Sammenligning av munnpleieløsninger på munnmikrobiell kolonisering hos nevrokirurgiske intensivpasienter
Effekten av munnpleie med eplesidereddik, klorheksidinglukonat og natriumbikarbonat på munnens mikrobielle kolonisering hos intensivpasienter i nevrokirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den normale munnfloraen gjennomgår en dramatisk endring hos kritisk syke pasienter. Faktorer som munnpusting, null-per-munn-status, redusert spyttproduksjon og tilstedeværelse av endotrakeale rør skaper et patogenvennlig miljø. Denne dysbiosen fører til kolonisering av opportunistiske patogener som Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa og Candida-arter. For nevrokirurgiske pasienter kan en påfølgende lungebetennelse føre til sepsis, økt intrakranielt trykk fra systemisk betennelse, forlenget ventilasjonstid og lengre opphold på intensivavdeling, noe som direkte påvirker den nevrologiske bedringen.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av munnpleie med ACV, klorheksidingluconat og natriumbikarbonat på munnmikrobiell kolonisering hos nevrokirurgiske intensivpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon ble startet for mindre enn 24 timer siden,
- 18 år eller eldre,
- Hadde ikke gjennomgått noen munnkirurgisk prosedyre,
- Var ikke leukopenisk eller trombocytopenisk,
- Og hadde ingen munninfeksjon som aftøse sår, stomatitt eller gingivitt.
Eksklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon ble startet for mer enn 24 timer siden,
- Under 18 år,
- Hadde gjennomgått en munnkirurgisk prosedyre,
- Var leukopenisk eller trombocytopenisk,
- Eller hadde en munninfeksjon som aftøse sår, stomatitt eller gingivitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorheksidingluconat-gruppen
Før munnstell: Pasientidentifikasjonsskjemaet ble fylt ut. Munnvurderingsskalaen ble brukt. Et munnkulturprøve ble tatt. Prosedyre: Deltakere mottar munnstell med klorheksidingluconat-løsning hver 6. time i 5 dager på den nevrokirurgiske intensivavdelingen. Munnvurderingsskalaen ble brukt. På den siste dagen (dag 5) ble en munnkulturprøve tatt. |
Munnstell utført ved bruk av klorheksidinglukonat-løsning som del av rutinemessig munnhygiene hos pasienter på neurokirurgisk intensivavdeling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Natriumhydrogenkarbonat-gruppen
Før munnstell: Pasientidentifikasjonsskjemaet ble fylt ut.
Munnvurderingsskalaen ble brukt.
Et munnkulturprøve ble tatt.
Prosedyre: Deltakerne får munnstell med natriumbikarbonatløsning hver 6. time i 5 dager på den nevrokirurgiske intensivavdelingen.
Munnvurderingsskalaen ble brukt.
På den siste dagen (dag 5) ble det tatt en munnkulturprøve.
|
Munnstell utført ved bruk av natriumbikarbonat-løsning for å redusere munnlig mikrobielt kolonisering hos pasienter på nevrokirurgisk intensivavdeling.
|
|
Eksperimentell: Eplesidereddik-gruppen
Før munnstell: Pasientidentifikasjonsskjemaet ble utfylt.
Munnvurderingsskalaen ble anvendt.
Et munnkulturprøve ble tatt.
Prosedyre: Deltakere får munnstell med eplecidereddikløsning hver 6. time i 5 dager på den nevrokirurgiske intensivavdelingen.
Munnvurderingsskalaen ble anvendt.
På siste dag (dag 5) ble det tatt en munnkulturprøve.
|
Munnstell utført ved bruk av fortynnet eplesidereddikløsning som et alternativt munnhygieneinngrep hos pasienter på nevrokirurgisk intensivavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nivåer av munnmikrobiell kolonisering og munnvurderingsskår
Tidsramme: Dag 0 til Dag 5
|
Muntlig mikrobielt kolonisering vil bli målt ved hjelp av kvantitativ kulturanalyse av munnsvabbeprøver. Resultatene vil bli rapportert som kolonidannende enheter (CFU). Det primære resultatmålet er endringen i CFU-verdier fra utgangspunktet (dag 0) til dag 5 etter munnpleieintervensjonen. Munnslimhinnetilstanden vil bli målt ved hjelp av Oral Assessment Scale. Poeng vil bli registrert ved utgangspunktet (dag 0) og på dag 5. Resultatet vil bli rapportert som endringen i total skåre mellom de to tidspunktene. Alle resultatmålinger ble fullført innen de første 5 dagene etter starten av munnpleieintervensjonen. |
Dag 0 til Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Hovedetterforsker: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HarranU-MTAMER-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .