- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365917
Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione del Core su Pazienti con Radicolopatia Cervicale
23 agosto 2026 aggiornato da: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione del Core Lombare sull'Angolo Craniovertebrale e sul Risultato Funzionale nei Pazienti con Radicolopatia Cervicale
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sul risultato funzionale e sull'angolo cranio-vertebrale, che è l'angolo di protrusione della testa, negli adulti con radicolopatia cervicale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Esiste un effetto significativo degli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sull'angolo cranio-vertebrale (CVA) nei pazienti con radicolopatia cervicale?
- Esiste un effetto significativo degli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sul risultato funzionale nei pazienti con radicolopatia cervicale? I ricercatori confronteranno l'effetto dell'aggiunta degli esercizi di stabilizzazione del core al programma di fisioterapia convenzionale (TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di potenziamento) rispetto al solo programma di fisioterapia convenzionale per verificare se vi sia un effetto benefico dell'aggiunta degli esercizi di stabilizzazione del core al programma di fisioterapia. I partecipanti al gruppo di studio eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il programma di fisioterapia convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omar Gamal Abdelbasset
- Numero di telefono: 0201114784265
- Email: omargamal2020@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contatto:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Numero di telefono: 0201028202856
- Email: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con protrusione discale cervicale posterolaterale a livello di C5-C6 e C6-C7.
- Punteggio dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI) superiore al 20%.
- Dolore cervicale di intensità da lieve a moderata (VAS ≥ 3).
- Sintomi presenti da una durata superiore a sei settimane.
- Tre su quattro elementi positivi nei seguenti test: test di Spurling, test di distrazione, test di tensione dell'arto superiore, test di abduzione della spalla.
- L'indice di massa corporea non deve superare i 30 kg/m².
- Pazienti che lamentano dolore cervicale e dolore radicolare unilaterale, parestesia, manifestazioni motorie o iporeflessia.
- Età compresa tra 35 e 50 anni.
- L'angolo craniovertebrale è inferiore a 49 gradi.
- La media dell'errore di posizione articolare cervicale è superiore a 4,5 gradi.
Criteri di esclusione:
- Mielopatia cervicale o tumori spinali
- Storia di interventi chirurgici alla colonna cervicale
- Fratture cervicali
- Insufficienza vertebrobasilare (VBI)
- Infezione ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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il programma convenzionale di fisioterapia includerà TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di rafforzamento
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Sperimentale: gruppo di studio
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il programma convenzionale di fisioterapia includerà TENS, impacchi caldi, ultrasuoni, terapia manuale ed esercizi di rafforzamento
i partecipanti del gruppo di studio riceveranno 30 minuti e 3 sessioni a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione Araba dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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L'esito funzionale sarà valutato tramite la Versione Araba del Neck Disability Index (NDI), che è un questionario auto-riferito di 10 voci.
Misura l'influenza del dolore al collo sul funzionamento e la disabilità.
Al paziente sarà spiegato che questo questionario è stato progettato per farci capire come il tuo dolore ha influenzato la tua capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Cura personale, sollevamento pesi, lettura, lavoro, guida, sonno, attività ricreative, intensità del dolore, concentrazione e mal di testa sono esempi di queste domande.
Ogni domanda è valutata su una scala a sei punti che va da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità grave).
Il punteggio sarà calcolato sommando i punteggi di ogni voce.
Il punteggio totale è su 50.
I risultati possono essere espressi in percentuale moltiplicando il punteggio per due.
Più alto è il punteggio NDI, maggiore è la disabilità percepita dal paziente a causa del dolore al collo.
La versione araba del NDI è un metodo valido e affidabile per valutare la disabilità auto-valutata nei pazienti con dolore al collo.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Craniovertebral angle
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il dolore al collo verrà valutato tramite la Scala Analogica Visiva (VAS), utilizzata per misurare la gravità del dolore al collo.
Si tratta di una linea retta con un'estremità che rappresenta nessun dolore e l'altra che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Il soggetto segnerà un punto sulla linea che corrisponde al livello attuale di dolore che sta sperimentando.
Valori più alti indicano livelli di dolore più elevati, mentre valori più bassi indicano livelli di dolore inferiori.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Propriocezione Cervicale
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La propriocezione cervicale sarà valutata attraverso la misurazione dell'errore di posizione articolare cervicale (JPE).
Gli strumenti che verranno utilizzati sono un dispositivo puntatore laser montato sulla testa del partecipante e un grafico con un punto di riferimento al centro.
Il grafico è posizionato a 90 cm di fronte ai pazienti.
Verrà eseguito un test di riposizionamento in posizione neutra della testa (NHP) per determinare il JPE.
I partecipanti sposteranno la testa dalla posizione di partenza al centro del grafico, che è la NHP, fino al massimo range, quindi cercheranno di riposizionare la testa nel punto di partenza nel modo più preciso possibile mentre sono bendati.
La differenza tra la posizione di partenza (zero) e il punto di ritorno nel piano di movimento sarà misurata in centimetri e poi convertita in gradi utilizzando questa formula: angolo = tan⁻¹ [distanza errore / 90 cm].
Il normale JPE cervicale è di 4,5 gradi.
Valori più alti indicano una scarsa propriocezione cervicale.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
3 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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