- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365917
Effet des exercices de stabilisation centrale sur les patients atteints de radiculopathie cervicale
23 août 2026 mis à jour par: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Effet des exercices de stabilisation centrale lombaire sur l'angle craniovertébral et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des exercices de stabilisation du tronc sur les résultats fonctionnels et l'angle craniovertébral, qui est l'angle d'avancée de la tête, chez les adultes atteints de radiculopathie cervicale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il un effet significatif des exercices de stabilisation du tronc (EST) sur l'angle craniovertébral (ACV) chez les patients atteints de radiculopathie cervicale ?
- Existe-t-il un effet significatif des exercices de stabilisation du tronc (EST) sur les résultats fonctionnels chez les patients atteints de radiculopathie cervicale ? Les chercheurs compareront l'effet de l'ajout d'exercices de stabilisation du tronc au programme de physiothérapie conventionnel (TENS, pack chaud, ultrasons, thérapie manuelle et exercices de renforcement) par rapport au programme de physiothérapie conventionnel seul pour déterminer s'il existe un effet bénéfique de l'ajout d'exercices de stabilisation du tronc au programme de physiothérapie. Les participants du groupe d'étude effectueront des exercices de stabilisation du tronc en plus du programme de physiothérapie conventionnel, tandis que les participants du groupe témoin recevront uniquement le programme de physiothérapie conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Gamal Abdelbasset
- Numéro de téléphone: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une hernie discale cervicale postérolatérale au niveau C5-C6 et C6-C7
- Score de l'indice d'incapacité cervicale (NDI) dépassant 20 %.
- Douleur cervicale d'intensité légère à modérée (EVA ≥ 3).
- Symptômes persistants pendant plus de six semaines
- Trois des quatre éléments sont positifs dans les tests suivants : test de Spurling, test de distraction, test de tension du membre supérieur, test d'abduction de l'épaule.
- L'indice de masse corporelle ne doit pas dépasser 30 kg/m².
- Patients se plaignant de douleurs cervicales et de douleurs radiculaires unilatérales, de paresthésies, de manifestations motrices ou d'hyporéflexie
- Leur âge sera compris entre 35 et 50 ans.
- Leur angle cranio-vertébral est inférieur à 49 degrés.
- Leur erreur moyenne de position articulaire cervicale est supérieure à 4,5 degrés.
Critères d'exclusion :
- Myélopathie cervicale ou tumeurs rachidiennes
- Antécédents de chirurgies de la colonne cervicale
- Fractures cervicales
- Insuffisance vertébro-basilaire (IVB)
- Infection osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Le programme conventionnel de physiothérapie inclura la TENS, les compresses chaudes, les ultrasons, la thérapie manuelle et les exercices de renforcement
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Expérimental: groupe d'étude
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Le programme conventionnel de physiothérapie inclura la TENS, les compresses chaudes, les ultrasons, la thérapie manuelle et les exercices de renforcement
les participants du groupe d'étude recevront 30 minutes et 3 séances par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version Arabe de l'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI)
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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L'issue fonctionnelle sera évaluée grâce à la version arabe du Neck Disability Index (NDI), qui est un questionnaire auto-administré de 10 items.
Il mesure l'influence de la douleur cervicale sur le fonctionnement et l'incapacité.
Le patient sera informé que ce questionnaire a été conçu pour nous donner une idée de la façon dont votre douleur a affecté votre capacité à fonctionner dans la vie quotidienne.
Les soins personnels, le soulèvement de charges, la lecture, le travail, la conduite, le sommeil, les activités récréatives, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête sont des exemples de ces questions.
Chaque question est évaluée sur une échelle à six points allant de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité majeure).
Le score sera calculé en additionnant les scores de chaque item.
Le score total est sur 50.
Les résultats peuvent être exprimés en pourcentage en multipliant le score par deux.
Plus le score NDI est élevé, plus l'incapacité perçue par le patient due à la douleur cervicale est grande.
La version arabe du NDI est une méthode valide et robuste pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleur cervicale.
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de l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Craniovertebral angle
Délai: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur cervicale
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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La douleur cervicale sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur cervicale.
Il s'agit d'une ligne droite avec une extrémité représentant l'absence de douleur et l'autre extrémité représentant la pire douleur imaginable.
Le sujet marquera un point sur la ligne qui correspond au niveau de douleur actuel qu'il ou elle ressent.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de douleur plus élevés tandis que des valeurs plus basses indiquent des niveaux de douleur plus bas.
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de l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Proprioception cervicale
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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La proprioception cervicale sera évaluée par la mesure de l'erreur de position articulaire cervicale (JPE).
Les instruments utilisés seront un pointeur laser monté sur la tête du participant et une carte avec un point de référence en son centre.
La carte est positionnée à 90 cm devant les patients.
Un test de repositionnement en position neutre de la tête (NHP) sera effectué pour déterminer la JPE.
Les participants déplaceront leur tête de la position de départ au centre de la carte, qui est la NHP, jusqu'à l'amplitude maximale, puis tenteront de repositionner la tête au point de départ aussi précisément que possible, les yeux bandés.
La différence entre la position de départ (zéro) et le point de retour dans le plan de mouvement sera mesurée en centimètres, puis convertie en degrés à l'aide de cette formule : angle = tan-1 [distance d'erreur / 90 cm].
La JPE cervicale normale est de 4,5 degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une mauvaise proprioception cervicale.
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de l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .