Vliv cvičení na stabilizaci jádra na pacienty s cervikální radikulopatií
23. srpna 2026 aktualizováno: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Vliv cvičení na stabilizaci bederního jádra na kraniovertebrální úhel a funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií
Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv cvičení na stabilizaci jádra těla na funkční výsledky a kraniovertebrální úhel, což je úhel předklonu hlavy, u dospělých s cervikální radikulopatií. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
- Existuje významný účinek cvičení na stabilizaci jádra těla (CSEs) na kraniovertebrální úhel (CVA) u pacientů s cervikální radikulopatií?
- Existuje významný účinek cvičení na stabilizaci jádra těla (CSEs) na funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií? Výzkumníci porovnají účinek přidání cvičení na stabilizaci jádra těla ke konvenčnímu programu fyzioterapie (TENS, teplé obklady, ultrazvuk, manuální terapie a posilovací cvičení) oproti samotnému konvenčnímu programu fyzioterapie, aby zjistili, zda existuje příznivý účinek přidání cvičení na stabilizaci jádra těla k programu fyzioterapie. Účastníci ve studijní skupině budou provádět cvičení na stabilizaci jádra těla navíc ke konvenčnímu programu fyzioterapie, zatímco účastníci v kontrolní skupině budou dostávat pouze konvenční program fyzioterapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omar Gamal Abdelbasset
- Telefonní číslo: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s posterolaterální prolapsem krčního disku na úrovni C5-C6 a C6-C7
- Skóre Indexu invalidity krku (NDI) vyšší než 20 %.
- Bolest krku mírné až střední intenzity (VAS ≥ 3).
- Jejich příznaky trvají déle než šest týdnů
- Tři ze čtyř prvků jsou pozitivní v následujících testech: Spurlingův test, distrakční test, test napětí horní končetiny, test abdukce ramene.
- Index tělesné hmotnosti by neměl přesáhnout 30 kg/m².
- Pacienti si stěžují na bolest krku a jednostrannou radikulární bolest, parestézie, motorické projevy nebo hyporeflexii
- Jejich věk bude v rozmezí od 35 do 50 let.
- Jejich kraniovertebrální úhel je menší než 49 stupňů.
- Jejich průměrná chyba polohy krčního kloubu je větší než 4,5 stupně.
Kritéria pro vyloučení:
- Krvní myelopatie nebo nádory páteře
- Historie operací krční páteře
- Zlomeniny krční páteře
- Vertebrobazilární insuficience (VBI)
- Infekce kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
konvenční program fyzioterapie bude zahrnovat TENS, horké zábaly, ultrazvuk, manuální terapii a posilovací cviky
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
konvenční program fyzioterapie bude zahrnovat TENS, horké zábaly, ultrazvuk, manuální terapii a posilovací cviky
účastníci ve studijní skupině obdrží 30 minut a 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: od zápisu do konce léčby v 4 týdnech
|
Funkční výsledek bude hodnocen pomocí arabské verze Neck Disability Index (NDI), což je 10položkový dotazník vyplňovaný pacienty.
Měří vliv bolesti krku na fungování a invaliditu.
Pacient bude informován, že tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak vaše bolest ovlivnila vaši schopnost fungovat v každodenním životě.
Osobní péče, zvedání, čtení, práce, řízení, spánek, rekreační aktivity, intenzita bolesti, koncentrace a bolest hlavy jsou příklady těchto otázek.
Každá otázka je hodnocena na šestibodové stupnici od 0 (žádná invalidita) do 5 (významná invalidita).
Skóre bude vypočítáno sečtením bodů každé položky.
Celkové skóre je z 50.
Výsledky lze vyjádřit v procentech vynásobením skóre dvěma.
Čím vyšší skóre NDI, tím větší invaliditu pacient v důsledku bolesti krku pociťuje.
Arabská verze NDI je spolehlivá metoda pro hodnocení sebehodnocené invalidity u pacientů s bolestí krku.
|
od zápisu do konce léčby v 4 týdnech
|
|
Craniovertebral angle
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: od zápisu do konce léčby za 4 týdny
|
Bolest krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se používá k měření závažnosti bolesti krku.
Je to přímá čára s jedním koncem představujícím žádnou bolest a druhým koncem představujícím nejhorší představitelnou bolest.
Subjekt označí bod na čáře, který odpovídá současné úrovni bolesti, kterou zažívá.
Vyšší hodnoty označují vyšší úrovně bolesti, zatímco nižší hodnoty označují nižší úrovně bolesti
|
od zápisu do konce léčby za 4 týdny
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Krční propriocepce bude hodnocena měřením chyb polohy krčního kloubu (JPE).
Použité přístroje budou laserové ukazovátko připevněné na hlavě účastníka a tabulka s referenčním bodem uprostřed. Tabulka je umístěna 90 cm před pacienty. Pro určení JPE bude proveden test přesného navrácení hlavy do neutrální polohy (NHP). Účastníci s nasazenou páskou přes oči posunou hlavu z výchozí polohy ve středu tabulky, což je NHP, do plného rozsahu pohybu a poté se pokusí co nejpřesněji navrátit hlavu zpět do výchozího bodu. Rozdíl mezi výchozí polohou (nula) a bodem návratu v rovině pohybu bude změřen v centimetrech a poté převeden na stupně pomocí vzorce: úhel = tan-1 [chybová vzdálenost / 90 cm]. Normální hodnota krčního JPE je 4,5 stupně. Vyšší hodnoty indikují špatnou krční propriocepci. |
od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .