Effekten af core-stabiliseringsøvelser på patienter med cervikal radikulopati
23. august 2026 opdateret af: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Effekten af lumbale kropsstamme-stabiliseringsøvelser på craniovertebralvinkel og funktionelt udfald hos patienter med cervical radikulopati
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af core-stabiliseringstræning på funktionel udkomst og craniovertebral vinkel, som er vinklen for fremadrettet hoved, hos voksne med cervical radikulopati. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er der en signifikant effekt af core-stabiliseringstræning (CSEs) på craniovertebral vinkel (CVA) hos patienter med cervical radikulopati?
- Er der en signifikant effekt af core-stabiliseringstræning (CSEs) på funktionel udkomst hos patienter med cervical radikulopati? Forskere vil sammenligne effekten af at tilføje core-stabiliseringstræning til et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, varmepakke, US, manuel terapi og styrketræning) versus et konventionelt fysioterapiprogram alene for at se, om der er en gavnlig effekt af at tilføje core-stabiliseringstræning til fysioterapiprogrammet. Deltagere i undersøgelsesgruppen vil udføre core-stabiliseringstræning ud over det konventionelle PT-program, mens deltagere i kontrolgruppen vil modtage det konventionelle PT-program
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omar Gamal Abdelbasset
- Telefonnummer: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefonnummer: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med posterolateral cervikal diskprolaps på niveau C5-C6 og C6-C7
- Neck Disability Index (NDI)-score over 20%.
- Nakkesmerter af mild til moderat intensitet (VAS ≥ 3).
- Deres symptomer har varet i over seks uger
- Tre ud af fire elementer er positive i følgende tests: spurling-test, distraktionstest, øvre ekstremitetsspændingstest, skulderabduktionstest.
- Body mass index må ikke overstige 30 kg/m².
- Patienter, der klager over nakkesmerter og ensidig radikulær smerte, paræstesi, motoriske manifestationer eller hyporefleksi
- Deres alder vil være mellem 35 og 50 år.
- Deres craniovertebrale vinkel er mindre end 49 grader.
- Deres gennemsnitlige cervikale ledpositionsfejl er større end 4,5 grader.
Eksklusionskriterier:
- Cervikal myelopati eller rygsøjletumorer
- Tidligere cervikale rygsøjleoperationer
- Cervikale frakturer
- Vertebrobasilær insufficiens (VBI)
- Knogleinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
konventionelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuel terapi og styrketræning
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
konventionelt fysioterapiprogram vil inkludere TENS, varmepakke, ultralyd, manuel terapi og styrketræning
deltagerne i undersøgelsesgruppen vil modtage 30 minutter og 3 sessioner om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk version af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Funktionelt udfald vil blive vurderet via den arabiske version af Neck Disability Index (NDI), som er et 10-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema.
Det måler påvirkningen af nakkesmerter på funktionsevne og handicap.
Patienten vil blive informeret om, at dette spørgeskema er designet til at give os en forståelse af, hvordan dine smerter har påvirket din evne til at fungere i dagligdagen.
Personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, fritidsaktiviteter, smerteintensitet, koncentration og hovedpine er eksempler på disse spørgsmål.
Hvert spørgsmål vurderes på en sekspunkts skala fra 0 (intet handicap) til 5 (større handicap).
Scoren beregnes ved at lægge scorene for hvert emne sammen.
Den samlede score er ud af 50.
Resultaterne kan udtrykkes som en procentdel ved at gange scoren med to.
Jo højere NDI-score, jo større er patientens opfattede handicap på grund af nakkesmerter.
Den arabiske version af NDI er en stærk og valid metode til at vurdere selvrapporteret handicap hos patienter med nakkesmerter.
|
fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Craniovertebral angle
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som bruges til at måle sværhedsgraden af nakkesmerter.
Det er en lige linje, hvor den ene ende repræsenterer ingen smerter og den anden ende repræsenterer de værste tænkelige smerter.
Den deltagende vil markere et punkt på linjen, der svarer til det aktuelle smerteniveau, som han eller hun oplever.
Højere værdier indikerer højere smerteintensiteter, mens lavere værdier indikerer lavere smerteintensiteter
|
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Cervikal Proprioception
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Cervikal proprioception vil blive vurderet ved måling af cervical joint position error (JPE).
Instrumenter, der vil blive anvendt, er en laserpointer-indretning monteret på deltagerens hoved og et diagram med et referencepunkt i midten.
Diagrammet placeres 90 cm foran patienterne.
En test af repositionering til en neutral hovedstilling (NHP) vil blive udført for at bestemme JPE.
Deltagerne vil bevæge deres hoved væk fra startpositionen i midten af diagrammet, som er NHP, til fuld bevægelsesudstrækning og derefter forsøge at placere hovedet tilbage til udgangspunktet så præcist som muligt, mens de er blindet.
Forskellen mellem startpositionen (nul) og tilbagevenden til bevægelsesplanet vil blive målt i centimeter og derefter konverteret til grader ved hjælp af denne formel: vinkel = tan-1 [fejlafstand/90 cm].
Normal cervical JPE er 4,5 grader.
Højere værdier indikerer dårlig cervical proprioception.
|
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006086
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .