Avaliação Emocional e Apoio Psicológico Individualizado por Níveis do Robô de Inteligência Artificial
19 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Avaliação Emocional e Suporte Psicológico Individualizado em Camadas para Pacientes Ginecológicas Recém-Diagnosticadas no Pós-Operatório: Desenvolvimento e Teste do Robot de Inteligência Artificial E-MOTE
Para desenvolver o robot E-MOTE e avaliar a sua eficácia na abordagem do sofrimento psicológico, sintomas físicos, índice de stress e qualidade de vida, bem como para explorar a sua aplicabilidade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está fundamentado na Teoria Social Cognitiva da Auto-Regulação como seu quadro teórico e visa desenvolver um robô equipado com funções de Emoção, Monitorização, Otimização, Personalização e Envolvimento (E-MOTE).
A intervenção é concebida para apoiar pacientes recentemente diagnosticadas com cancro ginecológico na gestão mais eficaz das suas emoções ao longo do processo de tratamento cirúrgico, com o objetivo de influenciar positivamente a gestão de sintomas e a qualidade de vida. Ao mesmo tempo, os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com o pessoal de enfermagem para compreender as suas perceções e pensamentos sobre o robô.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun-Hsiang Lee Associate Professor, PhD
- Número de telefone: +886 978082338
- E-mail: yhlee338@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Fase 1 (Para pacientes e enfermeiras) ***Pacientes***
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com cancro ginecológico e submetido a cirurgia.
- Disposto a receber o robô E-MOTE e a usar um dispositivo vestível inteligente.
- Disposto a preencher questionários pré-teste e pós-teste.
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de comunicar com clareza.
- Não disposto ou incapaz de participar no estudo na sua totalidade.
***Enfermeira***
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Enfermeira clínica e que tenha cuidado de pacientes que receberam o robô E-MOTE
Critérios de Exclusão:
- Não disposta a participar na entrevista qualitativa.
Fase 2 (apenas para pacientes) ***Grupo de intervenção***
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com cancro ginecológico e agendado para cirurgia.
- Disposto a receber o robô E-MOTE e a usar um dispositivo vestível inteligente.
- Disposto a preencher questionários pré-teste e pós-teste.
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de comunicar com clareza.
- Não disposto ou incapaz de participar no estudo na sua totalidade.
***Grupo de controlo***
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnosticado com cancro ginecológico e agendado para cirurgia.
- Disposto a preencher questionários pré-teste e pós-teste.
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de comunicar com clareza.
- Não disposto ou incapaz de participar no estudo na sua totalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá o robô E-MOTE, que realiza avaliações emocionais e fornece uma sessão de treino de relaxamento de autoafirmação seguida de uma sessão de perguntas e respostas.
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Os participantes do grupo experimental receberão a intervenção do robô E-MOTE no primeiro e segundo dias após a cirurgia.
A intervenção inclui uma avaliação emocional, seguida de módulos de diálogo apropriados adaptados ao nível de angústia emocional.
Estes são complementados com conversas empáticas geradas por emoções para um envolvimento mais profundo, uma sessão de treino de relaxamento de autoafirmação e uma sessão de perguntas e respostas subsequente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento
Prazo: As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Os investigadores utilizaram o Termómetro de Angústia (DT) como medida de resultado primária.
A escala utiliza uma escala Likert de 11 pontos, em que 0 indica nenhuma angústia e 10 representa a angústia mais severa. Uma pontuação mais alta indica uma angústia mais severa.
Quando a pontuação é 4 ou superior, uma Lista de Problemas (PL) é utilizada para identificar mais detalhadamente os fatores que contribuem para a angústia emocional.
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As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Depressão
Prazo: As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Os investigadores utilizaram o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) como medida de resultado primária para avaliar a depressão.
A escala consiste em 9 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, e a gravidade da depressão pode ser categorizada como leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) e grave (20 ou mais).
Uma pontuação mais alta indica uma depressão mais grave.
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As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do robô
Prazo: As medições serão realizadas três dias após a cirurgia.
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Os investigadores utilizaram a Escala de Usabilidade do Bot (BUS) para avaliar a usabilidade do robô.
A escala consiste em 15 itens, cada um classificado numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior usabilidade.
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As medições serão realizadas três dias após a cirurgia.
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Medição da Qualidade de Vida
Prazo: As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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O investigador utiliza os itens parciais da European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) para medir a qualidade de vida.
Estes dois itens são pontuados numa escala de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Solidão
Prazo: As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Os investigadores utilizaram a Escala de Solidão Caring para avaliar a solidão.
A escala é composta por 24 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre), com pontuações mais elevadas a indicar maiores sentimentos de solidão.
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As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Gravidade dos Sintomas
Prazo: As medições serão efetuadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Os investigadores utilizaram a Escala de Avaliação Numérica para avaliar as experiências subjectivas dos participantes, medindo a gravidade de vários sintomas na última semana.
Cada sintoma foi avaliado numa escala de 0 a 10 (0 = sem sintomas, 10 = a pior gravidade que o participante consegue imaginar).
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade.
Estes itens incluíram dificuldade em urinar, linfedema dos membros inferiores, afrontamentos causados pela menopausa prematura e secura perineal.
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As medições serão efetuadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Indicadores objetivos fisiológicos
Prazo: As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Os indicadores fisiológicos objetivos foram medidos através de pulseiras inteligentes vestíveis, incluindo frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e índice de stresse.
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As medições serão realizadas antes da intervenção, três dias após a cirurgia e uma semana após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202504008RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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