Vergelijking van mondverzorgingsoplossingen op microbiële kolonisatie in de mond bij neurochirurgische ICU-patiënten
Het effect van mondzorg met appelazijn, chloorhexidinegluconaat en natriumbicarbonaat op orale microbiële kolonisatie bij neurochirurgische intensivecarepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De normale orale flora ondergaat een dramatische verschuiving bij kritiek zieke patiënten. Factoren zoals mondademhaling, nuchtere status, verminderde speekselstroom en de aanwezigheid van endotracheale tubes creëren een pathogeen-vriendelijke omgeving. Deze dysbiose leidt tot kolonisatie door opportunistische pathogenen zoals Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa en Candida-soorten. Voor neurochirurgiepatiënten kan een daaropvolgende longontsteking leiden tot sepsis, verhoogde intracraniële druk door systemische ontsteking, langdurige beademing en langere IC-opnames, wat direct van invloed is op het neurologisch herstel.
Doel van deze studie is om het effect van mondzorg met ACV, chloorhexidinegluconaat en natriumbicarbonaat op orale microbiële kolonisatie bij neurochirurgische intensivecarepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44050
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische beademing is minder dan 24 uur geleden gestart,
- 18 jaar of ouder,
- Geen mondchirurgische ingreep heeft ondergaan,
- Niet leukopenisch of trombocytopenisch was,
- En geen mondinfectie had zoals aften, stomatitis of gingivitis.
Exclusiecriteria:
- Mechanische beademing is meer dan 24 uur geleden gestart,
- Jonger dan 18 jaar,
- Een mondchirurgische ingreep heeft ondergaan,
- Leukopenisch of trombocytopenisch was,
- Of een mondinfectie had zoals aften, stomatitis of gingivitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chlorhexidinegluconaatgroep
Voor mondzorg: Het patiëntidentificatieformulier werd ingevuld. De mondbeoordelingsschaal werd toegepast. Een mondcultuurmonster werd verkregen. Procedure: Deelnemers krijgen mondzorg met chloorhexidinegluconaatoplossing elke 6 uur gedurende 5 dagen op de neurochirurgische intensive care. De mondbeoordelingsschaal werd toegepast. Op de laatste dag (dag 5) werd een mondcultuurmonster verkregen. |
Mondzorg uitgevoerd met chloorhexidinegluconaatoplossing als onderdeel van de routinematige mondhygiëne bij neurochirurgische intensivecarepatiënten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Natrium Bicarbonaat Groep
Voor de mondzorg: Het Patiëntidentificatieformulier werd ingevuld.
De Mondbeoordelingsschaal werd toegepast.
Een mondcultuurbemonstering werd verkregen.
Procedure: Deelnemers krijgen mondzorg met natriumbicarbonaatoplossing elke 6 uur gedurende 5 dagen op de neurochirurgische intensive care.
De Mondbeoordelingsschaal werd toegepast.
Op de laatste dag (dag 5) werd een mondcultuurbemonstering verkregen.
|
Mondzorg uitgevoerd met natriumbicarbonaatoplossing om de orale microbiële kolonisatie te verminderen bij neurochirurgische intensivecarepatiënten.
|
|
Experimenteel: Appelazijn Groep
Voor de mondverzorging: Het Patiëntidentificatieformulier werd ingevuld.
De Mondbeoordelingsschaal werd toegepast.
Er werd een mondcultuurstal genomen.
Procedure: Deelnemers krijgen mondverzorging met appelazijnoplossing elke 6 uur gedurende 5 dagen op de neurochirurgische intensive care.
De Mondbeoordelingsschaal werd toegepast.
Op de laatste dag (dag 5) werd een mondcultuurstal genomen.
|
Mondzorg uitgevoerd met een verdunde appelazijnoplossing als alternatieve mondhygiëne-interventie bij neurochirurgische intensivecarepatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in mondmicrobiële kolonisatieniveaus en score op de mondbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 5
|
Orale microbiële kolonisatie wordt gemeten met kwantitatieve kweekanalyse van orale watmonsters. De resultaten worden gerapporteerd als kolonievormende eenheden (KVE). De primaire uitkomstmaat is de verandering in KVE-waarden vanaf de baseline (dag 0) tot dag 5 na de mondzorginterventie. De toestand van het mondslijmvlies wordt gemeten met de Oral Assessment Scale. Scores worden vastgelegd op baseline (dag 0) en op dag 5. De uitkomst wordt gerapporteerd als de verandering in de totale schaalscore tussen de twee tijdspunten. Alle uitkomstmetingen werden voltooid binnen de eerste 5 dagen na het starten van de mondzorginterventie. |
Dag 0 tot Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Hoofdonderzoeker: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HarranU-MTAMER-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .