神経外科ICU患者における口腔内微生物コロニー形成に対する口腔ケア溶液の比較
神経外科集中治療患者における口腔微生物コロニー形成に対するリンゴ酢、グルコン酸クロルヘキシジンおよび炭酸水素ナトリウムを用いた口腔ケアの効果
調査の概要
詳細な説明
重症患者では、口腔内の正常細菌叢は劇的に変化します。口呼吸、経口摂取禁止状態、唾液分泌の減少、気管内チューブの存在などの要因が、病原体に好都合な環境を作り出します。この細菌叢異常により、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、カンジダ属などの日和見病原体の定着が起こります。脳神経外科患者の場合、これに続く肺炎は、敗血症、全身性炎症による頭蓋内圧亢進、人工呼吸器使用期間の延長、ICU滞在期間の延長を引き起こし、神経学的回復に直接影響を与える可能性があります。
本研究の目的は、脳神経外科集中治療患者における、ACV（リンゴ酢）、グルコン酸クロルヘキシジン、重炭酸ナトリウムを用いた口腔ケアが、口腔内微生物定着に及ぼす効果を検討することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、トルコ（Türkiye）、44050
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 人工呼吸器の開始が24時間以内であること、
- 年齢が18歳以上であること、
- 口腔外科手術を一切受けていないこと、
- 白血球減少症または血小板減少症でないこと、
- アフタ性潰瘍、口内炎、歯肉炎などの口腔感染症がないこと。
除外基準：
- 人工呼吸器の開始が24時間以上前であること、
- 18歳未満であること、
- 口腔外科手術を受けたことがあること、
- 白血球減少症または血小板減少症であること、
- またはアフタ性潰瘍、口内炎、歯肉炎などの口腔感染症があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコン酸クロルヘキシジングループ
口腔ケア前： 患者識別フォームが記入されました。 口腔評価スケールが適用されました。 口腔培養サンプルが採取されました。 手順： 参加者は、神経外科集中治療室において、5日間、6時間ごとにグルコン酸クロルヘキシジン溶液を用いた口腔ケアを受けます。 口腔評価スケールが適用されました。 最終日（5日目）に、口腔培養サンプルが採取されました。 |
神経外科集中治療室患者における日常的な口腔衛生の一環として、グルコン酸クロルヘキシジン溶液を用いて実施される口腔ケア。
他の名前：
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実験的：重炭酸ナトリウムグループ
口腔ケア前: 患者識別フォームに記入しました。
口腔評価スケールを適用しました。
口腔培養サンプルを採取しました。
手順: 参加者は、神経外科集中治療室で、5日間、6時間ごとに重炭酸ナトリウム溶液を用いた口腔ケアを受けます。
口腔評価スケールを適用しました。
最終日（5日目）に、口腔培養サンプルを採取しました。
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神経外科集中治療室患者の口腔内細菌叢を減少させるための重炭酸ナトリウム溶液を用いた口腔ケア。
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実験的：アップルサイダービネガー群
口腔ケア前：患者識別フォームに記入しました。
口腔評価スケールを適用しました。
口腔培養サンプルを採取しました。
手順：参加者は神経外科集中治療室で、5日間、6時間ごとにりんご酢溶液を使用した口腔ケアを受けます。
口腔評価スケールを適用しました。
最終日（5日目）に、口腔培養サンプルを採取しました。
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神経外科集中治療室患者における代替口腔衛生介入として希釈したリンゴ酢溶液を用いた口腔ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの口腔内微生物コロニー形成レベルの変化および口腔内評価スコア
時間枠：Day 0からDay 5
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口腔内微生物の定着は、口腔スワブ検体の定量的培養分析を用いて測定されます。 結果はコロニー形成単位（CFU）として報告されます。 主要評価項目は、口腔ケア介入後のベースライン（0日目）から5日目までのCFU値の変化です。 口腔粘膜の状態は、口腔評価スケールを用いて測定されます。 スコアはベースライン（0日目）と5日目に記録されます。 結果は、2つの時点間の総合スケールスコアの変化として報告されます。 すべての評価測定は、口腔ケア介入開始後の最初の5日間以内に完了しました。 |
Day 0からDay 5
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Murat Tamer, Asst. Prof.、Harran University
- 主任研究者：Meral Ozkan, Professor、Inonu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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