Suunhoitoratkaisujen vertailu suun mikrobien kasautumiseen neurokirurgisessa tehohoidossa olevilla potilailla
Suunhoidon vaikutus omenaviinietikkaan, klooriheksidiiniglukonaattiin ja natriumvetykarbonaattiin perustuvalla hoidolla suun mikrobikasvustoon neurokirurgian tehohoidon potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla normaali suunflora kokenee dramaattisen muutoksen. Suun hengitys, ei-suun kautta -tilanne, vähentynyt syljen eritys sekä endotrakeaalisten putkien läsnäolo luovat patogeeniystävällisen ympäristön. Tämä dysbioosi johtaa opportunististen patogeenien, kuten Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa ja Candida-lajien, kolonisaatioon. Neurokirurgian potilailla seuraava keuhkokuume voi johtaa sepsiin, systeemisen tulehduksen aiheuttamaan lisääntyneeseen aivopaineeseen, pitkittyneeseen hengityskonehoidon tarpeeseen sekä pidempiin tehohoidon jaksoihin, mikä vaikuttaa suoraan neurologiseen toipumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella suun hoidon vaikutusta käyttäen omenaviinietikkaa, klooriheksidiiniglukonaattia ja natriumvetykarbonaattia suun mikrobikolonisaatioon neurokirurgian tehohoitopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen hengitystuki aloitettiin alle 24 tuntia sitten,
- Ikä 18 vuotta tai enemmän,
- Ei ole suoritettu suukirurgisia toimenpiteitä,
- Ei ole leukopeninen tai trombosytopeninen,
- Eikä ole suun tulehdusta, kuten aftaista haavaa, stomatiittia tai gingiviittiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen hengitystuki aloitettiin yli 24 tuntia sitten,
- Alle 18-vuotias,
- On suoritettu suukirurgisia toimenpiteitä,
- On leukopeninen tai trombosytopeninen,
- Tai on suun tulehdusta, kuten aftaista haavaa, stomatiittia tai gingiviittiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klorheksidiiniglukonaattiryhmä
Ennen suunhoitoa: Potilaan tunnistuslomake täytettiin. Suun arviointiasteikkoa sovellettiin. Suun viljelynäyte otettiin. Toimenpide: Osallistujat saavat suunhoitoa klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella 6 tunnin välein 5 päivän ajan neurokirurgisessa teho-osastossa. Suun arviointiasteikkoa sovellettiin. Viimeisenä päivänä (päivä 5) suun viljelynäyte otettiin. |
Suunhoito, joka suoritetaan käyttämällä klooriheksidiiniglukonaattiliuosta osana neurokirurgisten teho-osastopotilaiden rutiinimukaista suuhygieniaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Natriumvetykarbonaattiryhmä
Ennen suunhoitoa: Potilaan tunnistuslomake täytettiin.
Suun arviointiasteikkoa sovellettiin.
Suun näyte otettiin.
Menettely: Osallistujat saavat suunhoitoa natriumbikarbonaattiliuoksella 6 tunnin välein 5 päivän ajan neurokirurgisessa tehohoidossa.
Suun arviointiasteikkoa sovellettiin.
Viimeisenä päivänä (päivä 5) suun näyte otettiin.
|
Suunhoito natriumbikarbonaattiliuoksella neurokirurgisen tehohoidon potilaiden suun mikrobipesäkkeiden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Omenaviinietikkaryhmä
Ennen suunhoitoa: Potilaan tunnistuslomake täytettiin.
Suun arviointiasteikkoa sovellettiin.
Suun viljelynäyte otettiin.
Menettely: Osallistujat saavat suunhoitoa käyttäen omenaviinietikka-liuosta joka 6. tunti 5 päivän ajan neurokirurgisessa tehohoidossa.
Suun arviointiasteikkoa sovellettiin.
Viimeisenä päivänä (päivä 5) suun viljelynäyte otettiin.
|
Suunhoito toteutettu laimennettuna omenasiiderietikaliuoksena vaihtoehtoisena suuhygieniatoimenpiteenä neurokirurgian teho-osastopotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta suun mikrobien kolonisaatiotasoissa ja suun arviointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 5
|
Suun mikrobien kolonisaatiota mitataan kvantitatiivisella viljelyanalyysillä suunulosteputkista otetuista näytteistä. Tuloksia raportoidaan koloniamuodostavina yksikköinä (CFU). Ensisijainen lopputulos on CFU-arvojen muutos lähtötasosta (päivä 0) päivään 5 suunhoitointervention jälkeen. Suun limakalvon tilaa mitataan Suun Arviointiasteikolla. Pisteet tallennetaan lähtötasolla (päivä 0) ja päivänä 5. Lopputulos raportoidaan kokonaisasteikkopisteiden muotona kahden ajanjakson välillä. Kaikki lopputulosmittaukset suoritettiin viiden ensimmäisen päivän aikana suunhoitointervention aloittamisen jälkeen. |
Päivä 0 - Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Päätutkija: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HarranU-MTAMER-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .