Wpływ ćwiczeń stabilizacji centralnej na pacjentów z radikulopatią szyjną
23 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Wpływ ćwiczeń stabilizacji centralnej odcinka lędźwiowego na kąt czaszkowo-kręgowy i wynik funkcjonalny u pacjentów z radikulopatią szyjną
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej na wynik funkcjonalny oraz kąt czaszkowo-kręgowy, który jest kątem wysunięcia głowy do przodu, u dorosłych z radikulopatią szyjną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy ćwiczenia stabilizacji centralnej (CSE) mają istotny wpływ na kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) u pacjentów z radikulopatią szyjną?
- Czy ćwiczenia stabilizacji centralnej (CSE) mają istotny wpływ na wynik funkcjonalny u pacjentów z radikulopatią szyjną? Badacze porównają efekt dodania ćwiczeń stabilizacji centralnej do konwencjonalnego programu fizjoterapii (TENS, okłady ciepłe, US, terapia manualna i ćwiczenia wzmacniające) w porównaniu z samym konwencjonalnym programem fizjoterapii, aby sprawdzić, czy dodanie ćwiczeń stabilizacji centralnej do programu fizjoterapii ma korzystny efekt. Uczestnicy w grupie badanej będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji centralnej w dodatku do konwencjonalnego programu fizjoterapii, podczas gdy uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać tylko konwencjonalny program fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Gamal Abdelbasset
- Numer telefonu: 0201114784265
- E-mail: omargamal2020@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Numer telefonu: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z wypadnięciem krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym kręgosłupa na poziomie C5-C6 i C6-C7.
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) przekraczający 20%.
- Ból szyi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu (VAS ≥ 3).
- Objawy trwające dłużej niż sześć tygodni.
- Trzy z czterech elementów są pozytywne w następujących testach: test Spurlinga, test rozciągania, test napięcia kończyny górnej, test odwodzenia ramienia.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) nie powinien przekraczać 30 kg/m².
- Pacjenci skarżący się na ból szyi i jednostronny ból korzeniowy, parestezje, objawy ruchowe lub hiporefleksję.
- Ich wiek będzie wynosił od 35 do 50 lat.
- Ich kąt czaszkowo-kręgowy jest mniejszy niż 49 stopni.
- Ich średni błąd pozycji stawów szyjnych jest większy niż 4,5 stopnia.
Kryteria wykluczenia:
- Mielopatia szyjna lub guzy kręgosłupa.
- Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa szyjnego.
- Złamania kręgosłupa szyjnego.
- Niewydolność kręgowo-podstawna (VBI).
- Zakażenie kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
konwencjonalny program fizjoterapii będzie obejmował TENS, gorący okład, US, terapię manualną i ćwiczenia wzmacniające
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
konwencjonalny program fizjoterapii będzie obejmował TENS, gorący okład, US, terapię manualną i ćwiczenia wzmacniające
uczestnicy w grupie badawczej otrzymają 30 minut i 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska Wersja Indeksu Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Funkcjonalny wynik będzie oceniany za pomocą Arabskiej Wersji Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI), który jest 10-punktowym kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta.
Mierzy wpływ bólu szyi na funkcjonowanie i niepełnosprawność.
Pacjent zostanie poinformowany, że ten kwestionariusz został zaprojektowany, aby pokazać nam, jak Twój ból wpłynął na Twoją zdolność do funkcjonowania w codziennym życiu.
Osobista higiena, podnoszenie, czytanie, praca, prowadzenie pojazdów, sen, aktywności rekreacyjne, intensywność bólu, koncentracja i ból głowy to przykłady tych pytań.
Każde pytanie jest oceniane w sześciostopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (znaczna niepełnosprawność).
Wynik będzie obliczany przez zsumowanie wyników każdego punktu.
Całkowity wynik wynosi 50 punktów.
Wyniki można wyrazić w procentach, mnożąc wynik przez dwa.
Im wyższy wynik NDI, tym większa postrzegana przez pacjenta niepełnosprawność spowodowana bólem szyi.
Arabska wersja NDI jest rzetelną i ważną metodą oceny samoocenianej niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi.
|
od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Craniovertebral angle
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból karku
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Ból szyi będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która służy do pomiaru nasilenia bólu szyi.
Jest to prosta linia, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi koniec oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Osoba badana zaznaczy punkt na linii, który odpowiada obecnemu poziomowi odczuwanego przez nią bólu.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom bólu, podczas gdy niższe wartości wskazują na niższy poziom bólu.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Propriocepcja szyjna
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Propriocepcja szyjna będzie oceniana poprzez pomiar błędu pozycji stawu szyjnego (JPE).
Wykorzystanymi instrumentami będą urządzenie z wskaźnikiem laserowym zamontowane na głowie uczestnika oraz tablica z punktem odniesienia w jej środku.
tablica jest umieszczona 90 cm przed pacjentami.
Test powrotu do neutralnej pozycji głowy (NHP) zostanie przeprowadzony w celu określenia JPE.
Uczestnicy będą odchylać głowę od pozycji wyjściowej w środku tablicy, która jest NHP, do pełnego zakresu, a następnie próbować przywrócić głowę do punktu początkowego tak dokładnie, jak to możliwe, podczas gdy mają zawiązane oczy.
Różnica między pozycją początkową (zero) a punktem powrotu w płaszczyźnie ruchu będzie mierzona w centymetrach, a następnie przeliczana na stopnie za pomocą wzoru: kąt = tan-1 [odległość błędu / 90 cm].
Normalny JPE szyjny wynosi 4,5 stopnia.
Wyższe wartości wskazują na słabą propriocepcję szyjną.
|
od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .