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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365956
Comparaison des solutions de soins bucco-dentaires sur la colonisation microbienne orale chez les patients neurochirurgicaux en réanimation
Effet des soins bucco-dentaires utilisant le vinaigre de cidre, le gluconate de chlorhexidine et le bicarbonate de sodium sur la colonisation microbienne orale chez les patients de soins intensifs en neurochirurgie
Une première ligne de défense critique mais souvent sous-estimée est la santé bucco-dentaire.
Les patients de neurochirurgie, fréquemment intubés, sous ventilation mécanique ou avec une conscience altérée, présentent un risque extrême de pneumonie associée à la ventilation (PAV) et d'infections systémiques.
Le microbiote oral pathogène peut être aspiré dans les voies respiratoires inférieures, déclenchant de telles complications.
Par conséquent, des soins bucco-dentaires rigoureux ne sont pas seulement une mesure de confort mais un protocole vital de contrôle des infections.
Cet article examine et compare les effets de trois agents - le Gluconate de Chlorhexidine (CHG), le Bicarbonate de Sodium et le Vinaigre de Cidre de Pomme (VCP) - sur la colonisation microbienne orale dans cette population vulnérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La flore orale normale subit une modification spectaculaire chez les patients gravement malades. Des facteurs comme la respiration par la bouche, le statut à jeun, la diminution du flux salivaire et la présence de tubes endotrachéaux créent un environnement propice aux agents pathogènes. Cette dysbiose conduit à la colonisation par des agents pathogènes opportunistes comme Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa et les espèces de Candida. Pour les patients en neurochirurgie, une pneumonie consécutive peut entraîner une septicémie, une augmentation de la pression intracrânienne due à l'inflammation systémique, une ventilation prolongée et des séjours plus longs en soins intensifs, impactant directement la récupération neurologique.
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet des soins bucco-dentaires utilisant du vinaigre de cidre de pomme (ACV), du gluconate de chlorhexidine et du bicarbonate de sodium sur la colonisation microbienne orale chez les patients de soins intensifs en neurochirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye), 44050
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La ventilation mécanique a été initiée il y a moins de 24 heures,
- Âgé de 18 ans ou plus,
- N'a subi aucune intervention chirurgicale buccale,
- N'était pas leucopénique ou thrombocytopénique,
- Et n'avait pas d'infection buccale telle qu'ulcère aphteux, stomatite ou gingivite.
Critères d'exclusion :
- La ventilation mécanique a été initiée il y a plus de 24 heures,
- Moins de 18 ans,
- A subi une intervention chirurgicale buccale,
- Était leucopénique ou thrombocytopénique,
- Ou avait une infection buccale telle qu'ulcère aphteux, stomatite ou gingivite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Gluconate de Chlorhexidine
Avant les soins buccaux : Le formulaire d'identification du patient a été rempli. L'échelle d'évaluation buccale a été appliquée. Un échantillon de culture buccale a été prélevé. Procédure : Les participants reçoivent des soins buccaux avec une solution de gluconate de chlorhexidine toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux. L'échelle d'évaluation buccale a été appliquée. Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé. |
Soins bucco-dentaires effectués à l'aide d'une solution de gluconate de chlorhexidine dans le cadre de l'hygiène buccale de routine chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Bicarbonate de Sodium
Avant les soins bucco-dentaires : Le formulaire d'identification du patient a été rempli.
L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée.
Un échantillon de culture buccale a été prélevé.
Procédure : Les participants reçoivent des soins bucco-dentaires avec une solution de bicarbonate de sodium toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée.
Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé.
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Soins bucco-dentaires réalisés avec une solution de bicarbonate de sodium pour réduire la colonisation microbienne orale chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
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Expérimental: Groupe Vinaigre de Cidre
Avant les soins bucco-dentaires : Le formulaire d'identification du patient a été rempli.
L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée.
Un échantillon de culture buccale a été prélevé.
Procédure : Les participants reçoivent des soins bucco-dentaires avec une solution de vinaigre de cidre de pomme toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée.
Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé.
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Soins bucco-dentaires réalisés à l'aide d'une solution diluée de vinaigre de cidre de pomme comme intervention alternative d'hygiène buccale chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la ligne de base des niveaux de colonisation microbienne orale et score de l'échelle d'évaluation buccale
Délai: Jour 0 à Jour 5
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La colonisation microbienne orale sera mesurée par analyse quantitative en culture d'échantillons de prélèvements oraux. Les résultats seront exprimés en unités formant colonies (UFC). Le critère de jugement principal est la variation des valeurs d'UFC entre le début de l'étude (jour 0) et le jour 5 suivant l'intervention de soins bucco-dentaires. L'état de la muqueuse orale sera évalué à l'aide de l'Échelle d'évaluation orale. Les scores seront enregistrés au début de l'étude (jour 0) et au jour 5. Le résultat sera rapporté comme la variation du score total de l'échelle entre les deux temps d'évaluation. Toutes les mesures des critères de jugement ont été réalisées dans les 5 premiers jours suivant le début de l'intervention de soins bucco-dentaires. |
Jour 0 à Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
- Chercheur principal: Meral Ozkan, Professor, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HarranU-MTAMER-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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