Sølvsulfadiazin med hyaluronsyre kontra sølvsulfadiazin alene ved deltykksforbrenninger
En prospektiv intra-pasient randomisert kontrollert studie som sammenligner sølvsulfadiazin kombinert med hyaluronsyre versus sølvsulfadiazin alene ved bilaterale deltykkelsesbrannskader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, intra-pasient randomisert kontrollert klinisk studie utført ved et tertiært brannsenter. Pasienter i alle aldre med bilaterale, symmetriske deltykkelsestermiske brannskader vil bli inkludert, forutsatt at brannområdene er klinisk sammenlignbare og egnet for intra-pasient randomisert behandling.
Hos hver pasient vil ett brannområde bli tilfeldig tildelt å motta toppisk sølvsulfadiazin kombinert med hyaluronsyre, mens det kontralaterale brannområdet vil motta sølvsulfadiazin alene.
Randomisering vil bli utført på sårnivå slik at hver deltager fungerer som sin egen kontroll, noe som minimerer interindividuell variabilitet. Begge intervensjonene vil bli påført ved bruk av identiske bandasjeteknikker og tidsplaner. Det primære resultatmålet er tid til re-epitelisering, definert som antall dager fra behandlingsstart til oppnåelse av fullstendig epiteldekning av sårflaten.
Deltakerne vil bli overvåket daglig til epiteliseringen er fullstendig. Denne studien er designet for å evaluere om tilsetning av hyaluronsyre til standard sølvsulfadiazinterapi akselererer sårheling ved deltykkelsesbrannskader under rutinemessige kliniske forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- Telefonnummer: +92-331-7020877
- E-post: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
Ta kontakt med:
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- Telefonnummer: +92-331-7020877
- E-post: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter med akutte bilaterale delvist gjennomgripende (andre gradens) termiske brannskader hvor begge sider/områder er sammenlignbare og egnet for intrapasientbehandling (ett område behandlet med SSD+HA og det kontralaterale området med SSD alene)
Presentasjon innen 72 timer etter brannskade
Liten til moderat total brannskadeoverflate egnet for konservativ lokalbehandling
Brannsår som ikke krever umiddelbar eksisjon eller transplantasjon ved utgangspunktet
Evne til å følge daglig bandasjeanvendelse og oppfølging til fullstendig re-epitelisering
Skriftlig informert samtykke fra pasienten; for mindreårige, foresatt/verges samtykke og samtykke fra den mindreårige der aktuelt
Eksklusjonskriterier
Fullgjennomgripende (tredje gradens) brannskader eller blandede dybdebrannskader i studieområdene
Kjemiske, elektriske, strålings- eller inhalasjonsbrannskader som krever intensivavdeling eller ventilasjonsstøtte
Infiserte brannsår ved utgangspunktet som krever systemiske antibiotika
Store komorbiditeter som sannsynligvis vil hemme sårhelingen (f.eks. ukontrollert diabetes, alvorlig perifer vaskulær sykdom, immunosuppresjon, alvorlig underernæring)
Kjent overfølsomhet for sølvsulfadiazin, sulfonamider, hyaluronsyre eller formuleringens komponenter
Graviditet eller amming (i henhold til institusjonell politikk)
Ikke-sammenlignbare bilaterale brannsår
Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell sår- eller brannstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Silver Sulfadiazin Pluss Hyaluronsyre
Intrapasientbrente områder behandlet med topisk sølvsulfadiazin kombinert med hyaluronsyre.
|
Topikal påføring av sølvsulfadiazin kombinert med hyaluronsyre påført én gang daglig til fullstendig re-epitelisering.
|
|
Aktiv komparator: Sølv sulfadiazin alene
Intrapasientbrennområder behandlet med lokal sølvsulfadiazin alene.
|
Topikal påføring av sølvsulfadiazin påført en gang daglig til fullstendig re-epitelisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fullstendig re-epitelisering
Tidsramme: Opptil 21 dager
|
Tid (i dager) fra start av lokal behandling til fullstendig re-epitelisering av den delvise tykkbrennsåret, definert som full epithelial dekning uten eksudat.
|
Opptil 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSDHA-PTB-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .