Сульфадиазин серебра с гиалуроновой кислотой против сульфадиазина серебра отдельно при поверхностных ожогах
Проспективное внутрипациентное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее комбинацию сульфадиазина серебра с гиалуроновой кислотой и сульфадиазин серебра в монотерапии при двусторонних ожогах II степени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное внутрипациентное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проводимое в специализированном ожоговом центре третичного уровня. В исследование будут включены пациенты всех возрастов с двусторонними симметричными термическими ожогами частичной толщины при условии клинической сопоставимости ожоговых зон и их пригодности для внутрипациентного рандомизированного лечения.
У каждого пациента одна ожоговая зона будет случайным образом определена для получения местного сульфадиазина серебра в комбинации с гиалуроновой кислотой, в то время как контралатеральная ожоговая зона будет получать только сульфадиазин серебра.
Рандомизация будет проводиться на уровне раны, так что каждый участник служит собственным контролем, что минимизирует межиндивидуальную вариабельность. Оба вмешательства будут применяться с использованием идентичных техник перевязки и графиков. Основной показатель результата — время до реэпителизации, определяемое как количество дней от начала лечения до достижения полного эпителиального покрытия раневой поверхности.
Участники будут находиться под ежедневным наблюдением до завершения эпителизации. Данное исследование предназначено для оценки того, ускоряет ли добавление гиалуроновой кислоты к стандартной терапии сульфадиазином серебра заживление ран при ожогах частичной толщины в условиях рутинной клинической практики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- Номер телефона: +92-331-7020877
- Электронная почта: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
Контакт:
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- Номер телефона: +92-331-7020877
- Электронная почта: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Пациенты с острыми двусторонними ожогами частичной толщины (второй степени), где обе стороны/области сопоставимы и подходят для внутрипациентного лечения (одна область лечится с SSD+HA, а контралатеральная область — только SSD)
Обращение в течение 72 часов после ожоговой травмы
Небольшая или умеренная общая площадь ожоговой поверхности, подходящая для консервативного местного лечения
Ожоговые раны, не требующие немедленного иссечения или пересадки на исходном уровне
Способность соблюдать ежедневное наложение повязок и последующее наблюдение до полной реэпителизации
Письменное информированное согласие пациента; для несовершеннолетних — согласие родителя/опекуна и согласие, где применимо
Критерии исключения
Ожоги полной толщины (третьей степени) или ожоги смешанной глубины в исследуемых областях
Химические, электрические, радиационные или ингаляционные ожоги, требующие отделения интенсивной терапии или респираторной поддержки
Инфицированные ожоговые раны на исходном уровне, требующие системных антибиотиков
Сопутствующие основные заболевания, которые могут нарушить заживление ран (например, неконтролируемый диабет, тяжелое периферическое сосудистое заболевание, иммуносупрессия, тяжелое недоедание)
Известная гиперчувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам, гиалуроновой кислоте или компонентам состава
Беременность или лактация (в соответствии с институциональной политикой)
Некомпарабельные двусторонние ожоговые раны
Одновременное участие в другом интервенционном исследовании ран или ожогов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серебряный сульфадиазин плюс гиалуроновая кислота
Внутрипациентные области ожогов, обработанные местным сульфадиазином серебра в сочетании с гиалуроновой кислотой.
|
Топическое применение сульфадиазина серебра в сочетании с гиалуроновой кислотой один раз в день до полной реэпителизации.
|
|
Активный компаратор: Сульфадиазин серебра отдельно
Области ожогов у одного пациента, обработанные только местным сульфадиазином серебра.
|
Наружное применение сульфадиазина серебра один раз в сутки до полной реэпителизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до полной реэпителизации
Временное ограничение: До 21 дня
|
Время (в днях) от начала местного лечения до полной реэпителизации ожоговой раны частичной толщины, определяемой как полное эпителиальное покрытие без экссудата.
|
До 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Углеводороды, ароматные
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Бензольные производные
- Гликозаминогликаны
- Полисахариды
- Бензолсульфонамиды
- Сульфонамиды
- Сульфаниламиды
- Сульфоны
- Сульфадиазин
- Гиалуроновая кислота
- Сульфадиазин серебра
Другие идентификационные номера исследования
- SSDHA-PTB-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .