусственного интеллекта робота E-MOTE
Для разработки робота E-MOTE и оценки его эффективности в решении психологического дистресса, физических симптомов, индекса стресса и качества жизни, а также для изучения его клинической применимости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на социально-когнитивной теории саморегуляции как теоретической основе и направлено на разработку робота, оснащенного функциями Эмоции, Мониторинга, Оптимизации, Индивидуализации и Вовлечения (Э-МОТ).
Вмешательство предназначено для поддержки пациенток с недавно диагностированным гинекологическим раком в более эффективном управлении своими эмоциями на протяжении всего процесса хирургического лечения, с целью положительного влияния на управление симптомами и качество жизни. В то же время исследователи проведут качественные интервью с медицинским персоналом, чтобы понять их восприятие и мысли о роботе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Номер телефона: +886 978082338
- Электронная почта: yhlee338@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Этап 1 (Для пациентов и медсестер) ***Пациенты***
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагностирован гинекологический рак и планируется операция.
- Готовы получить робота E-MOTE и носить умное носимого устройство.
- Готовы заполнить анкеты до и после теста.
Критерии исключения:
- Неспособность четко общаться.
- Нежелание или неспособность участвовать в исследовании полностью.
***Медсестры***
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Работает клинической медсестрой и ухаживала за пациентами, получившими робота E-MOTE.
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в качественном интервью.
Этап 2 (только для пациентов) ***Группа вмешательства***
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагностирован гинекологический рак и планируется операция.
- Готовы получить робота E-MOTE и носить умное носимого устройство.
- Готовы заполнить анкеты до и после теста.
Критерии исключения:
- Неспособность четко общаться.
- Нежелание или неспособность участвовать в исследовании полностью.
***Контрольная группа***
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагностирован гинекологический рак и планируется операция.
- Готовы заполнить анкеты до и после теста.
Критерии исключения:
- Неспособность четко общаться.
- Нежелание или неспособность участвовать в исследовании полностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит робота E-MOTE, который проводит оценку эмоционального состояния, предоставляет сеанс тренинга по релаксации с самоутверждением, за которым следует сессия вопросов и ответов.
|
Участники экспериментальной группы получат вмешательство робота E-MOTE в первый и второй дни после операции.
Вмешательство включает эмоциональную оценку, за которой следуют соответствующие диалоговые модули, адаптированные к уровню эмоционального дистресса.
Они дополняются эмпатическими беседами, сгенерированными на основе эмоций для более глубокого вовлечения, сеансом релаксационного тренинга с самоутверждением и последующим сеансом вопросов и ответов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистресс
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через одну неделю после выписки.
|
Исследователи использовали Термометр Дистресса (ТД) в качестве основного критерия оценки исхода.
Шкала использует 11-балльную шкалу Лайкерта, где 0 означает отсутствие дистресса, а 10 представляет наиболее тяжелый дистресс. Более высокий балл указывает на более тяжелый дистресс.
Если балл составляет 4 или выше, используется Список Проблем (СП) для дальнейшего выявления факторов, способствующих эмоциональному дистрессу.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через одну неделю после выписки.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Исследователи использовали Опросник здоровья пациента (PHQ-9) в качестве основного показателя результата для оценки депрессии.
Шкала состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 27, а степень тяжести депрессии может быть классифицирована как легкая (5-9), умеренная (10-14), умеренно тяжелая (15-19) и тяжелая (20 и выше). Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования робота
Временное ограничение: Измерения будут проводиться через три дня после операции.
|
Исследователи использовали Шкалу удобства использования бота (Bot Usability Scale, BUS) для оценки удобства использования робота.
Шкала состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), причём более высокий балл указывает на большее удобство использования.
|
Измерения будут проводиться через три дня после операции.
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Исследователь использует отдельные пункты опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) для оценки качества жизни.
Эти два пункта оцениваются по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Измерения будут проведены до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Исследователи использовали Шкалу заботы одиночества для оценки одиночества.
Шкала состоит из 24 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда), причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство одиночества.
|
Измерения будут проведены до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Исследователи использовали Числовую рейтинговую шкалу для оценки субъективных ощущений участников, измеряя тяжесть различных симптомов за последнюю неделю.
Каждый симптом оценивался по шкале от 0 до 10 (0 = симптомов нет вообще, 10 = максимально возможная тяжесть, которую участник может себе представить).
Более высокий балл указывает на большую тяжесть.
Эти пункты включали затруднения при мочеиспускании, лимфедему нижних конечностей, приливы жара, вызванные преждевременной менопаузой, и сухость в области промежности.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
|
Физиологические объективные показатели
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Объективные физиологические показатели измерялись с помощью носимых умных браслетов, включая частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма и индекс стресса.
|
Измерения будут проводиться до вмешательства, через три дня после операции и через неделю после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202504008RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .