- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365917
Effekt von Core-Stabilisationsübungen auf Patienten mit zervikaler Radikulopathie
23. August 2026 aktualisiert von: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Wirkung von Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule auf den kraniovertebralen Winkel und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Rumpfstabilisationsübungen auf das funktionelle Ergebnis und den kraniovertebralen Winkel, der den Winkel des vorgebeugten Kopfes darstellt, bei Erwachsenen mit zervikaler Radikulopathie zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es einen signifikanten Effekt von Rumpfstabilisationsübungen (CSEs) auf den kraniovertebralen Winkel (CVA) bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie?
- Gibt es einen signifikanten Effekt von Rumpfstabilisationsübungen (CSEs) auf das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie? Die Forscher werden die Wirkung der Ergänzung von Rumpfstabilisationsübungen zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm (TENS, Heißpackung, Ultraschall, manuelle Therapie und Kräftigungsübungen) im Vergleich zu einem reinen konventionellen Physiotherapieprogramm untersuchen, um festzustellen, ob die Ergänzung von Rumpfstabilisationsübungen zum Physiotherapieprogramm einen vorteilhaften Effekt hat. Teilnehmer in der Studiengruppe führen Rumpfstabilisationsübungen zusätzlich zum konventionellen PT-Programm durch, während Teilnehmer in der Kontrollgruppe nur das konventionelle PT-Programm erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omar Gamal Abdelbasset
- Telefonnummer: 0201114784265
- E-Mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Kontakt:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefonnummer: 0201028202856
- E-Mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit posterolateralem Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule auf Höhe von C5-C6 und C6-C7
- Neck Disability Index (NDI)-Score über 20 %.
- Nackenschmerzen von leichter bis mittlerer Intensität (VAS ≥ 3).
- Ihre Symptome bestehen seit mehr als sechs Wochen
- Drei von vier Elementen sind bei folgenden Tests positiv: Spurling-Test, Distraktionstest, Oberarmspannungstest, Schulterabduktionstest.
- Der Body-Mass-Index sollte 30 kg/m² nicht überschreiten.
- Patienten, die über Nackenschmerzen und einseitige radikuläre Schmerzen, Parästhesien, motorische Manifestationen oder Hyporeflexie klagen
- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 50 Jahren.
- Ihr kraniovetrebraler Winkel ist kleiner als 49 Grad.
- Ihr Mittelwert des zervikalen Gelenkpositionsfehlers ist größer als 4,5 Grad.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Myelopathie oder Spinaltumore
- Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen
- Halswirbelsäulenfrakturen
- Vertebrobasiläre Insuffizienz (VBI)
- Knocheninfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Ein konventionelles Physiotherapieprogramm wird TENS, Heißpackungen, Ultraschall, manuelle Therapie und Kräftigungsübungen umfassen
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Experimental: Studiengruppe
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Ein konventionelles Physiotherapieprogramm wird TENS, Heißpackungen, Ultraschall, manuelle Therapie und Kräftigungsübungen umfassen
Teilnehmer in der Studiengruppe erhalten 30 Minuten und 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arabische Version des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Das funktionelle Ergebnis wird mithilfe der arabischen Version des Neck Disability Index (NDI) bewertet, einem 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
Er misst den Einfluss von Nackenschmerzen auf die Funktionsfähigkeit und Behinderung.
Dem Patienten wird mitgeteilt, dass dieser Fragebogen entwickelt wurde, um uns zu zeigen, wie Ihre Schmerzen Ihre Fähigkeit zur Bewältigung des täglichen Lebens beeinflusst haben.
Persönliche Pflege, Heben, Lesen, Arbeit, Autofahren, Schlafen, Freizeitaktivitäten, Schmerzintensität, Konzentration und Kopfschmerzen sind Beispiele für diese Fragen.
Jede Frage wird auf einer Sechs-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (schwere Behinderung) bewertet.
Die Punktzahl wird durch Addition der Werte jedes Punkts berechnet.
Die Gesamtpunktzahl liegt bei maximal 50.
Die Ergebnisse können als Prozentsatz ausgedrückt werden, indem die Punktzahl mit zwei multipliziert wird.
Je höher der NDI-Wert, desto größer ist die vom Patienten wahrgenommene Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen.
Die arabische Version des NDI ist eine zuverlässige und valide Methode zur Bewertung der selbst eingeschätzten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Craniovertebral angle
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Nackenschmerzen werden anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die zur Messung der Schwere der Nackenschmerzen dient.
Es handelt sich um eine gerade Linie, deren eines Ende keine Schmerzen und deren anderes Ende die vorstellbar schlimmsten Schmerzen darstellt.
Die Versuchsperson markiert einen Punkt auf der Linie, der dem aktuellen Schmerzniveau entspricht, das sie oder er erlebt.
Höhere Werte weisen auf höhere Schmerzlevel hin, während niedrigere Werte auf niedrigere Schmerzlevel hindeuten.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die zervikale Propriozeption wird durch die Messung des zervikalen Gelenkpositionsfehlers (JPE) beurteilt.
Die verwendeten Instrumente sind ein auf dem Kopf des Teilnehmers montierter Laserpointer und eine Tabelle mit einem Referenzpunkt in ihrer Mitte.
Die Tabelle wird 90 cm vor den Patienten positioniert.
Ein Test zur Repositionierung in eine neutrale Kopfposition (NHP) wird durchgeführt, um den JPE zu bestimmen.
Die Teilnehmer bewegen ihren Kopf von der Startposition in der Mitte der Tabelle, die die NHP ist, in den vollen Bewegungsumfang und versuchen dann, den Kopf so genau wie möglich zur Ausgangsposition zurückzubewegen, während sie eine Augenbinde tragen.
Die Differenz zwischen der Startposition (Null) und dem Rückkehrpunkt in der Bewegungsebene wird in Zentimetern gemessen und dann mit dieser Formel in Grad umgerechnet: Winkel = tan⁻¹ [Fehlerdistanz / 90 cm].
Der normale zervikale JPE beträgt 4,5 Grad.
Höhere Werte deuten auf eine schlechte zervikale Propriozeption hin.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
3. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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