- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365956
신경외과 중환자실 환자의 구강 미생물 집락화에 대한 구강 관리 용액 비교
신경외과 중환자실 환자에서 사과 식초, 클로르헥시딘 글루코네이트 및 중탄산나트륨을 이용한 구강관리가 구강 미생물 집락에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중환자에서는 구강 정상 세균총이 극적으로 변화합니다. 입으로 숨쉬기, 금식 상태, 타액 분비 감소, 기관 내 튜브의 존재와 같은 요인들이 병원균 친화적인 환경을 조성합니다. 이러한 균총 불균형은 황색포도알균, 녹농균, 칸디다 종과 같은 기회감염 병원체의 집락 형성을 초래합니다. 신경외과 환자의 경우, 이어지는 폐렴은 패혈증, 전신 염증으로 인한 두개내압 상승, 장기간의 인공호흡, 그리고 더 긴 중환자실 체류로 이어질 수 있어 신경학적 회복에 직접적인 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 신경외과 중환자실 환자에서 사과식초, 클로르헥시딘 글루코네이트 및 탄산수소나트륨을 이용한 구강 관리가 구강 미생물 집락에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44050
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계적 환기가 24시간 이내에 시작되었고,
- 18세 이상이며,
- 구강 수술을 받지 않았고,
- 백혈구감소증이나 혈소판감소증이 없으며,
- 아프타성 궤양, 구내염, 치은염과 같은 구강 감염이 없는 경우.
제외 기준:
- 기계적 환기가 24시간 이상 전에 시작되었거나,
- 18세 미만이거나,
- 구강 수술을 받았거나,
- 백혈구감소증이나 혈소판감소증이 있거나,
- 아프타성 궤양, 구내염, 치은염과 같은 구강 감염이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트 군
구강 관리 전: 환자 식별 양식이 작성되었습니다. 구강 평가 척도가 적용되었습니다. 구강 배양 검체가 채취되었습니다. 절차: 참가자들은 신경외과 중환자실에서 5일 동안 6시간마다 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 사용한 구강 관리를 받습니다. 구강 평가 척도가 적용되었습니다. 마지막 날(5일차)에 구강 배양 검체가 채취되었습니다. |
신경외과 중환자실 환자의 일상적인 구강 위생의 일환으로 클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 사용하여 수행한 구강 관리.
다른 이름들:
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실험적: 중탄산나트륨 그룹
구강 관리 전: 환자 확인 양식이 작성되었습니다.
구강 평가 척도가 적용되었습니다.
구강 배양 샘플이 채취되었습니다.
절차: 참가자들은 신경외과 중환자실에서 5일 동안 6시간마다 탄산수소나트륨 용액을 사용하여 구강 관리를 받습니다.
구강 평가 척도가 적용되었습니다.
마지막 날(5일차)에 구강 배양 샘플이 채취되었습니다.
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신경외과 중환자실 환자의 구강 미생물 집락을 줄이기 위해 탄산수소나트륨 용액을 사용하여 수행한 구강 관리.
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실험적: 애플 사이다 식초 그룹
구강 관리 전: 환자 식별 양식이 작성되었습니다.
구강 평가 척도가 적용되었습니다.
구강 배양 샘플이 채취되었습니다.
절차: 참가자들은 신경외과 중환자실에서 5일 동안 6시간마다 사과 식초 용액을 사용한 구강 관리를 받습니다.
구강 평가 척도가 적용되었습니다.
마지막 날(5일차)에 구강 배양 샘플이 채취되었습니다.
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신경외과 중환자실 환자에서 대체 구강 위생 중재로서 희석 사과식초 용액을 사용하여 수행한 구강 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 구강 미생물 군집 수준 및 구강 평가 척도 점수의 변화
기간: Day 0에서 Day 5까지
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구강 미생물 군집은 구강 면봉 샘플의 정량적 배양 분석을 사용하여 측정됩니다. 결과는 집락형성단위(CFU)로 보고됩니다. 주요 결과는 구강 관리 중재 후 기준선(0일차)부터 5일차까지의 CFU 값 변화입니다. 구강 점막 상태는 구강 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 점수는 기준선(0일차)과 5일차에 기록됩니다. 결과는 두 시점 간 총 척도 점수의 변화로 보고됩니다. 모든 결과 측정은 구강 관리 중재 시작 후 처음 5일 이내에 완료되었습니다. |
Day 0에서 Day 5까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- 수석 연구원: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HarranU-MTAMER-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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