Selkärangan ydinliikkeiden vaikutus kaulan radikulopatiaa sairastaviin potilaisiin
sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Omar Gamal Abdelbasset, Cairo University
Selän lihasten vahvistusharjoitteiden vaikutus kraniovertebraalikulmaan ja toiminnallisiin tuloksiin kaularangan hermojuurioireyhtymästä kärsivillä potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ydinmuskeliston vakauttavan harjoittelun vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin ja kraniovertebraalikulmaan, joka on pään eteenpäin kallistumisen kulma, aikuisilla, joilla on kaularangan hermojuurioireyhtymä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Onko ydinmuskeliston vakauttavilla harjoituksilla (CSE) merkitsevää vaikutusta kraniovertebraalikulmaan (CVA) potilailla, joilla on kaularangan hermojuurioireyhtymä?
- Onko ydinmuskeliston vakauttavilla harjoituksilla (CSE) merkitsevää vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on kaularangan hermojuurioireyhtymä? Tutkijat vertailevat ydinmuskeliston vakauttavien harjoitusten lisäämisen vaikutusta perinteiseen fysioterapiaohjelmaan (TENS, lämpöpatja, ultraääni, manuaalinen terapia ja voimaharjoittelu) vs. pelkän perinteisen fysioterapiaohjelman vaikutusta nähdäkseen, onko ydinmuskeliston vakauttavien harjoitusten lisäämisellä fysioterapiaohjelmaan hyödyllistä vaikutusta. Tutkimusryhmän osallistujat suorittavat ydinmuskeliston vakauttavia harjoituksia perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat vain perinteisen fysioterapiaohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Gamal Abdelbasset
- Puhelinnumero: 0201114784265
- Sähköposti: omargamal2020@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 0201028202856
- Sähköposti: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on C5-C6- ja C6-C7-tasolla sijaitseva takasivunnyhteiskiekon pullistuma
- Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) yli 20 %.
- Lievästä kohtalaiseen niskakipuun (VAS ≥ 3).
- Oireet kestäneet yli kuusi viikkoa
- Kolme neljästä elementistä on positiivisia seuraavissa testeissä: Spurlingin testi, distraktiotesti, yläraajan jännitystesti, olkanivelen abduktiotesti.
- Painoindeksin (BMI) tulisi olla enintään 30 kg/m².
- Potilaat, joilla on niskakipua ja yksipuolista radikulaarista kipua, tuntohäiriöitä, motorisia oireita tai heikentynyttä refleksitoimintaa
- Ikä 35–50 vuotta.
- Kraniovertebraalikulma alle 49 astetta.
- Kaulanivelten asennon virheen keskiarvo yli 4,5 astetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikaman myelopatia tai selkärangan kasvaimet
- Aiemmat kaulanikaman leikkaukset
- Kaulanikaman murtumat
- Vertebrobasilaarinen verenkiertovajaus (VBI)
- Luun infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää TENS:n, kuumapakkauksen, ultraäänen, manuaalisen terapian ja voimaharjoitukset
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää TENS:n, kuumapakkauksen, ultraäänen, manuaalisen terapian ja voimaharjoitukset
tutkimusryhmän osallistujat saavat 30 minuuttia ja 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabic Version of Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Toiminnallinen tulos arvioidaan Arabian kielisellä Neck Disability Index (NDI) -kyselyllä, joka on 10 kohdetta sisältävä itse raportoitu kyselylomake.
Se mittaa niskakivun vaikutusta toimintakykyyn ja vammautumiseen.
Potilaalle kerrotaan, että tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka kipusi on vaikuttanut kykyysi toimia päivittäisessä elämässä.
Henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, työ, ajaminen, nukkuminen, vapaa-ajan aktiviteetit, kivun voimakkuus, keskittyminen ja päänsärky ovat esimerkkejä näistä kysymyksistä.
Jokaista kysymystä arvioidaan kuusiportaisella asteikolla vaihdellen 0:sta (ei vammautumista) 5:een (vakava vammautuminen).
Pistemäärä lasketaan yhteen laskemalla kunkin kohden pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä on 50:stä.
Tulokset voidaan ilmaista prosentteina kertomalla pistemäärä kahdella.
Mitä korkeampi NDI-pistemäärä, sitä suurempi potilaan koettu vammautuminen niskakivun vuoksi.
Arabian kielinen NDI on vahva ja luotettava menetelmä itsearvioidun vammautumisen arvioimiseksi potilailla, joilla on niskakipua.
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Craniovertebral angle
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Craniovertebral angle ( CVA ) will be measured through lateral photography of patients.
Before capturing the picture, Plastic markers will be placed on C7 vertebra and on tragus of ear.
Then the picture will be uploaded to kinovea software to measure CVA by measuring the angle between a line connecting two plastic markers and the horizontal.
Values more than 49 degrees are considered abnormal indicating forward head posture while values lower than 49 degrees indicate normal head position
|
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Niskakipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jota käytetään niskakivun vakavuuden mittaamiseen.
Se on suora viiva, jonka toinen pää edustaa kipua ja toinen pää kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Koehenkilö merkitsee viivalle kohdan, joka vastaa hänen tällä hetkellä kokemaansa kivun tasoa.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kivun tasoa, kun taas matalammat arvot osoittavat matalampaa kivun tasoa.
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Kaulan asentoaisti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Kaulan proprioceptiota arvioidaan mittaamalla kaulan nivelaseman virhettä (JPE).
Käytettävät välineet ovat osallistujan päähän kiinnitettävä laserosoitin ja taulukko, jonka keskellä on vertailupiste.
Taulukko sijoitetaan 90 cm:n päähän potilaan edessä.
JPE:n määrittämiseksi suoritetaan testi, jossa palataan neutraaliin pääasentoon (NHP).
Osallistujat siirtävät päänsä lähtöasennosta, joka on taulukon keskellä oleva NHP, täyteen liikkealueeseen ja yrittävät sitten sijoittaa pään takaisin lähtöpisteeseen mahdollisimman tarkasti ollessaan silmät sidottuina.
Lähtöasennon (nolla) ja paluupisteen välinen ero liiketasossa mitataan senttimetreinä ja muunnetaan sitten asteiksi käyttämällä kaavaa kulma = tan-1 [virhe-etäisyys / 90 cm].
Normaali kaulan JPE on 4,5 astetta.
Korkeammat arvot osoittavat heikkoa kaulan proprioceptiota.
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .