Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ústních hygienických roztoků na orální mikrobiální kolonizaci u neurochirurgických pacientů na JIP

16. ledna 2026 aktualizováno: MURAT TAMER, Harran University

Vliv ústní péče s použitím jablečného octa, chlorhexidin-glukonátu a hydrogenuhličitanu sodného na kolonizaci ústní mikroflóry u pacientů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče

V prostředí s vysokými sázkami na jednotce intenzivní péče neurochirurgie (NSICU) se stabilita pacienta neomezuje pouze na neurologické monitory a hodnoty nitrolebního tlaku. Kritickou, ale často nedostatečně zdůrazňovanou první linií obrany je ústní zdraví. Neurochirurgičtí pacienti, často intubovaní, na mechanické ventilaci nebo se sníženým vědomím, jsou extrémně ohroženi pneumonií spojenou s ventilací (VAP) a systémovými infekcemi. Patogenní orální mikrobiota může být aspirována do dolních dýchacích cest, což vyvolává takové komplikace. V důsledku toho je důsledná ústní hygiena nejen opatřením pro pohodlí, ale také zásadním protokolem pro kontrolu infekcí. Tento článek zkoumá a porovnává účinky tří látek – chlorhexidin-glukonátu (CHG), hydrogenuhličitanu sodného a jablečného octa (ACV) – na orální mikrobiální kolonizaci u této zranitelné populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální ústní mikroflóra u kriticky nemocných pacientů prochází dramatickou změnou. Faktory jako dýchání ústy, stav bez příjmu potravy a tekutin, snížený průtok slin a přítomnost endotracheálních trubic vytvářejí prostředí příznivé pro patogeny. Tato dysbióza vede ke kolonizaci oportunními patogeny, jako jsou Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa a druhy rodu Candida. U pacientů po neurochirurgickém zákroku může následný zápal plic vést k sepsi, zvýšenému nitrolebnímu tlaku v důsledku systémového zánětu, prodloužené ventilaci a delšímu pobytu na JIP, což přímo ovlivňuje neurologické zotavení.

Cílem této studie je prozkoumat účinek ústní péče pomocí octa z jablečného moštu (ACV), glukonátu chlorhexidinu a hydrogenuhličitanu sodného na kolonizaci ústní mikroflóry u pacientů na neurochirurgické intenzivní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Umělá plicní ventilace byla zahájena před méně než 24 hodinami,
  • Věk 18 let nebo starší,
  • Nepodstoupil žádný orální chirurgický zákrok,
  • Nebyl leukopenický nebo trombocytopenický,
  • A neměl žádnou orální infekci, jako je aftózní vřed, stomatitida nebo gingivitida.

Kriteria vyloučení:

  • Umělá plicní ventilace byla zahájena před více než 24 hodinami,
  • Mladší 18 let,
  • Podstoupil jakýkoli orální chirurgický zákrok,
  • Byl leukopenický nebo trombocytopenický,
  • Nebo měl orální infekci, jako je aftózní vřed, stomatitida nebo gingivitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Chlorhexidin-glukonát

Před ústní péčí:

Byl vyplněn formulář pro identifikaci pacienta. Byla použita škála pro hodnocení ústní dutiny. Byl získán vzorek z ústní kultury.

Postup:

Účastníci dostávají ústní péči pomocí roztoku glukonátu chlorhexidinu každých 6 hodin po dobu 5 dnů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče.

Byla použita škála pro hodnocení ústní dutiny. Poslední den (den 5) byl získán vzorek z ústní kultury.
Lék: Chlorhexidin-glukonát (CHG)
Ústní hygiena prováděná pomocí roztoku glukonátu chlorhexidinu jako součást běžné ústní hygieny u pacientů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče.
Ostatní jména:
  • CHG
Experimentální: Skupina hydrogenuhličitanu sodného
Před péčí o ústní dutinu: Vyplněn formulář pro identifikaci pacienta. Aplikována orální hodnoticí škála. Odebraný vzorek orální kultury. Postup: Účastníci dostávají péči o ústní dutinu pomocí roztoku hydrogenuhličitanu sodného každých 6 hodin po dobu 5 dnů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče. Aplikována orální hodnoticí škála. Poslední den (5. den) byl odebrán vzorek orální kultury.
Lék: Hydrogenuhličitan sodný (NaHCO₃)
Ústní hygiena prováděná pomocí roztoku hydrogenuhličitanu sodného ke snížení kolonizace ústní dutiny mikroorganismy u pacientů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče.
Experimentální: Skupina s jablečným octem
Před ústní péčí: Vyplnil se identifikační formulář pacienta. Aplikovala se orální hodnotící škála. Odebral se vzorek orální kultury. Postup: Účastníci dostávají ústní péči pomocí roztoku jablečného octa každých 6 hodin po dobu 5 dnů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče. Aplikovala se orální hodnotící škála. Poslední den (den 5) se odebral vzorek orální kultury.
Jiný: Jablečný ocet
Ústní hygiena prováděná pomocí zředěného roztoku jablečného octa jako alternativní intervence ústní hygieny u pacientů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v úrovních kolonizace orální mikroflóry a skóre orálního posouzení
Časové okno: Den 0 až Den 5

Orální mikrobiální kolonizace bude měřena pomocí kvantitativní kultivační analýzy vzorků z výtěrů z ústní dutiny. Výsledky budou hlášeny jako jednotky tvořící kolonie (CFU). Primárním výsledkem je změna hodnot CFU od výchozího stavu (den 0) do 5. dne po provedení ústní hygienické intervence.

Stav ústní sliznice bude měřen pomocí Orální hodnotící škály. Skóre budou zaznamenána při výchozím měření (den 0) a 5. den. Výsledek bude hlášen jako změna celkového skóre škály mezi těmito dvěma časovými body.

Všechna měření výsledků byla dokončena během prvních 5 dnů po zahájení ústní hygienické intervence.
Den 0 až Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
  • Vrchní vyšetřovatel: Meral Ozkan, Professor, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HarranU-MTAMER-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o ústní dutinu

Klinické studie na Chlorhexidin-glukonát (CHG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit