- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365917
Effect van Core Stabilisatie-oefeningen op Patiënten met Cervicale Radiculopathie
23 augustus 2026 bijgewerkt door: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Effect van Lumbale Core Stabilisatieoefeningen op de Craniovertebrale Hoek en Functionele Uitkomst bij Patiënten met Cervicale Radiculopathie
Het doel van deze klinische studie is om het effect van oefeningen voor kernstabilisatie op functionele uitkomsten en de craniovertebrale hoek, dat wil zeggen de hoek van voorwaartse hoofdhouding, te evalueren bij volwassenen met cervicale radiculopathie. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Is er een significant effect van oefeningen voor kernstabilisatie (CSEs) op de craniovertebrale hoek (CVA) bij patiënten met cervicale radiculopathie?
- Is er een significant effect van oefeningen voor kernstabilisatie (CSEs) op functionele uitkomsten bij patiënten met cervicale radiculopathie? Onderzoekers zullen het effect van het toevoegen van oefeningen voor kernstabilisatie aan een conventioneel fysiotherapieprogramma (TENS, warmtepack, US, manuele therapie en versterkende oefeningen) vergelijken met alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma om te zien of er een gunstig effect is van het toevoegen van oefeningen voor kernstabilisatie aan het fysiotherapieprogramma. Deelnemers in de onderzoeksgroep zullen oefeningen voor kernstabilisatie uitvoeren naast het conventionele fysiotherapieprogramma, terwijl deelnemers in de controlegroep alleen het conventionele fysiotherapieprogramma krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omar Gamal Abdelbasset
- Telefoonnummer: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met posterolaterale cervicale discusprolaps op niveau C5-C6 en C6-C7.
- Neck Disability Index (NDI)-score hoger dan 20%.
- Nekpijn van milde tot matige intensiteit (VAS ≥ 3).
- Symptomen die langer dan zes weken aanhouden.
- Drie van de vier elementen zijn positief in de volgende tests: spurlingtest, distractietest, bovenste ledemaat-spanningstest, schouderabductietest.
- Body mass index mag niet hoger zijn dan 30 kg/m².
- Patiënten met nekpijn en unilaterale radiculaire pijn, paresthesie, motorische verschijnselen of hyporeflexie.
- Leeftijd tussen 35 en 50 jaar.
- Craniovertebrale hoek kleiner dan 49 graden.
- Gemiddelde cervicale gewrichtspositiefout groter dan 4,5 graden.
Exclusiecriteria:
- Cervicale myelopathie of wervelkolomtumoren.
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomoperaties.
- Cervicale fracturen.
- Vertebrobasilaire insufficiëntie (VBI).
- Botinfectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
conventioneel fysiotherapieprogramma omvat TENS, warmtepakking, echografie, manuele therapie en spierversterkende oefeningen
|
|
Experimenteel: studiegroep
|
conventioneel fysiotherapieprogramma omvat TENS, warmtepakking, echografie, manuele therapie en spierversterkende oefeningen
deelnemers in de onderzoeksgroep ontvangen 30 minuten en 3 sessies per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Functionele uitkomst wordt beoordeeld via de Arabische versie van de Neck Disability Index (NDI), een zelfrapportagevragenlijst met 10 items.
Het meet de invloed van nekpijn op functioneren en beperkingen.
De patiënt wordt geïnformeerd dat deze vragenlijst is ontworpen om ons te laten zien hoe uw pijn uw vermogen om in het dagelijks leven te functioneren heeft beïnvloed.
Persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werk, autorijden, slapen, recreatieve activiteiten, pijnintensiteit, concentratie en hoofdpijn zijn voorbeelden van deze vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een zes-puntsschaal variërend van 0 (geen beperking) tot 5 (ernstige beperking).
De score wordt berekend door de scores van elk item bij elkaar op te tellen.
De totale score is maximaal 50.
De resultaten kunnen worden uitgedrukt als een percentage door de score met twee te vermenigvuldigen.
Hoe hoger de NDI-score, hoe groter de door de patiënt ervaren beperking als gevolg van nekpijn.
De Arabische versie van de NDI is een zeer valide methode voor het beoordelen van zelfgerapporteerde beperkingen bij patiënten met nekpijn.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Craniovertebral angle
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Nekpijn zal worden beoordeeld via de Visuele Analoge Schaal (VAS), die wordt gebruikt om de ernst van nekpijn te meten.
Het is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn vertegenwoordigt en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn.
De proefpersoon zal een punt op de lijn markeren dat overeenkomt met het huidige pijnniveau dat hij of zij ervaart.
Hogere waarden duiden op hogere pijnniveaus, terwijl lagere waarden op lagere pijnniveaus duiden.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Cervicale Proprioceptie
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Cervicale proprioceptie wordt beoordeeld door meting van de cervicale Joint Position Error (JPE).
Instrumenten die zullen worden gebruikt zijn een laserpointerapparaat gemonteerd op het hoofd van de deelnemer en een kaart met een referentiepunt in het midden.
de kaart wordt 90 cm voor de patiënten geplaatst.
Een test van herpositionering naar een neutrale hoofdpositie (NHP) wordt uitgevoerd om JPE te bepalen.
Deelnemers zullen hun hoofd bewegen vanaf de startpositie in het midden van de kaart, wat de NHP is, naar het volledige bewegingsbereik en vervolgens proberen het hoofd zo nauwkeurig mogelijk terug te brengen naar het startpunt terwijl ze geblinddoekt zijn.
Het verschil tussen de startpositie (nul) en het terugkeerpunt in het bewegingsvlak wordt gemeten in centimeters en vervolgens omgezet in graden met behulp van deze formule: hoek = tan-1 [foutafstand / 90 cm].
Normale cervicale JPE is 4,5 graden.
Hogere waarden duiden op een slechte cervicale proprioceptie.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
3 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
3 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006086
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .