Effekten av kjerne-stabiliseringsøvelser på pasienter med cervikal radikulopati
23. august 2026 oppdatert av: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Effekt av lumbale kjernestabiliseringsøvelser på craniovertebral vinkel og funksjonell utkomst hos pasienter med cervikal radikulopati
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av kjerne-stabiliserende øvelser på funksjonell utfall og craniovertebral vinkel, som er vinkelen for fremoverbøyning av hodet, hos voksne med cervikal radikulopati. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en signifikant effekt av kjerne-stabiliserende øvelser (CSEs) på craniovertebral vinkel (CVA) hos pasienter med cervikal radikulopati?
- Er det en signifikant effekt av kjerne-stabiliserende øvelser (CSEs) på funksjonell utfall hos pasienter med cervikal radikulopati? Forskere vil sammenligne effekten av å legge til kjerne-stabiliserende øvelser til et konvensjonelt fysioterapiprogram (TENS, varmepakke, ultralyd, manuell terapi og styrkeøvelser) versus kun konvensjonelt fysioterapiprogram for å se om det er en gunstig effekt av å legge til kjerne-stabiliserende øvelser til fysioterapiprogrammet. Deltakere i studiegruppen vil utføre kjerne-stabiliserende øvelser i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram, mens deltakere i kontrollgruppen vil motta kun konvensjonelt fysioterapiprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omar Gamal Abdelbasset
- Telefonnummer: 0201114784265
- E-post: omargamal2020@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefonnummer: 0201028202856
- E-post: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med posterolateral cervikal diskprolaps på nivå C5-C6 og C6-C7
- Neck Disability Index (NDI) score over 20 %.
- Nakkepine av mild til moderat intensitet (VAS ≥ 3).
- Symptomer som har vart i mer enn seks uker
- Tre av fire elementer er positive i følgende tester: spurling test, distraksjonstest, øvre ekstremitetens spenningstest, skulderabduksjonstest.
- Kroppsmasseindeks (BMI) bør ikke overstige 30 kg/m².
- Pasienter som klager over nakkesmerter og ensidig radikulær smerte, parastesier, motoriske manifestasjoner eller hyporefleksi
- Aldersspenn fra 35 til 50 år.
- Kranioventralvinkelen er mindre enn 49 grader.
- Gjennomsnittet av cervical leddposisjonsfeil er større enn 4,5 grader.
Eksklusjonskriterier:
- Cervikal myelopati eller spinale svulster
- Tidligere cervikale ryggoperasjoner
- Cervikale brudd
- Vertebrobasilær insuffisiens (VBI)
- Beininfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
et konvensjonelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuell terapi og styrkeøvelser
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
et konvensjonelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuell terapi og styrkeøvelser
deltakere i studiegruppen vil motta 30 minutter og 3 økter per uke i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk versjon av Nakkeskadeindeks (NDI)
Tidsramme: fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker
|
Funksjonell utfall vil bli vurdert gjennom den arabiske versjonen av Neck Disability Index (NDI), som er et spørreskjema med 10 spørsmål som pasienten selv fyller ut.
Det måler påvirkningen av nakkesmerter på funksjon og funksjonshemming.
Pasienten vil bli informert om at dette spørreskjemaet er utformet for å gi oss innsikt i hvordan smertene dine har påvirket din evne til å fungere i dagliglivet.
Personlig pleie, løfting, lesing, arbeid, bilkjøring, søvn, fritidsaktiviteter, smerteintensitet, konsentrasjon og hodepine er eksempler på disse spørsmålene.
Hvert spørsmål vurderes på en sekspunkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (alvorlig funksjonshemming).
Poengsummen beregnes ved å legge sammen poengene for hvert enkelt spørsmål.
Den samlede poengsummen er ut av 50.
Resultatene kan uttrykkes i prosent ved å multiplisere poengsummen med to.
Jo høyere NDI-poengsum, desto større er pasientens opplevde funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Den arabiske versjonen av NDI er en sterk og gyldig metode for å vurdere selvrapportert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
|
fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker
|
|
Craniovertebral angle
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkepine
Tidsramme: fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Nakkesmerter vil bli vurdert gjennom Visuell Analog Skala (VAS) som brukes til å måle alvorlighetsgraden av nakkesmerter.
Dette er en rett linje med den ene enden som representerer ingen smerter og den andre enden som representerer de verst tenkelige smertene.
Personen vil markere et punkt på linjen som tilsvarer det nåværende smertenivået han eller hun opplever.
Høyere verdier indikerer høyere smertenivåer mens lavere verdier indikerer lavere smertenivåer
|
fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
|
Cervikal Propriosepsjon
Tidsramme: fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Cervikal proprioception vil bli vurdert gjennom måling av cervikal leddposisjonsfeil (JPE).
Instrumenter som vil bli benyttet er en laserpeker montert på deltakerens hode og et diagram med et referansepunkt i sentrum.
Diagrammet plasseres 90 cm foran pasienten.
En test for reposisjonering til en nøytral hodeposisjon (NHP) vil bli utført for å bestemme JPE.
Deltakerne vil bevege hodet bort fra startposisjonen i sentrum av diagrammet, som er NHP, til fullt bevegelsesområde og deretter forsøke å plassere hodet tilbake til startpunktet så nøyaktig som mulig mens de er blindfoldet.
Forskjellen mellom startposisjonen (null) og returpunktet i bevegelsesplanet vil bli målt i centimeter og deretter konvertert til grader ved hjelp av denne formelen: vinkel = tan-1 [feilavstand / 90 cm].
Normal cervikal JPE er 4,5 grader.
Høyere verdier indikerer dårlig cervikal proprioception.
|
fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
3. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
3. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006086
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .