Сравнение растворов для ухода за полостью рта на колонизацию ротовой полости микроорганизмами у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии
Влияние ухода за полостью рта с использованием яблочного уксуса, глюконата хлоргексидина и бикарбоната натрия на микробную колонизацию полости рта у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нормальная оральная флора у критически больных пациентов претерпевает драматические изменения. Такие факторы, как дыхание через рот, запрет на приём пищи и жидкости, снижение слюноотделения и наличие эндотрахеальных трубок, создают среду, благоприятную для патогенов. Этот дисбиоз приводит к колонизации условно-патогенными микроорганизмами, такими как Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa и виды Candida. У пациентов нейрохирургического профиля развивающаяся пневмония может привести к сепсису, повышению внутричерепного давления из-за системного воспаления, продлению искусственной вентиляции лёгких и увеличению сроков пребывания в ОРИТ, что напрямую влияет на неврологическое восстановление.
Цель данного исследования — изучить влияние ухода за полостью рта с использованием яблочного уксуса, глюконата хлоргексидина и бикарбоната натрия на микробную колонизацию полости рта у пациентов отделения интенсивной терапии нейрохирургического профиля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 44050
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Искусственная вентиляция лёгких начата менее 24 часов назад,
- Возраст 18 лет и старше,
- Не подвергались каким-либо хирургическим процедурам полости рта,
- Не страдали лейкопенией или тромбоцитопенией,
- И не имели инфекций полости рта, таких как афтозная язва, стоматит или гингивит.
Критерии исключения:
- Искусственная вентиляция лёгких начата более 24 часов назад,
- Возраст младше 18 лет,
- Подвергались каким-либо хирургическим процедурам полости рта,
- Страдали лейкопенией или тромбоцитопенией,
- Или имели инфекции полости рта, такие как афтозная язва, стоматит или гингивит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Хлоргексидина Глюконата
До проведения гигиены полости рта: Была заполнена форма идентификации пациента. Была применена оценочная шкала состояния полости рта. Был взят образец культуры из полости рта. Процедура: Участники получают гигиену полости рта с использованием раствора глюконата хлоргексидина каждые 6 часов в течение 5 дней в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии. Была применена оценочная шкала состояния полости рта. В последний день (5-й день) был взят образец культуры из полости рта. |
Уход за полостью рта с использованием раствора глюконата хлоргексидина в рамках рутинной гигиены полости рта у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа бикарбоната натрия
До ухода за полостью рта: Была заполнена форма идентификации пациента.
Применялась шкала оценки состояния полости рта.
Был взят образец микрофлоры полости рта.
Процедура: Участники получают уход за полостью рта с использованием раствора бикарбоната натрия каждые 6 часов в течение 5 дней в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии.
Применялась шкала оценки состояния полости рта.
В последний день (день 5) был взят образец микрофлоры полости рта.
|
Уход за полостью рта с использованием раствора бикарбоната натрия для снижения микробной колонизации в полости рта у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа яблочного уксуса
Перед уходом за полостью рта: Была заполнена форма идентификации пациента.
Применена шкала оценки состояния полости рта.
Был взят образец для микробиологического исследования полости рта.
Процедура: Участники получают уход за полостью рта с использованием раствора яблочного уксуса каждые 6 часов в течение 5 дней в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии.
Применена шкала оценки состояния полости рта.
В последний день (день 5) был взят образец для микробиологического исследования полости рта.
|
Уход за полостью рта с использованием разбавленного раствора яблочного уксуса в качестве альтернативного средства гигиены полости рта у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня показателей микробной колонизации полости рта и оценка по шкале оценки состояния полости рта
Временное ограничение: День 0 по День 5
|
Оральная микробная колонизация будет измеряться с помощью количественного культурального анализа образцов оральных мазков. Результаты будут представлены в виде колониеобразующих единиц (КОЕ). Первичным исходом является изменение значений КОЕ от исходного уровня (День 0) до Дня 5 после проведения орального ухода. Состояние оральной слизистой оболочки будет измеряться с помощью Оценочной шкалы состояния полости рта. Оценки будут регистрироваться на исходном уровне (День 0) и на День 5. Исход будет представлен как изменение общей оценки по шкале между двумя временными точками. Все измерения исходов были завершены в течение первых 5 дней после начала орального ухода. |
День 0 по День 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Главный следователь: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HarranU-MTAMER-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .