- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365917
Efeito dos Exercícios de Estabilização Central em Pacientes com Radiculopatia Cervical
23 de agosto de 2026 atualizado por: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Efeito dos Exercícios de Estabilização do Core Lombar no Ângulo Craniovertebral e no Resultado Funcional em Pacientes com Radiculopatia Cervical
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito dos exercícios de estabilização do core no resultado funcional e no ângulo craniovertebral, que é o ângulo da cabeça anterior, em adultos com radiculopatia cervical. As principais questões que pretende responder são:
- Existe um efeito significativo dos exercícios de estabilização do core (CSEs) no ângulo craniovertebral (CVA) em pacientes com radiculopatia cervical?
- Existe um efeito significativo dos exercícios de estabilização do core (CSEs) no resultado funcional em pacientes com radiculopatia cervical? Os investigadores compararão o efeito de adicionar exercícios de estabilização do core ao programa convencional de fisioterapia (TENS, bolsa de água quente, US, terapia manual e exercícios de fortalecimento) versus o programa convencional de fisioterapia sozinho, para verificar se existe um efeito benéfico de adicionar exercícios de estabilização do core ao programa de fisioterapia. Os participantes do grupo de estudo realizarão exercícios de estabilização do core, além do programa convencional de PT, enquanto os participantes do grupo de controlo receberão apenas o programa convencional de PT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Gamal Abdelbasset
- Número de telefone: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contato:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Número de telefone: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com prolapso de disco cervical posterolateral ao nível de C5-C6 e C6-C7
- Pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) superior a 20%.
- Dor no pescoço de intensidade ligeira a moderada (EVA ≥ 3).
- Sintomas com duração superior a seis semanas
- Três de quatro elementos positivos nos seguintes testes: teste de Spurling, teste de distração, teste de tensão do membro superior, teste de abdução do ombro.
- Índice de massa corporal não deve exceder 30 kg/m².
- Pacientes que se queixam de dor no pescoço e dor radicular unilateral, parestesia, manifestações motoras ou hiporreflexia
- Idade entre 35 e 50 anos.
- Ângulo craniovertebral inferior a 49 graus.
- Média do erro de posição articular cervical superior a 4,5 graus.
Critérios de Exclusão:
- Mielopatia cervical ou tumores da coluna vertebral
- Antecedentes de cirurgias da coluna cervical
- Fraturas cervicais
- Insuficiência vértebro-basilar (IVB)
- Infeção óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
o programa convencional de fisioterapia incluirá TENS, bolsa de água quente, US, terapia manual e exercícios de fortalecimento
|
|
Experimental: grupo de Estudos
|
o programa convencional de fisioterapia incluirá TENS, bolsa de água quente, US, terapia manual e exercícios de fortalecimento
os participantes no grupo de estudo receberão 30 minutos e 3 sessões por semana durante 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão Árabe do Neck Disability Index (NDI)
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
|
O resultado funcional será avaliado através da Versão Árabe do Neck Disability Index (NDI), que é um questionário autorrelatado de 10 itens.
Mede a influência da dor no pescoço no funcionamento e na incapacidade.
O paciente será informado de que este questionário foi concebido para nos dar uma ideia de como a sua dor afetou a sua capacidade de funcionar na vida diária.
Cuidados pessoais, levantamento de pesos, leitura, trabalho, condução, sono, atividades recreativas, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça são exemplos destas questões.
Cada pergunta é avaliada numa escala de seis pontos, variando de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade grave).
A pontuação será calculada somando as pontuações de cada item.
A pontuação total é de 50.
Os resultados podem ser expressos como uma percentagem multiplicando a pontuação por dois.
Quanto maior for a pontuação do NDI, maior será a incapacidade percebida pelo paciente devido à dor no pescoço.
A versão árabe do NDI é um método válido e robusto para avaliar a incapacidade autorrelatada em doentes com dor no pescoço.
|
desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
|
|
Craniovertebral angle
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no Pescoço
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
|
A dor no pescoço será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), que é utilizada para medir a gravidade da dor no pescoço.
É uma linha reta com uma extremidade que representa ausência de dor e a outra extremidade que representa a pior dor imaginável.
O sujeito irá marcar um ponto na linha que corresponde ao nível atual de dor que ele ou ela sente.
Valores mais altos indicam níveis mais elevados de dor, enquanto valores mais baixos indicam níveis mais baixos de dor.
|
desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
|
|
Propriocepção Cervical
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
|
A propriocepção cervical será avaliada através da medição do erro de posição articular cervical (JPE).
Os instrumentos que serão utilizados são um dispositivo de ponteiro laser montado na cabeça do participante e um gráfico com um ponto de referência no seu centro.
O gráfico é posicionado a 90 cm à frente dos pacientes.
Será realizado um teste de reposicionamento para uma posição neutra da cabeça (PNC) para determinar o JPE.
Os participantes irão afastar a cabeça da posição inicial no centro do gráfico, que é a PNC, até ao alcance máximo e, em seguida, tentarão reposicionar a cabeça de volta ao ponto de partida com a maior precisão possível enquanto estão vendados.
A diferença entre a posição inicial (zero) e o ponto de retorno no plano de movimento será medida em centímetros e depois convertida em graus usando esta fórmula: ângulo = tan⁻¹ [distância do erro / 90 cm].
O JPE cervical normal é de 4,5 graus.
Valores mais elevados indicam uma má propriocepção cervical.
|
desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
3 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .