頸椎神経根症患者に対する体幹安定化エクササイズの効果
2026年8月23日 更新者：Omar Gamal Abdelbasset、Cairo University
腰椎コア安定化運動が頸椎神経根症患者の頭蓋椎角および機能的転帰に及ぼす影響
この臨床試験の目標は、頸椎神経根症の成人における機能的転帰および前方頭部の角度である頭蓋椎角に対する体幹安定化運動の効果を評価することです。 主な問いは以下の通りです：
- 頸椎神経根症患者における頭蓋椎角（CVA）に対する体幹安定化運動（CSEs）の有意な効果はありますか？
- 頸椎神経根症患者における機能的転帰に対する体幹安定化運動（CSEs）の有意な効果はありますか？ 研究者は、従来の理学療法プログラム（TENS、温熱パック、超音波、手技療法、筋力強化運動）に体幹安定化運動を追加した場合と、従来の理学療法プログラムのみの場合を比較し、理学療法プログラムに体幹安定化運動を追加することの有益な効果があるかどうかを確認します。研究グループの参加者は従来の理学療法プログラムに加えて体幹安定化運動を行い、対照グループの参加者は従来の理学療法プログラムのみを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Gamal Abdelbasset
- 電話番号：0201114784265
- メール：omargamal2020@cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
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コンタクト：
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- 電話番号：0201028202856
- メール：shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- C5-C6およびC6-C7レベルの後外側頸椎椎間板脱出症の患者
- 頸部障害指数（NDI）スコアが20％を超える患者
- 軽度から中等度の頸部痛（VAS ≥ 3）を有する患者
- 症状が6週間以上持続している患者
- 以下のテストのうち4つ中3つが陽性である患者：スパーリングテスト、牽引テスト、上肢緊張テスト、肩外転テスト
- 体格指数（BMI）が30 kg/m²を超えない患者
- 頸部痛および片側性の神経根性疼痛、異常感覚、運動症状、または反射低下を訴える患者
- 年齢が35歳から50歳までの患者
- 頭椎角が49度未満の患者
- 頸椎関節位置誤差の平均が4.5度を超える患者
除外基準：
- 頸椎症性脊髄症または脊椎腫瘍
- 頸椎手術の既往歴
- 頸椎骨折
- 椎骨脳底動脈不全症（VBI）
- 骨感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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従来の理学療法プログラムには、TENS、温熱パック、超音波療法、手技療法、および筋力トレーニングが含まれます
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実験的：研究グループ
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従来の理学療法プログラムには、TENS、温熱パック、超音波療法、手技療法、および筋力トレーニングが含まれます
研究グループの参加者は、週に3回、各30分間、4週間にわたって受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラビア語版頸部障害質問表（NDI）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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機能的アウトカムは、10項目からなる自己申告式質問票であるアラビア語版頸部障害指数（NDI）を用いて評価されます。
この質問票は、頸部痛が機能と障害に及ぼす影響を測定します。
患者には、この質問票が痛みが日常生活の機能にどのように影響したかを把握するために設計されたことを説明します。
身の回りの世話、物を持ち上げること、読書、仕事、運転、睡眠、レクリエーション活動、痛みの強さ、集中力、頭痛などが質問の例です。
各質問は、0（障害なし）から5（重度の障害）までの6段階で評価されます。
スコアは各項目の点数を合計して計算されます。
総合スコアは50点満点です。
結果はスコアを2倍することでパーセンテージとして表すことができます。
NDIスコアが高いほど、頸部痛による患者の自覚的な障害が大きいことを示します。
アラビア語版NDIは、頸部痛患者の自己評価障害を評価するための強力で妥当性の高い方法です。
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登録から4週間の治療終了まで
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Craniovertebral angle
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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頚部痛は、痛みの重症度を測定するために使用される視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
これは、一端が痛みなしを、もう一端が想像できる最悪の痛みを表す直線です。
被験者は、現在経験している痛みのレベルに対応する点を線上に印を付けます。
値が高いほど痛みのレベルが高く、値が低いほど痛みのレベルが低いことを示します。
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登録から4週間の治療終了まで
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頸部固有受容
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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頚部固有受容感覚は、頚部関節位置誤差（JPE）の測定を通じて評価されます。
使用される機器は、参加者の頭部に取り付けられたレーザーポインター装置と、中央に基準点があるチャートです。
チャートは患者の前方90cmに配置されます。
中立頭位（NHP）への再配置テストを実施してJPEを決定します。
参加者は、目隠しをした状態で、チャートの中央にある開始位置（NHP）から頭部を可動域全体に動かし、その後、できるだけ正確に開始点に頭部を再配置しようと試みます。
開始位置（ゼロ）と戻り位置の間の移動面での差はセンチメートルで測定され、次の式を使用して度に変換されます：角度 = tan-1 [誤差距離/90 cm]。
正常な頚部JPEは4.5度です。
より高い値は頚部固有受容感覚の低下を示します。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年9月3日
研究の完了 (推定)
2026年9月3日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月23日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。