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Comparaison des solutions de soins bucco-dentaires sur la colonisation microbienne orale chez les patients neurochirurgicaux en réanimation

16 janvier 2026 mis à jour par: MURAT TAMER, Harran University

Effet des soins bucco-dentaires utilisant le vinaigre de cidre, le gluconate de chlorhexidine et le bicarbonate de sodium sur la colonisation microbienne orale chez les patients de soins intensifs en neurochirurgie

Dans l'environnement à haut risque de l'Unité de Soins Intensifs de Neurochirurgie (USIN), la stabilité des patients va au-delà des moniteurs neurologiques et des mesures de pression intracrânienne.
Une première ligne de défense critique mais souvent sous-estimée est la santé bucco-dentaire.
Les patients de neurochirurgie, fréquemment intubés, sous ventilation mécanique ou avec une conscience altérée, présentent un risque extrême de pneumonie associée à la ventilation (PAV) et d'infections systémiques.
Le microbiote oral pathogène peut être aspiré dans les voies respiratoires inférieures, déclenchant de telles complications.
Par conséquent, des soins bucco-dentaires rigoureux ne sont pas seulement une mesure de confort mais un protocole vital de contrôle des infections.
Cet article examine et compare les effets de trois agents - le Gluconate de Chlorhexidine (CHG), le Bicarbonate de Sodium et le Vinaigre de Cidre de Pomme (VCP) - sur la colonisation microbienne orale dans cette population vulnérable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La flore orale normale subit une modification spectaculaire chez les patients gravement malades. Des facteurs comme la respiration par la bouche, le statut à jeun, la diminution du flux salivaire et la présence de tubes endotrachéaux créent un environnement propice aux agents pathogènes. Cette dysbiose conduit à la colonisation par des agents pathogènes opportunistes comme Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa et les espèces de Candida. Pour les patients en neurochirurgie, une pneumonie consécutive peut entraîner une septicémie, une augmentation de la pression intracrânienne due à l'inflammation systémique, une ventilation prolongée et des séjours plus longs en soins intensifs, impactant directement la récupération neurologique.

L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet des soins bucco-dentaires utilisant du vinaigre de cidre de pomme (ACV), du gluconate de chlorhexidine et du bicarbonate de sodium sur la colonisation microbienne orale chez les patients de soins intensifs en neurochirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • La ventilation mécanique a été initiée il y a moins de 24 heures,
  • Âgé de 18 ans ou plus,
  • N'a subi aucune intervention chirurgicale buccale,
  • N'était pas leucopénique ou thrombocytopénique,
  • Et n'avait pas d'infection buccale telle qu'ulcère aphteux, stomatite ou gingivite.

Critères d'exclusion :

  • La ventilation mécanique a été initiée il y a plus de 24 heures,
  • Moins de 18 ans,
  • A subi une intervention chirurgicale buccale,
  • Était leucopénique ou thrombocytopénique,
  • Ou avait une infection buccale telle qu'ulcère aphteux, stomatite ou gingivite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Gluconate de Chlorhexidine

Avant les soins buccaux :

Le formulaire d'identification du patient a été rempli. L'échelle d'évaluation buccale a été appliquée. Un échantillon de culture buccale a été prélevé.

Procédure :

Les participants reçoivent des soins buccaux avec une solution de gluconate de chlorhexidine toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.

L'échelle d'évaluation buccale a été appliquée. Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé.

Soins bucco-dentaires effectués à l'aide d'une solution de gluconate de chlorhexidine dans le cadre de l'hygiène buccale de routine chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
Autres noms:
  • CHG
Expérimental: Groupe Bicarbonate de Sodium
Avant les soins bucco-dentaires : Le formulaire d'identification du patient a été rempli. L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée. Un échantillon de culture buccale a été prélevé. Procédure : Les participants reçoivent des soins bucco-dentaires avec une solution de bicarbonate de sodium toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux. L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée. Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé.
Soins bucco-dentaires réalisés avec une solution de bicarbonate de sodium pour réduire la colonisation microbienne orale chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.
Expérimental: Groupe Vinaigre de Cidre
Avant les soins bucco-dentaires : Le formulaire d'identification du patient a été rempli. L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée. Un échantillon de culture buccale a été prélevé. Procédure : Les participants reçoivent des soins bucco-dentaires avec une solution de vinaigre de cidre de pomme toutes les 6 heures pendant 5 jours dans l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux. L'échelle d'évaluation bucco-dentaire a été appliquée. Le dernier jour (jour 5), un échantillon de culture buccale a été prélevé.
Soins bucco-dentaires réalisés à l'aide d'une solution diluée de vinaigre de cidre de pomme comme intervention alternative d'hygiène buccale chez les patients de l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la ligne de base des niveaux de colonisation microbienne orale et score de l'échelle d'évaluation buccale
Délai: Jour 0 à Jour 5

La colonisation microbienne orale sera mesurée par analyse quantitative en culture d'échantillons de prélèvements oraux. Les résultats seront exprimés en unités formant colonies (UFC). Le critère de jugement principal est la variation des valeurs d'UFC entre le début de l'étude (jour 0) et le jour 5 suivant l'intervention de soins bucco-dentaires.

L'état de la muqueuse orale sera évalué à l'aide de l'Échelle d'évaluation orale. Les scores seront enregistrés au début de l'étude (jour 0) et au jour 5. Le résultat sera rapporté comme la variation du score total de l'échelle entre les deux temps d'évaluation.

Toutes les mesures des critères de jugement ont été réalisées dans les 5 premiers jours suivant le début de l'intervention de soins bucco-dentaires.

Jour 0 à Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Murat Tamer, Asst. Prof., Harran University
  • Chercheur principal: Meral Ozkan, Professor, Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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