Confronto delle soluzioni per l'igiene orale sulla colonizzazione microbica orale nei pazienti di terapia intensiva neurochirurgica
L'Effetto della Cura Orale Utilizzando Aceto di Mele, Gluconato di Clorexidina e Bicarbonato di Sodio sulla Colonizzazione Microbica Orale nei Pazienti di Terapia Intensiva Neurochirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La normale flora orale subisce un drastico cambiamento nei pazienti critici. Fattori come la respirazione orale, lo stato di digiuno, la riduzione del flusso salivare e la presenza di tubi endotracheali creano un ambiente favorevole ai patogeni. Questa disbiosi porta alla colonizzazione da parte di patogeni opportunisti come Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e specie di Candida. Per i pazienti neurochirurgici, una conseguente polmonite può portare a sepsi, aumento della pressione intracranica dovuto all'infiammazione sistemica, ventilazione prolungata e degenze più lunghe in terapia intensiva, influenzando direttamente il recupero neurologico.
Obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto dell'igiene orale con ACV, gluconato di clorexidina e bicarbonato di sodio sulla colonizzazione microbica orale nei pazienti di terapia intensiva neurochirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye), 44050
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La ventilazione meccanica è stata iniziata meno di 24 ore fa,
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Non ha subito alcun intervento chirurgico orale,
- Non era leucopenico o trombocitopenico,
- E non presentava infezioni orali come afte, stomatite o gengivite.
Criteri di esclusione:
- La ventilazione meccanica è stata iniziata più di 24 ore fa,
- Età inferiore a 18 anni,
- Ha subito un intervento chirurgico orale,
- Era leucopenico o trombocitopenico,
- Oppure presentava un'infezione orale come afta, stomatite o gengivite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Clorexidina Gluconato
Prima della Cura Orale: Il Modulo di Identificazione del Paziente è stato compilato. La Scala di Valutazione Orale è stata applicata. È stato prelevato un campione di coltura orale. Procedura: I partecipanti ricevono cure orali utilizzando una soluzione di gluconato di clorexidina ogni 6 ore per 5 giorni nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica. La Scala di Valutazione Orale è stata applicata. Il giorno finale (Giorno 5), è stato prelevato un campione di coltura orale. |
Cura orale eseguita utilizzando soluzione di gluconato di clorexidina come parte dell'igiene orale di routine nei pazienti dell'unità di terapia intensiva neurochirurgica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Bicarbonato di Sodio
Prima della cura orale: Il modulo di identificazione del paziente è stato compilato.
La Scala di Valutazione Orale è stata applicata.
È stato ottenuto un campione di coltura orale.
Procedura: I partecipanti ricevono cure orali utilizzando una soluzione di bicarbonato di sodio ogni 6 ore per 5 giorni nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica.
La Scala di Valutazione Orale è stata applicata.
Nell'ultimo giorno (Giorno 5), è stato ottenuto un campione di coltura orale.
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Cura orale eseguita utilizzando una soluzione di bicarbonato di sodio per ridurre la colonizzazione microbica orale nei pazienti dell'unità di terapia intensiva neurochirurgica.
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Sperimentale: Gruppo dell'Aceto di Mele
Prima delle cure orali: Il Modulo di Identificazione del Paziente è stato compilato.
La Scala di Valutazione Orale è stata applicata.
È stato prelevato un campione di coltura orale.
Procedura: I partecipanti ricevono cure orali utilizzando una soluzione di aceto di mele ogni 6 ore per 5 giorni nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica.
La Scala di Valutazione Orale è stata applicata.
Nell'ultimo giorno (Giorno 5), è stato prelevato un campione di coltura orale.
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Cura orale eseguita utilizzando una soluzione diluita di aceto di mele come intervento alternativo di igiene orale nei pazienti dell'unità di terapia intensiva neurochirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei livelli di colonizzazione microbica orale e punteggio della scala di valutazione orale
Lasso di tempo: Dal Giorno 0 al Giorno 5
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La colonizzazione microbica orale sarà misurata utilizzando l'analisi colturale quantitativa di campioni di tampone orale. I risultati saranno riportati come unità formanti colonie (UFC). L'esito primario è la variazione dei valori UFC dal basale (Giorno 0) al Giorno 5 successivo all'intervento di igiene orale. La condizione della mucosa orale sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Orale. I punteggi saranno registrati al basale (Giorno 0) e al Giorno 5. L'esito sarà riportato come la variazione del punteggio totale della scala tra i due punti temporali. Tutte le misurazioni degli esiti sono state completate entro i primi 5 giorni successivi all'inizio dell'intervento di igiene orale. |
Dal Giorno 0 al Giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Investigatore principale: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HarranU-MTAMER-001
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