Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zilversulfadiazine met Hyaluronzuur versus Zilversulfadiazine alleen bij partiële brandwonden

16 januari 2026 bijgewerkt door: Dr Muhammad Naveed Shahzad

Een prospectieve intra-patiënt gerandomiseerde gecontroleerde studie die zilversulfadiazine gecombineerd met hyaluronzuur vergelijkt met alleen zilversulfadiazine bij bilaterale partiële-dikte brandwonden

Partiële-dikte brandwonden worden meestal behandeld met topisch zilversulfadiazine; het gebruik ervan kan echter de epithelialisatie vertragen vanwege cytotoxische effecten op regenererende cellen. Hyaluronzuur heeft biologische eigenschappen die de wondgenezing kunnen verbeteren wanneer het wordt gecombineerd met zilversulfadiazine. Deze studie heeft als doel de tijd tot re-epithelialisatie te vergelijken tussen zilversulfadiazine gecombineerd met hyaluronzuur en alleen zilversulfadiazine bij patiënten met bilaterale partiële-dikte brandwonden, gebruikmakend van een intra-patiënt gerandomiseerde gecontroleerde opzet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, intra-patiënt gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitgevoerd in een tertiair brandwondencentrum. Patiënten van alle leeftijden met bilaterale, symmetrische partiële-dikte thermische brandwonden worden ingesloten, mits de brandwondgebieden klinisch vergelijkbaar zijn en geschikt voor intra-patiënt gerandomiseerde behandeling.

Bij elke patiënt wordt één brandwondgebied willekeurig toegewezen om topische zilversulfadiazine gecombineerd met hyaluronzuur te ontvangen, terwijl het contralaterale brandwondgebied alleen zilversulfadiazine ontvangt.

Randomisatie wordt uitgevoerd op wondniveau zodat elke deelnemer als zijn eigen controle dient, wat de inter-individuele variabiliteit minimaliseert. Beide interventies worden toegepast met identieke verbandtechnieken en schema's. De primaire uitkomstmaat is de tijd tot re-epithelialisatie, gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de start van de behandeling tot het bereiken van volledige epitheliale bedekking van het wondoppervlak.

Deelnemers worden dagelijks gevolgd totdat epithelialisatie voltooid is. Deze studie is ontworpen om te evalueren of de toevoeging van hyaluronzuur aan standaard zilversulfadiazinetherapie wondgenezing versnelt bij partiële-dikte brandwonden onder routinematige klinische omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital, Multan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten met acute bilaterale partiële dikte (tweedegraads) thermische brandwonden waarbij beide zijden/gebieden vergelijkbaar en geschikt zijn voor intra-patiënt behandeling (één gebied behandeld met SSD+HA en het contralaterale gebied alleen met SSD)

Presentatie binnen 72 uur na het brandwondenletsel

Kleine tot matige totale verbrand oppervlakte geschikt voor conservatieve topische behandeling

Brandwonden die bij aanvang geen directe excisie of transplantatie vereisen

Vermogen om dagelijkse verbandaanbrenging en follow-up tot volledige re-epithelialisatie na te leven

Schriftelijk geïnformeerde toestemming van de patiënt; voor minderjarigen, toestemming van ouder/voogd en instemming waar van toepassing

Exclusiecriteria

Volledige dikte (derdegraads) brandwonden of gemengde diepte brandwonden in de studiegebieden

Chemische, elektrische, stralings- of inhalatiebrandwonden die IC-opname of beademingsondersteuning vereisen

Geïnfecteerde brandwonden bij aanvang die systemische antibiotica vereisen

Belangrijke comorbiditeiten die waarschijnlijk wondgenezing belemmeren (bijv. ongecontroleerde diabetes, ernstige perifere vaatziekte, immunosuppressie, ernstige ondervoeding)

Bekende overgevoeligheid voor zilversulfadiazine, sulfonamiden, hyaluronzuur of formuleringcomponenten

Zwangerschap of lactatie (volgens instituutbeleid)

Niet-vergelijkbare bilaterale brandwonden

Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele wond- of brandwondenstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zilversulfadiazine Plus Hyaluronzuur
Intrapatiënte brandwondgebieden behandeld met topisch zilversulfadiazine gecombineerd met hyaluronzuur.
Geneesmiddel: Zilver Sulfadiazine Met Hyaluronzuur
Topische toepassing van zilversulfadiazine gecombineerd met hyaluronzuur, eenmaal daags aan te brengen tot volledige re-epithelialisatie.
Actieve vergelijker: Zilver Sulfadiazine Alleen
Intra-patiënt brandwondgebieden behandeld met alleen lokale zilversulfadiazine.
Geneesmiddel: Silver Sulfadiazine
Topische toepassing van zilversulfadiazine eenmaal daags aangebracht tot volledige re-epithelialisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot volledige re-epithelialisatie
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tijd (in dagen) vanaf het starten van de lokale behandeling tot volledige re-epithelialisatie van de partiële-dikte brandwond, gedefinieerd als volledige epitheliale bedekking zonder exsudaat.
Tot 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Muhammad Naveed Shahzad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSDHA-PTB-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren