急性冠症候群を有する75歳以上の患者における臨床的特徴、フレイル、および予後予測因子

この観察研究は、急性冠症候群（ACS）で入院した75歳以上の患者の臨床的特徴、虚弱、および予後予測因子を評価します。 この研究は、2つの補完的な構成要素で設計されています：

レトロスペクティブコホート（約350名）：

データは、過去にACSで入院した患者の電子医療記録から収集されます。 変数には、人口統計学的要因、併存疾患、検査所見（血液学、生化学、心臓バイオマーカー）、心電図変化、心エコー図パラメータ、および冠動脈造影結果が含まれます。 標準的なリスクスコア（TIMI、GRACE、Syntax）を観察された転帰と比較します。 データの完全性は二重入力検証により確保され、欠損値は多重代入法で処理されます。

プロスペクティブコホート（約800名）：

患者はACSで入院時に連続的に登録されます。 データ収集には、レトロスペクティブコホートと同じパラメータに加え、追加の動的検査モニタリングと虚弱評価が含まれます。 虚弱は、入院48時間以内に訓練を受けた調査員がRockwood Frailty Scaleを使用して評価します。 心エコー図検査と冠動脈造影は、施設のプロトコルに従って実施されます。 患者は入院中および退院後6ヶ月間、構造化された症例報告書と電話インタビューを用いて追跡調査されます。 転帰には、主要な心血管イベント（MACE）、全死因死亡率、再入院、PCI関連合併症（血管、消化管出血、神経学的）、および治療遵守度が含まれます。

データ管理と統計分析：

すべてのデータは、定期的な品質管理チェックを伴う安全なパスワード保護データベースに入力されます。 統計分析はSPSS v.27およびRを使用して実施されます。手法には、記述統計、単変量および多変量ロジスティック回帰、ROC曲線分析、AUC値の比較が含まれます。 レトロスペクティブコホートで特定された予測因子は、プロスペクティブコホートで検証されます。

研究チームは、患者登録、虚弱評価、およびデータモニタリングを担当する循環器専門医、統計学者、および訓練を受けた研究スタッフで構成されています。 合併症および有害事象は、標準化された循環器ガイドラインに従って定義され、独立委員会によって審査されます。

この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されます。 レトロスペクティブなデータ収集はインフォームドコンセントを必要としませんが、プロスペクティブな参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 期待される貢献は、高齢ACS患者におけるリスク層別化の改善と、より個別化された治療アプローチの実現です。