- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07365917
Efecto de los Ejercicios de Estabilización Central en Pacientes con Radiculopatía Cervical
23 de agosto de 2026 actualizado por: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Efecto de los Ejercicios de Estabilización del Núcleo Lumbar sobre el Ángulo Craneovertebral y los Resultados Funcionales en Pacientes con Radiculopatía Cervical
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de los ejercicios de estabilización del core en el resultado funcional y el ángulo cráneo-vertebral, que es el ángulo de la cabeza hacia adelante, en adultos con radiculopatía cervical. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe un efecto significativo de los ejercicios de estabilización del core (CSE) en el ángulo cráneo-vertebral (CVA) en pacientes con radiculopatía cervical?
- ¿Existe un efecto significativo de los ejercicios de estabilización del core (CSE) en el resultado funcional de pacientes con radiculopatía cervical? Los investigadores compararán el efecto de añadir ejercicios de estabilización del core al programa convencional de fisioterapia (TENS, compresas calientes, ultrasonido, terapia manual y ejercicios de fortalecimiento) frente al programa convencional de fisioterapia solo, para ver si existe un efecto beneficioso de añadir ejercicios de estabilización del core al programa de fisioterapia. Los participantes en el grupo de estudio realizarán ejercicios de estabilización del core además del programa convencional de fisioterapia, mientras que los participantes en el grupo de control recibirán el programa convencional de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Gamal Abdelbasset
- Número de teléfono: 0201114784265
- Correo electrónico: omargamal2020@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contacto:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Número de teléfono: 0201028202856
- Correo electrónico: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso discal cervical posterolateral a nivel de C5-C6 y C6-C7.
- Puntuación del Índice de Discapacidad Cervical (NDI) superior al 20%.
- Dolor cervical de intensidad leve a moderada (EVA ≥ 3).
- Síntomas con una duración superior a seis semanas.
- Tres de cuatro elementos positivos en las siguientes pruebas: prueba de Spurling, prueba de distracción, prueba de tensión del miembro superior, prueba de abducción del hombro.
- El índice de masa corporal no debe superar los 30 kg/m².
- Pacientes que presentan dolor cervical y dolor radicular unilateral, parestesias, manifestaciones motoras o hiporreflexia.
- La edad oscilará entre 35 y 50 años.
- Su ángulo cráneo-vertebral es inferior a 49 grados.
- La media del error de posición articular cervical es superior a 4,5 grados.
Criterios de exclusión:
- Mielopatía cervical o tumores espinales.
- Antecedentes de cirugías de columna cervical.
- Fracturas cervicales.
- Insuficiencia vertebrobasilar (IVB).
- Infección ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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el programa convencional de fisioterapia incluirá TENS, compresas calientes, ultrasonido, terapia manual y ejercicios de fortalecimiento
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Experimental: grupo de estudio
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el programa convencional de fisioterapia incluirá TENS, compresas calientes, ultrasonido, terapia manual y ejercicios de fortalecimiento
los participantes en el grupo de estudio recibirán 30 minutos y 3 sesiones por semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión en Árabe del Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El resultado funcional se evaluará mediante la Versión Árabe del Índice de Discapacidad Cervical (NDI), que es un cuestionario autoinformado de 10 ítems.
Mide la influencia del dolor cervical en el funcionamiento y la discapacidad.
Se informará al paciente que este cuestionario ha sido diseñado para proporcionarnos información sobre cómo su dolor ha afectado su capacidad para funcionar en la vida diaria.
El cuidado personal, el levantamiento de peso, la lectura, el trabajo, la conducción, el sueño, las actividades recreativas, la intensidad del dolor, la concentración y el dolor de cabeza son ejemplos de estas preguntas.
Cada pregunta se evalúa en una escala de seis puntos que va de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad grave).
La puntuación se calculará sumando las puntuaciones de cada ítem.
La puntuación total es sobre 50.
Los resultados pueden expresarse como un porcentaje multiplicando la puntuación por dos.
Cuanto mayor sea la puntuación del NDI, mayor será la discapacidad percibida por el paciente debido al dolor cervical.
La versión árabe del NDI es un método válido y sólido para evaluar la discapacidad autoinformada en pacientes con dolor cervical.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Craniovertebral angle
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El dolor de cuello se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que se utiliza para medir la gravedad del dolor de cuello.
Es una línea recta con un extremo que representa ausencia de dolor y el otro extremo que representa el peor dolor imaginable.
El sujeto marcará un punto en la línea que corresponda al nivel actual de dolor que experimenta.
Valores más altos indican niveles más altos de dolor, mientras que valores más bajos indican niveles más bajos de dolor.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Propiocepción Cervical
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La propiocepción cervical se evaluará mediante la medición del Error de Posición Articular (JPE) cervical.
Los instrumentos que se utilizarán son un dispositivo de puntero láser montado en la cabeza del participante y una tabla con un punto de referencia en su centro.
La tabla se coloca a 90 cm frente a los pacientes.
Se realizará una prueba de reposicionamiento a una posición neutral de la cabeza (NHP) para determinar el JPE.
Los participantes moverán su cabeza desde la posición de inicio en el centro de la tabla, que es la NHP, hasta el rango completo y luego intentarán reposicionar la cabeza de vuelta al punto de inicio con la mayor precisión posible mientras están con los ojos vendados.
La diferencia entre la posición de inicio (cero) y el punto de retorno en el plano de movimiento se medirá en centímetros y luego se convertirá a grados usando esta fórmula: ángulo = tan-1 [distancia de error / 90 cm].
El JPE cervical normal es de 4,5 grados.
Valores más altos indican una pobre propiocepción cervical.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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