Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell vurdering og nivåbasert individuell psykologisk støtte fra den kunstige intelligensroboten

19. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Følelsesmessig vurdering og nivåbasert individuell psykologisk støtte til nyopererte gynekologipasienter: Utvikling og testing av E-MOTE kunstig intelligens-robot

Å utvikle E-MOTE-roboten og evaluere dens effektivitet i å håndtere psykologisk nød, fysiske symptomer, stressindeks og livskvalitet, samt å utforske dens kliniske anvendbarhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er forankret i den sosiale kognitive teorien om selvregulering som teoretisk rammeverk og har som mål å utvikle en robot utstyrt med funksjonene Emosjon, Overvåk, Optimaliser, Tilpass og Engasjer (E-MOTE). Intervensjonen er utformet for å støtte nylig diagnostiserte pasienter med gynekologisk kreft i å håndtere følelsene sine mer effektivt gjennom hele kirurgibehandlingsprosessen, med målet om å påvirke symptomatikken og livskvaliteten positivt. Samtidig vil forskerne gjennomføre kvalitative intervjuer med sykepleiere for å forstå deres oppfatninger og tanker om roboten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
  • Telefonnummer: +886 978082338
  • E-post: yhlee338@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Trinn 1 (For pasienter og sykepleier) ***Pasienter***

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med gynekologisk kreft og skal gjennomgå operasjon.
  • Villig til å motta E-MOTE-roboten og bruke en smart bærbar enhet.
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer før og etter testen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å kommunisere tydelig.
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i hele studien.

***Sykepleier***

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Jobber som klinisk sykepleier og har pleiet pasienter som har mottatt E-MOTE-roboten.

Eksklusjonskriterier:

- Uvillig til å delta i det kvalitative intervjuet.

Trinn 2 (kun for pasienter) ***Intervensjonsgruppe***

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med gynekologisk kreft og planlagt for operasjon.
  • Villig til å motta E-MOTE-roboten og bruke en smart bærbar enhet.
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer før og etter testen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å kommunisere tydelig.
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i hele studien.

***Kontrollgruppe***

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med gynekologisk kreft og planlagt for operasjon.
  • Villig til å fylle ut spørreskjemaer før og etter testen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å kommunisere tydelig.
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i hele studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta E-MOTE-roboten, som utfører emosjonelle vurderinger, og tilbyr en økt med selvbekreftende avslappingstrening etterfulgt av en spørsmål-og-svar-økt.
Annen: E-MOTE-gruppen
Deltakerne i eksperimentgruppen vil motta E-MOTE-robotintervensjonen på første og andre dag etter operasjonen. Intervensjonen inkluderer en emosjonell vurdering, etterfulgt av passende dialogmoduler tilpasset nivået av emosjonell nød. Disse suppleres med empatiske samtaler generert av følelser for dypere engasjement, en økt med selvbekreftelsesavslappingstrening, og en påfølgende spørsmål-og-svar-økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nød
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og én uke etter utskrivelsen.
Forskerne brukte Distress Thermometer (DT) som primært resultatmål. Skalaen bruker en 11-punkts Likert-skala, der 0 indikerer ingen nød i det hele tatt og 10 representerer den mest alvorlige nøden. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig nød. Når poengsummen er 4 eller høyere, brukes en Problemliste (PL) for å ytterligere identifisere faktorer som bidrar til den emosjonelle nøden.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og én uke etter utskrivelsen.
Depresjon
Tidsramme: Målingene vil bli tatt før inngrepet, tre dager etter operasjonen og én uke etter utskrivelse.
Forskerne brukte Pasienthelseskjemaet (PHQ-9) som primært resultatmål for å vurdere depresjon. Skalaen består av 9 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, og depresjonsalvorlighet kan kategoriseres som mild (5-9), moderat (10-14), moderat alvorlig (15-19) og alvorlig (20 eller høyere). Høyere poengsum indikerer en mer alvorlig depresjon.
Målingene vil bli tatt før inngrepet, tre dager etter operasjonen og én uke etter utskrivelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruksvennlighet til roboten
Tidsramme: Målinger vil bli tatt tre dager etter operasjonen.
Forskerne brukte Bot Usability Scale (BUS) for å vurdere brukervennligheten til roboten. Skalaen består av 15 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig), hvor høyere score indikerer bedre brukervennlighet.
Målinger vil bli tatt tre dager etter operasjonen.
Kvalitet på livet-måling
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelsen.
Forskeren bruker deler av European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) for å måle livskvalitet. Disse to punktene vurderes på en skala fra 1 til 7, der høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelsen.
Ensomhet
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelse.
Forskerne brukte Caring Loneliness-skalaen for å vurdere ensomhet. Skalaen består av 24 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri, 5 = alltid), der høyere poengsummer indikerer sterkere følelser av ensomhet.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelse.
Symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelsen.
Forskerne benyttet Numerical Rating Scale for å vurdere deltakernes subjektive erfaringer ved å måle alvorlighetsgraden av ulike symptomer i løpet av den siste uken. Hvert symptom ble vurdert på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen symptomer i det hele tatt, 10 = den verste alvorlighetsgraden deltakeren kan forestille seg). Høyere poengsum indikerer større alvorlighet. Disse punktene inkluderte vansker med å urinere, lymfødem i nedre ekstremiteter, hetetokter forårsaket av tidlig overgangsalder og tørrhet i perineum.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen, og en uke etter utskrivelsen.
Fysiologiske objektive indikatorer
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen og en uke etter utskrivelse.
Objektive fysiologiske indikatorer ble målt ved bruk av bærbare smartarmbånd, inkludert hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og stressindeks.
Målinger vil bli tatt før intervensjonen, tre dager etter operasjonen og en uke etter utskrivelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202504008RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere