Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mundplejeløsninger på mundens mikrobielle kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter

16. januar 2026 opdateret af: MURAT TAMER, Harran University

Effekten af mundpleje med æblecidereddike, chlorhexidingluconat og natriumbicarbonat på oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter

I den højrisikomiljøet i Neurokirurgisk Intensiv Afdeling (NSICU) strækker patientstabiliteten sig ud over neurologiske monitorer og intrakranielle trykmålinger. En kritisk, men ofte underbetonet forsvarslinje er mundsundhed. Neurokirurgiske patienter, som ofte er intuberede, på mekanisk ventilation eller med nedsat bevidsthed, har ekstrem risiko for ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og systemiske infektioner. Patogene mundmikrobiota kan aspireres ned i de nedre luftveje og udløse sådanne komplikationer. Følgelig er omhyggelig mundpleje ikke blot en komfortforanstaltning, men en vital infektionskontrollprotokol. Denne artikel undersøger og sammenligner effekten af tre midler - Chlorhexidin Glukonat (CHG), Natriumbikarbonat og Æblecidereddike (ACV) - på mundmikrobiell kolonisering i denne sårbare population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den normale orale flora gennemgår en dramatisk ændring hos kritisk syge patienter. Faktorer som mundånding, nul-oral indtagelse, nedsat salivflow og tilstedeværelsen af endotrakeale rør skaber et patogent-venligt miljø. Denne dysbiose fører til kolonisering af opportunistiske patogener som Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa og Candida-arter. For neurokirurgiske patienter kan en efterfølgende lungebetændelse føre til sepsis, øget intrakranielt tryk pga. systemisk inflammation, forlænget ventilation og længere intensivafdelingsophold, hvilket direkte påvirker den neurologiske genopretning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mundpleje med æblecidereddike, chlorhexidinglukonat og natriumbicarbonat på oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation blev indledt for mindre end 24 timer siden,
  • 18 år eller ældre,
  • Ikke havde gennemgået nogen mundkirurgisk procedure,
  • Ikke var leukopen eller trombocytopen,
  • Og ikke havde mundinfektion som aftøse ulcera, stomatitis eller gingivitis.

Eksklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation blev indledt for mere end 24 timer siden,
  • Under 18 år,
  • Havde gennemgået en mundkirurgisk procedure,
  • Var leukopen eller trombocytopen,
  • Eller havde mundinfektion som aftøse ulcera, stomatitis eller gingivitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chlorhexidingluconat-gruppen

Før mundpleje:

Patientidentifikationsformularen blev udfyldt. Mundvurderingsskalaen blev anvendt. Der blev taget en prøve fra mundhulen til dyrkning.

Procedure:

Deltagerne modtager mundpleje med klorhexidinglukonatopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling.

Mundvurderingsskalaen blev anvendt. På den sidste dag (dag 5) blev der taget en prøve fra mundhulen til dyrkning.
Medicin: Chlorhexidin gluconat (CHG)
Oral pleje udført ved brug af chlorhexidingluconatopløsning som en del af den rutinemæssige oralhygiejne hos neurokirurgiske intensivafdelingspatienter.
Andre navne:
  • CHG
Eksperimentel: Natriumbicarbonat-gruppen
Før oral pleje: Patientidentifikationsformularen blev udfyldt. Oral Assessment Scale blev anvendt. En oral kulturprøve blev taget. Procedure: Deltagere modtager oral pleje med natriumbicarbonatopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling. Oral Assessment Scale blev anvendt. På den sidste dag (dag 5) blev en oral kulturprøve taget.
Medicin: Natriumhydrogencarbonat (NaHCO3)
Oral pleje udført med natriumbicarbonatopløsning for at reducere oral mikrobiel kolonisering hos neurokirurgiske intensivafdelingpatienter.
Eksperimentel: Æblecidereddike-gruppen
Før oral pleje: Patientidentifikationsformularen blev udfyldt. Oral vurderingsskalaen blev anvendt. Der blev taget en prøve fra mundhulen til dyrkning. Procedure: Deltagerne modtager oral pleje med æblecidereddikeopløsning hver 6. time i 5 dage på neurokirurgisk intensivafdeling. Oral vurderingsskalaen blev anvendt. På den sidste dag (dag 5) blev der taget en prøve fra mundhulen til dyrkning.
Andet: Æblecidereddike
Oral pleje udført med fortyndet æblecidereddikeopløsning som et alternativt mundhygiejneindgreb hos neurokirurgiske intensivafdelingspatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i orale mikrobielle koloniseringniveauer og mundvurderingsskala-score
Tidsramme: Dag 0 til Dag 5

Oral mikrobiologisk kolonisering vil blive målt ved hjælp af kvantitativ kulturanalyse af mundsvabeprøver. Resultaterne vil blive rapporteret som kolonidannende enheder (CFU). Det primære resultat er ændringen i CFU-værdier fra baseline (dag 0) til dag 5 efter mundplejeinterventionen.

Oral slimhindetilstand vil blive målt ved hjælp af Oral Assessment Scale. Scorer vil blive registreret ved baseline (dag 0) og på dag 5. Resultatet vil blive rapporteret som ændringen i den samlede skala-score mellem de to tidspunkter.

Alle resultatmålinger blev gennemført inden for de første 5 dage efter indledningen af mundplejeinterventionen.
Dag 0 til Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Efterforskere

  • Studieleder: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
  • Ledende efterforsker: Meral Ozkan, Professor, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HarranU-MTAMER-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundpleje

Kliniske forsøg med Chlorhexidin gluconat (CHG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner