Comparación de soluciones de cuidado bucal sobre la colonización microbiana oral en pacientes de UCI neuroquirúrgica
El efecto del cuidado bucal mediante el uso de vinagre de sidra de manzana, gluconato de clorhexidina y bicarbonato de sodio en la colonización microbiana oral en pacientes de cuidados intensivos de neurocirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La flora oral normal experimenta un cambio drástico en pacientes críticamente enfermos. Factores como la respiración bucal, el estado de no ingerir nada por vía oral, la disminución del flujo salival y la presencia de tubos endotraqueales crean un entorno favorable para patógenos. Esta disbiosis conduce a la colonización por patógenos oportunistas como Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa y especies de Candida. Para los pacientes de neurocirugía, una neumonía resultante puede provocar sepsis, aumento de la presión intracraneal debido a la inflamación sistémica, ventilación prolongada y estancias más largas en la UCI, afectando directamente la recuperación neurológica.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la higiene bucal utilizando ACV, gluconato de clorhexidina y bicarbonato de sodio en la colonización microbiana oral en pacientes de cuidados intensivos de neurocirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye), 44050
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ventilación mecánica se inició hace menos de 24 horas,
- Edad de 18 años o más,
- No se había sometido a ningún procedimiento quirúrgico oral,
- No presentaba leucopenia ni trombocitopenia,
- Y no tenía infección oral como úlcera aftosa, estomatitis o gingivitis.
Criterios de exclusión:
- La ventilación mecánica se inició hace más de 24 horas,
- Menor de 18 años,
- Se había sometido a algún procedimiento quirúrgico oral,
- Presentaba leucopenia o trombocitopenia,
- O tenía una infección oral como úlcera aftosa, estomatitis o gingivitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Gluconato de Clorhexidina
Antes del Cuidado Oral: Se completó el Formulario de Identificación del Paciente. Se aplicó la Escala de Evaluación Oral. Se obtuvo una muestra de cultivo oral. Procedimiento: Los participantes reciben cuidado oral utilizando solución de gluconato de clorhexidina cada 6 horas durante 5 días en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos. Se aplicó la Escala de Evaluación Oral. En el día final (Día 5), se obtuvo una muestra de cultivo oral. |
Cuidado oral realizado utilizando solución de gluconato de clorhexidina como parte de la higiene bucal rutinaria en pacientes de la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Bicarbonato de Sodio
Antes de los cuidados bucales: Se completó el Formulario de Identificación del Paciente.
Se aplicó la Escala de Valoración Bucal.
Se obtuvo una muestra de cultivo bucal.
Procedimiento: Los participantes reciben cuidados bucales utilizando solución de bicarbonato de sodio cada 6 horas durante 5 días en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
Se aplicó la Escala de Valoración Bucal.
En el día final (Día 5), se obtuvo una muestra de cultivo bucal.
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Cuidado oral realizado con solución de bicarbonato de sodio para reducir la colonización microbiana oral en pacientes de la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
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Experimental: Grupo de Vinagre de Sidra de Manzana
Antes del cuidado bucal: Se completó el Formulario de Identificación del Paciente.
Se aplicó la Escala de Valoración Bucal.
Se obtuvo una muestra de cultivo bucal.
Procedimiento: Los participantes reciben cuidado bucal con solución de vinagre de sidra de manzana cada 6 horas durante 5 días en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
Se aplicó la Escala de Valoración Bucal.
En el día final (Día 5), se obtuvo una muestra de cultivo bucal.
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Cuidado oral realizado utilizando una solución diluida de vinagre de sidra de manzana como intervención alternativa de higiene bucal en pacientes de la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de colonización microbiana oral y la puntuación de la escala de evaluación oral
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 5
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La colonización microbiana oral se medirá mediante análisis cuantitativo de cultivo de muestras de hisopos orales. Los resultados se reportarán como unidades formadoras de colonias (UFC). El resultado primario es el cambio en los valores de UFC desde la línea base (Día 0) hasta el Día 5 después de la intervención de cuidado oral. La condición de la mucosa oral se medirá utilizando la Escala de Evaluación Oral. Las puntuaciones se registrarán en la línea base (Día 0) y en el Día 5. El resultado se reportará como el cambio en la puntuación total de la escala entre los dos puntos temporales. Todas las mediciones de resultados se completaron dentro de los primeros 5 días posteriores al inicio de la intervención de cuidado oral. |
Día 0 a Día 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Investigador principal: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HarranU-MTAMER-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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