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Vergleich von Mundpflegelösungen auf die orale mikrobielle Besiedlung bei neurochirurgischen Intensivpatienten

16. Januar 2026 aktualisiert von: MURAT TAMER, Harran University

Die Wirkung der Mundpflege mit Apfelessig, Chlorhexidingluconat und Natriumbicarbonat auf die orale mikrobielle Kolonisation bei neurochirurgischen Intensivpatienten

In der Hochrisikoumgebung der Neurochirurgischen Intensivstation (NSICU) geht die Patientenstabilität über neurologische Überwachungsgeräte und intrakranielle Druckmessungen hinaus. Eine kritische, aber oft unterbewertete erste Verteidigungslinie ist die Mundgesundheit. Neurochirurgische Patienten, häufig intubiert, unter mechanischer Beatmung oder mit eingeschränktem Bewusstsein, sind extrem gefährdet für beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) und systemische Infektionen. Pathogene orale Mikrobiota können in die unteren Atemwege aspiriert werden und solche Komplikationen auslösen. Folglich ist eine rigorose Mundpflege nicht nur eine Komfortmaßnahme, sondern ein lebenswichtiges Infektionskontrollprotokoll. Dieser Artikel untersucht und vergleicht die Auswirkungen von drei Wirkstoffen – Chlorhexidingluconat (CHG), Natriumbicarbonat und Apfelessig (ACV) – auf die orale mikrobielle Besiedlung in dieser gefährdeten Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die normale Mundflora erfährt bei kritisch kranken Patienten eine dramatische Veränderung. Faktoren wie Mundatmung, Nulldiät, verminderter Speichelfluss und das Vorhandensein von Endotrachealtubus schaffen ein pathogenfreundliches Milieu. Diese Dysbiose führt zur Besiedelung durch opportunistische Krankheitserreger wie Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa und Candida-Arten. Bei Neurochirurgie-Patienten kann eine daraus resultierende Lungenentzündung zu Sepsis, erhöhtem intrakraniellen Druck durch systemische Entzündungen, verlängerter Beatmung und längeren Intensivstationaufenthalten führen, was sich direkt auf die neurologische Genesung auswirkt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Mundpflege mit ACV, Chlorhexidingluconat und Natriumbicarbonat auf die mikrobielle Besiedelung des Mundes bei neurochirurgischen Intensivpatienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die mechanische Beatmung wurde vor weniger als 24 Stunden begonnen,
  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Keine oral-chirurgischen Eingriffe durchgeführt wurden,
  • Nicht leukopenisch oder thrombocytopenisch,
  • Und keine oralen Infektionen wie Aphthen, Stomatitis oder Gingivitis vorlagen.

Ausschlusskriterien:

  • Die mechanische Beatmung wurde vor mehr als 24 Stunden begonnen,
  • Unter 18 Jahren,
  • Oral-chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden,
  • Leukopenisch oder thrombocytopenisch,
  • Oder eine orale Infektion wie Aphthen, Stomatitis oder Gingivitis vorlag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin-Gluconat-Gruppe

Vor der Mundpflege:

Das Patientenidentifikationsformular wurde ausgefüllt. Die Mundbewertungsskala wurde angewendet. Eine Mundkulturprobe wurde entnommen.

Verfahren:

Die Teilnehmer erhalten Mundpflege mit Chlorhexidin-Gluconat-Lösung alle 6 Stunden für 5 Tage auf der neurochirurgischen Intensivstation.

Die Mundbewertungsskala wurde angewendet. Am letzten Tag (Tag 5) wurde eine Mundkulturprobe entnommen.
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat (CHG)
Mundpflege mit Chlorhexidin-Gluconat-Lösung als Teil der routinemäßigen Mundhygiene bei neurochirurgischen Intensivpatienten.
Andere Namen:
  • CHG
Experimental: Natriumhydrogencarbonat-Gruppe
Vor der Mundpflege: Das Patientenidentifikationsformular wurde ausgefüllt. Die orale Bewertungsskala wurde angewendet. Eine orale Kulturprobe wurde entnommen. Prozedur: Die Teilnehmer erhalten alle 6 Stunden für 5 Tage Mundpflege mit Natriumbicarbonatlösung auf der neurochirurgischen Intensivstation. Die orale Bewertungsskala wurde angewendet. Am letzten Tag (Tag 5) wurde eine orale Kulturprobe entnommen.
Arzneimittel: Natriumhydrogencarbonat (NaHCO3)
Mundpflege mit Natriumbicarbonatlösung zur Reduzierung der oralen Mikrobenbesiedlung bei Patienten der neurochirurgischen Intensivstation.
Experimental: Apfelessig-Gruppe
Vor der Mundpflege: Der Patientenerfassungsbogen wurde ausgefüllt. Die Mundbewertungsskala wurde angewendet. Eine Mundkulturprobe wurde entnommen. Verfahren: Die Teilnehmer erhalten im neurochirurgischen Intensivpflegebereich alle 6 Stunden über 5 Tage Mundpflege mit Apfelessiglösung. Die Mundbewertungsskala wurde angewendet. Am letzten Tag (Tag 5) wurde eine Mundkulturprobe entnommen.
Sonstiges: Apfelessig
Mundpflege mit verdünnter Apfelessiglösung als alternative Mundhygieneintervention bei neurochirurgischen Intensivpatienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei oralen mikrobiellen Besiedlungsniveaus und oralen Bewertungsskalen-Score
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 5

Die orale mikrobielle Besiedlung wird mittels quantitativer Kulturanalyse von Mundabstrichproben gemessen. Die Ergebnisse werden als koloniebildende Einheiten (KBE) angegeben. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der KBE-Werte von der Ausgangsbasis (Tag 0) bis Tag 5 nach der Mundpflegeintervention.

Der Zustand der Mundschleimhaut wird mit der Oral Assessment Scale gemessen. Die Werte werden zu Beginn (Tag 0) und an Tag 5 aufgezeichnet. Das Ergebnis wird als Veränderung des Gesamtskalenwerts zwischen den beiden Zeitpunkten berichtet.

Alle Ergebnisermittlungen wurden innerhalb der ersten 5 Tage nach Beginn der Mundpflegeintervention abgeschlossen.
Tag 0 bis Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Ermittler

  • Studienleiter: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
  • Hauptermittler: Meral Ozkan, Professor, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HarranU-MTAMER-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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