部分層熱傷におけるヒアルロン酸配合スルファジアジン銀単独療法との比較
両側部分層熱傷におけるスルファジアジン銀とヒアルロン酸の併用療法とスルファジアジン銀単独療法を比較する前向き患者内無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
これは、三次医療熱傷センターで実施される前向き、患者内無作為化比較臨床試験です。 臨床的に同等で患者内無作為化治療に適した、両側対称性の部分層熱傷を呈する全年齢の患者が登録されます。
各患者において、一方の熱傷領域はヒアルロン酸を併用した外用スルファジアジン銀を無作為に割り当てられ、反対側の熱傷領域はスルファジアジン銀単独で治療されます。
無作為化は創傷レベルで実施され、各参加者が自身の対照として機能し、個人間変動を最小限に抑えます。 両介入は同一の被覆技術とスケジュールで適用されます。 主要評価項目は再上皮化までの時間であり、これは治療開始から創傷表面の完全な上皮被覆達成までの日数と定義されます。
参加者は上皮化が完了するまで毎日モニタリングされます。 この研究は、標準的なスルファジアジン銀療法にヒアルロン酸を追加することが、日常的な臨床条件下での部分層熱傷の創傷治癒を促進するかどうかを評価するために設計されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- 電話番号：+92-331-7020877
- メール：drnaveedkhanlodhi@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
コンタクト：
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- 電話番号：+92-331-7020877
- メール：drnaveedkhanlodhi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準
両側の部分層（II度）熱傷患者で、両側/領域が同等であり、患者内治療（一方の領域をSSD+HAで治療し、対側領域をSSD単独で治療）に適していること
熱傷後72時間以内の受診
保存的局所治療に適した小～中等度の総熱傷面積
ベースライン時点で即時切除または植皮を必要としない熱傷創
完全な上皮化まで毎日の包帯交換とフォローアップに従う能力
患者からの書面によるインフォームドコンセント。未成年者の場合は、親/保護者の同意および適応可能な場合の同意
除外基準
研究領域における全層（III度）熱傷または混合深度熱傷
ICUまたは人工呼吸器管理を必要とする化学的、電気的、放射線的、または吸入熱傷
ベースライン時点で全身性抗生物質を必要とする感染性熱傷創
創傷治癒を損なう可能性のある主要な併存疾患（例：管理不良の糖尿病、重度の末梢血管疾患、免疫抑制、重度の栄養不良）
スルファジアジン銀、スルホンアミド、ヒアルロン酸、または製剤成分に対する既知の過敏症
妊娠中または授乳中（施設の方針に基づく）
同等でない両側熱傷創
他の介入的創傷または熱傷研究への同時参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スルファジアジン銀プラスヒアルロン酸
局所適用のスルファジアジン銀とヒアルロン酸を併用して治療した患者内の熱傷部位。
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ヒアルロン酸を配合したスルファジアジン銀の外用剤を、完全な再上皮化が得られるまで1日1回塗布する。
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アクティブコンパレータ：単独のスルファジアジン銀
局所用銀スルファジアジンのみで治療された患者内火傷領域。
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銀スルファジアジンの局所適用を、完全な再上皮化が達成されるまで1日1回塗布する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮化完了までの時間
時間枠：最大21日間
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部分層熱傷創傷の完全な再上皮化までの時間（日数）であり、滲出液のない完全な上皮被覆と定義される。
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最大21日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS、Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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