Sammenligning af mundplejeløsninger på mundens mikrobielle kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter
Effekten af mundpleje med æblecidereddike, chlorhexidingluconat og natriumbicarbonat på oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den normale orale flora gennemgår en dramatisk ændring hos kritisk syge patienter. Faktorer som mundånding, nul-oral indtagelse, nedsat salivflow og tilstedeværelsen af endotrakeale rør skaber et patogent-venligt miljø. Denne dysbiose fører til kolonisering af opportunistiske patogener som Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa og Candida-arter. For neurokirurgiske patienter kan en efterfølgende lungebetændelse føre til sepsis, øget intrakranielt tryk pga. systemisk inflammation, forlænget ventilation og længere intensivafdelingsophold, hvilket direkte påvirker den neurologiske genopretning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mundpleje med æblecidereddike, chlorhexidinglukonat og natriumbicarbonat på oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation blev indledt for mindre end 24 timer siden,
- 18 år eller ældre,
- Ikke havde gennemgået nogen mundkirurgisk procedure,
- Ikke var leukopen eller trombocytopen,
- Og ikke havde mundinfektion som aftøse ulcera, stomatitis eller gingivitis.
Eksklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation blev indledt for mere end 24 timer siden,
- Under 18 år,
- Havde gennemgået en mundkirurgisk procedure,
- Var leukopen eller trombocytopen,
- Eller havde mundinfektion som aftøse ulcera, stomatitis eller gingivitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chlorhexidingluconat-gruppen
Før mundpleje: Patientidentifikationsformularen blev udfyldt. Mundvurderingsskalaen blev anvendt. Der blev taget en prøve fra mundhulen til dyrkning. Procedure: Deltagerne modtager mundpleje med klorhexidinglukonatopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling. Mundvurderingsskalaen blev anvendt. På den sidste dag (dag 5) blev der taget en prøve fra mundhulen til dyrkning. |
Oral pleje udført ved brug af chlorhexidingluconatopløsning som en del af den rutinemæssige oralhygiejne hos neurokirurgiske intensivafdelingspatienter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumbicarbonat-gruppen
Før oral pleje: Patientidentifikationsformularen blev udfyldt.
Oral Assessment Scale blev anvendt.
En oral kulturprøve blev taget.
Procedure: Deltagere modtager oral pleje med natriumbicarbonatopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling.
Oral Assessment Scale blev anvendt.
På den sidste dag (dag 5) blev en oral kulturprøve taget.
|
Oral pleje udført med natriumbicarbonatopløsning for at reducere oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivafdelingpatienter.
|
|
Eksperimentel: Æblecidereddike-gruppen
Før oral pleje: Patientidentifikationsformularen blev udfyldt.
Oral vurderingsskalaen blev anvendt.
Der blev taget en prøve fra mundhulen til dyrkning.
Procedure: Deltagerne modtager oral pleje med æblecidereddikeopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling.
Oral vurderingsskalaen blev anvendt.
På den sidste dag (dag 5) blev der taget en prøve fra mundhulen til dyrkning.
|
Oral pleje udført med fortyndet æblecidereddikeopløsning som et alternativt mundhygiejneindgreb hos neurokirurgiske intensivafdelingspatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i orale mikrobielle koloniseringniveauer og mundvurderingsskala-score
Tidsramme: Dag 0 til Dag 5
|
Oral mikrobiologisk kolonisering vil blive målt ved hjælp af kvantitativ kulturanalyse af mundsvabeprøver. Resultaterne vil blive rapporteret som kolonidannende enheder (CFU). Det primære resultat er ændringen i CFU-værdier fra baseline (dag 0) til dag 5 efter mundplejeinterventionen. Oral slimhindetilstand vil blive målt ved hjælp af Oral Assessment Scale. Scorer vil blive registreret ved baseline (dag 0) og på dag 5. Resultatet vil blive rapporteret som ændringen i den samlede skala-score mellem de to tidspunkter. Alle resultatmålinger blev gennemført inden for de første 5 dage efter indledningen af mundplejeinterventionen. |
Dag 0 til Dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Ledende efterforsker: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HarranU-MTAMER-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .