- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365917
경추 신경근병 환자에 대한 코어 안정화 운동의 효과
2026년 8월 23일 업데이트: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
요추 코어 안정화 운동이 경추 신경근병증 환자의 두개척추각 및 기능적 결과에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 경추 신경근병증을 가진 성인에서 코어 안정화 운동이 기능적 결과와 머리 앞쪽 각도인 두개척추각에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 경추 신경근병증 환자에서 코어 안정화 운동(CSEs)이 두개척추각(CVA)에 유의미한 효과가 있습니까?
- 경추 신경근병증 환자에서 코어 안정화 운동(CSEs)이 기능적 결과에 유의미한 효과가 있습니까? 연구자들은 코어 안정화 운동을 기존 물리치료 프로그램(TENS, 핫팩, 초음파, 수동 치료 및 강화 운동)에 추가한 효과와 기존 물리치료 프로그램만을 비교하여 물리치료 프로그램에 코어 안정화 운동을 추가하는 것이 유익한 효과가 있는지 확인할 것입니다. 연구 그룹의 참가자들은 기존 PT 프로그램에 추가로 코어 안정화 운동을 수행하는 반면, 대조군 참가자들은 기존 PT 프로그램만을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Gamal Abdelbasset
- 전화번호: 0201114784265
- 이메일: omargamal2020@cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of physical therapy cairo university
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연락하다:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- 전화번호: 0201028202856
- 이메일: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- C5-C6 및 C6-C7 수준에서 후외측 경추 디스크 탈출증을 가진 환자
- 목 장애 지수(NDI) 점수가 20%를 초과하는 경우
- 경도에서 중등도 강도의 목 통증(VAS ≥ 3)
- 증상이 6주를 초과하는 기간 동안 지속됨
- 다음 검사 중 4개 요소 중 3개가 양성인 경우: 스퍼링 검사, 견인 검사, 상지 긴장 검사, 어깨 외전 검사
- 체질량 지수(BMI)가 30 kg/m²을 초과하지 않아야 함
- 목 통증과 편측성 방사통, 이상감각, 운동 증상 또는 반사저하를 호소하는 환자
- 연령 범위는 35세에서 50세
- 두개척추각이 49도 미만
- 경추 관절 위치 오차의 평균이 4.5도보다 큼
제외 기준:
- 경추 척수증 또는 척추 종양
- 경추 수술 병력
- 경추 골절
- 추골기저동맥 기능부전(VBI)
- 골 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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기존의 물리치료 프로그램에는 TENS, 온찜질, 초음파 치료, 수동 치료 및 근력 강화 운동이 포함됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
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기존의 물리치료 프로그램에는 TENS, 온찜질, 초음파 치료, 수동 치료 및 근력 강화 운동이 포함됩니다.
연구 그룹 참가자는 4주 동안 주당 30분씩 3회의 세션을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 (NDI)의 아랍어 버전
기간: 4주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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기능적 결과 평가는 아랍어판 목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 통해 이루어지며, 이는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 목 통증이 기능과 장애에 미치는 영향을 측정합니다.
환자에게는 본 설문지가 통증이 일상 생활에서 기능 수행 능력에 어떻게 영향을 미쳤는지 알려주기 위해 고안되었다는 점을 안내할 것입니다.
개인 관리, 들기, 독서, 업무, 운전, 수면, 여가 활동, 통증 강도, 집중력, 두통 등이 이 질문들의 예시입니다.
각 질문은 0점(장애 없음)부터 5점(심각한 장애)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점은 50점 만점입니다.
결과는 점수에 2를 곱하여 백분율로 표현할 수 있습니다.
NDI 점수가 높을수록 환자가 인지하는 목 통증으로 인한 장애 정도가 더 큽니다.
아랍어판 NDI는 목 통증 환자의 자가 평가 장애를 측정하는 강력하고 타당한 방법입니다.
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4주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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Craniovertebral angle
기간: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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목 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되며, 이 척도는 목 통증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 직선입니다.
피험자는 현재 경험하는 통증 수준에 해당하는 지점을 선상에 표시합니다.
높은 값은 높은 통증 수준을 나타내는 반면 낮은 값은 낮은 통증 수준을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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경추 고유감각
기간: 4주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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경추 고유수용감각은 경추 관절 위치 오차(JPE) 측정을 통해 평가됩니다.
사용될 기기는 참가자의 머리에 장착된 레이저 포인터 장치와 중심에 기준점이 있는 차트입니다.
차트는 환자 앞 90cm에 위치합니다.
중립 머리 위치(NHP)로의 재위치 테스트가 JPE를 결정하기 위해 수행됩니다.
참가자는 차트 중심인 시작 위치(NHP)에서 머리를 완전 범위까지 움직인 후, 눈가리개를 한 상태에서 시작점으로 머리를 가능한 한 정확하게 재위치하려 시도합니다.
시작 위치(0)와 귀환 지점 사이의 운동 평면 상 차이는 센티미터로 측정된 후 각도 = tan-1 [오차 거리/90 cm] 공식을 사용하여 도로 변환됩니다.
정상 경추 JPE는 4.5도입니다.
더 높은 값은 경추 고유수용감각이 저하되었음을 나타냅니다.
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4주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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