Porównanie rozwiązań do higieny jamy ustnej pod kątem kolonizacji mikrobiologicznej jamy ustnej u pacjentów neurochirurgicznych na oddziale intensywnej terapii
Wpływ pielęgnacji jamy ustnej z wykorzystaniem octu jabłkowego, glukonianu chlorheksydyny i wodorowęglanu sodu na kolonizację mikrobiologiczną jamy ustnej u pacjentów neurochirurgicznego oddziału intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Normalna flora jamy ustnej ulega dramatycznej zmianie u pacjentów w stanie krytycznym. Czynniki takie jak oddychanie przez usta, status "nil-by-mouth", zmniejszony przepływ śliny oraz obecność rurek intubacyjnych tworzą środowisko sprzyjające patogenom. Ta dysbioza prowadzi do kolonizacji przez oportunistyczne patogeny, takie jak Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa i gatunki Candida. U pacjentów neurochirurgicznych, następujące zapalenie płuc może prowadzić do posocznicy, zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego w wyniku ogólnoustrojowego stanu zapalnego, przedłużonej wentylacji oraz dłuższego pobytu na OIOM, co bezpośrednio wpływa na powrót do zdrowia neurologicznego.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu higieny jamy ustnej z użyciem ACV, glukonianu chlorheksydyny i wodorowęglanu sodu na kolonizację mikrobiologiczną jamy ustnej u pacjentów intensywnej terapii neurochirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wentylacja mechaniczna została rozpoczęta mniej niż 24 godziny temu,
- Wiek 18 lat lub starszy,
- Nie przebyto żadnego zabiegu chirurgicznego jamy ustnej,
- Nie występowała leukopenia ani małopłytkowość,
- Nie stwierdzono infekcji jamy ustnej, takiej jak afta, zapalenie jamy ustnej lub zapalenie dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- Wentylacja mechaniczna została rozpoczęta ponad 24 godziny temu,
- Wiek poniżej 18 lat,
- Przebyto jakikolwiek zabieg chirurgiczny jamy ustnej,
- Występowała leukopenia lub małopłytkowość,
- Lub stwierdzono infekcję jamy ustnej, taką jak afta, zapalenie jamy ustnej lub zapalenie dziąseł.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Chlorheksydyny Gluconianu
Przed opieką jamy ustnej: Wypełniono formularz identyfikacji pacjenta. Zastosowano skalę oceny jamy ustnej. Pobrano próbkę wymazu z jamy ustnej. Procedura: Uczestnicy otrzymują opiekę jamy ustnej przy użyciu roztworu glukonianu chlorheksydyny co 6 godzin przez 5 dni w neurochirurgicznym oddziale intensywnej terapii. Zastosowano skalę oceny jamy ustnej. W ostatnim dniu (dzień 5) pobrano próbkę wymazu z jamy ustnej. |
Pielęgnacja jamy ustnej przeprowadzana przy użyciu roztworu glukonianu chlorheksydyny jako część rutynowej higieny jamy ustnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii neurochirurgicznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Wodorowęglanu Sodu
Przed pielęgnacją jamy ustnej: Wypełniono formularz identyfikacji pacjenta.
Zastosowano skalę oceny jamy ustnej.
Pobrano próbkę wymazu z jamy ustnej.
Procedura: Uczestnicy otrzymują pielęgnację jamy ustnej z użyciem roztworu wodorowęglanu sodu co 6 godzin przez 5 dni w neurochirurgicznym oddziale intensywnej terapii.
Zastosowano skalę oceny jamy ustnej.
W ostatnim dniu (dzień 5) pobrano próbkę wymazu z jamy ustnej.
|
Pielęgnacja jamy ustnej z użyciem roztworu wodorowęglanu sodu w celu zmniejszenia kolonizacji drobnoustrojów jamy ustnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii neurochirurgicznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ocet Jabłkowy
Przed opieką jamy ustnej: Wypełniono formularz identyfikacji pacjenta.
Zastosowano skalę oceny jamy ustnej.
Pobrano próbkę kultury z jamy ustnej.
Procedura: Uczestnicy otrzymują opiekę jamy ustnej z użyciem roztworu octu jabłkowego co 6 godzin przez 5 dni na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej.
Zastosowano skalę oceny jamy ustnej.
W ostatnim dniu (dzień 5) pobrano próbkę kultury z jamy ustnej.
|
Pielęgnacja jamy ustnej przeprowadzana przy użyciu rozcieńczonego roztworu octu jabłkowego jako alternatywnej interwencji w zakresie higieny jamy ustnej u pacjentów na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach kolonizacji mikrobiologicznej jamy ustnej i wyniku skali oceny stanu jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0 do Dnia 5
|
Koloryzacja mikrobiologiczna jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu ilościowej analizy hodowli próbek z wymazów z jamy ustnej. Wyniki będą raportowane jako jednostki tworzące kolonie (CFU). Pierwszym rezultatem jest zmiana wartości CFU od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 5 po interwencji higieny jamy ustnej. Stan błony śluzowej jamy ustnej będzie mierzony przy użyciu Skali Oceny Stanu Jamy Ustnej. Wyniki będą rejestrowane w punkcie wyjściowym (dzień 0) oraz w dniu 5. Rezultat będzie raportowany jako zmiana całkowitego wyniku skali między tymi dwoma punktami czasowymi. Wszystkie pomiary wyników zostały ukończone w ciągu pierwszych 5 dni po rozpoczęciu interwencji higieny jamy ustnej. |
Dzień 0 do Dnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Główny śledczy: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HarranU-MTAMER-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .