Comparação de Soluções de Higiene Oral na Colonização Microbiológica Oral em Doentes Neurocirúrgicos de Cuidados Intensivos
O Efeito dos Cuidados Orais Usando Vinagre de Sidra de Maçã, Gluconato de Clorexidina e Bicarbonato de Sódio na Colonização Microbiana Oral em Pacientes de Cuidados Intensivos Neurocirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A flora oral normal sofre uma mudança dramática em doentes críticos. Fatores como a respiração pela boca, o estado de jejum, a diminuição do fluxo salivar e a presença de tubos endotraqueais criam um ambiente propício a patógenos. Esta disbiose leva à colonização por patógenos oportunistas como o Staphylococcus aureus, a Pseudomonas aeruginosa e espécies de Candida. Para doentes de neurocirurgia, uma pneumonia subsequente pode levar a sépsis, aumento da pressão intracraniana devido à inflamação sistémica, ventilação prolongada e estadias mais longas na UCI, afetando diretamente a recuperação neurológica.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito dos cuidados orais com ACV, gluconato de clorexidina e bicarbonato de sódio na colonização microbiana oral em doentes de neurocirurgia em cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A ventilação mecânica foi iniciada há menos de 24 horas,
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Não tinha sido submetido a qualquer procedimento cirúrgico oral,
- Não era leucopénico ou trombocitopénico,
- E não apresentava infeção oral como úlcera aftosa, estomatite ou gengivite.
Critérios de Exclusão:
- A ventilação mecânica foi iniciada há mais de 24 horas,
- Idade inferior a 18 anos,
- Tinha sido submetido a qualquer procedimento cirúrgico oral,
- Era leucopénico ou trombocitopénico,
- Ou apresentava uma infeção oral como úlcera aftosa, estomatite ou gengivite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Gluconato de Clorexidina
Antes dos Cuidados Orais: O Formulário de Identificação do Paciente foi preenchido. A Escala de Avaliação Oral foi aplicada. Foi obtida uma amostra de cultura oral. Procedimento: Os participantes recebem cuidados orais com solução de gluconato de clorexidina a cada 6 horas durante 5 dias na unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos. A Escala de Avaliação Oral foi aplicada. No dia final (Dia 5), foi obtida uma amostra de cultura oral. |
Cuidados orais realizados com solução de gluconato de clorexidina como parte da higiene oral de rotina em doentes da unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Bicarbonato de Sódio
Antes dos Cuidados Orais: O Formulário de Identificação do Paciente foi preenchido.
A Escala de Avaliação Oral foi aplicada.
Foi obtida uma amostra de cultura oral.
Procedimento: Os participantes recebem cuidados orais com solução de bicarbonato de sódio de 6 em 6 horas durante 5 dias na unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos.
A Escala de Avaliação Oral foi aplicada.
No último dia (Dia 5), foi obtida uma amostra de cultura oral.
|
Cuidados orais realizados com solução de bicarbonato de sódio para reduzir a colonização microbiana oral em doentes da unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos.
|
|
Experimental: Grupo de Vinagre de Sidra de Maçã
Antes dos Cuidados Orais: O Formulário de Identificação do Paciente foi preenchido.
A Escala de Avaliação Oral foi aplicada.
Foi obtida uma amostra de cultura oral.
Procedimento: Os participantes recebem cuidados orais usando uma solução de vinagre de maçã a cada 6 horas durante 5 dias na unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos.
A Escala de Avaliação Oral foi aplicada.
No último dia (Dia 5), foi obtida uma amostra de cultura oral.
|
Cuidados orais realizados com solução diluída de vinagre de maçã como intervenção alternativa de higiene oral em doentes da unidade de cuidados intensivos neurocirúrgicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em Relação à Linha de Base nos Níveis de Colonização Microbiológica Oral e Pontuação da Escala de Avaliação Oral
Prazo: Dia 0 a Dia 5
|
A colonização microbiana oral será medida através de análise quantitativa de cultura de amostras de zaragatoa oral. Os resultados serão reportados como unidades formadoras de colónias (UFC). O resultado primário é a alteração nos valores de UFC desde a linha de base (Dia 0) até ao Dia 5 após a intervenção de cuidados orais. A condição da mucosa oral será medida usando a Escala de Avaliação Oral. As pontuações serão registadas na linha de base (Dia 0) e no Dia 5. O resultado será reportado como a alteração na pontuação total da escala entre os dois pontos temporais. Todas as medições de resultados foram concluídas nos primeiros 5 dias após o início da intervenção de cuidados orais. |
Dia 0 a Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Investigador principal: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HarranU-MTAMER-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .