Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sulfadiazin stříbrný s kyselinou hyaluronovou versus sulfadiazin stříbrný samotný u částečně hlubokých popálenin

16. ledna 2026 aktualizováno: Dr Muhammad Naveed Shahzad

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s intraindividuálním srovnáním kombinace sulfadiazinu stříbrného s kyselinou hyaluronovou versus sulfadiazinu stříbrného samotného u oboustranných částečně hlubokých popálenin

Povrchové popáleniny se běžně léčí lokálním stříbrným sulfadiazinem; jeho použití však může zpomalit epitelizaci kvůli cytotoxickým účinkům na regenerující buňky. Hyaluronová kyselina má biologické vlastnosti, které mohou při kombinaci se stříbrným sulfadiazinem urychlit hojení ran. Tato studie si klade za cíl porovnat dobu reepitelizace mezi stříbrným sulfadiazinem kombinovaným s hyaluronovou kyselinou a samotným stříbrným sulfadiazinem u pacientů s oboustrannými povrchovými popáleninami pomocí randomizované kontrolované studie v rámci pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, intra-pacientská randomizovaná kontrolovaná klinická studie prováděná v terciárním spáleném centru. Pacienti všech věkových skupin s bilaterálními, symetrickými termickými popáleninami částečné tloušťky budou zařazeni, pokud jsou spálené oblasti klinicky srovnatelné a vhodné pro intra-pacientskou randomizovanou léčbu.

U každého pacienta bude jedna spálená oblast náhodně přidělena k léčbě lokálním stříbrným sulfadiazinem v kombinaci s kyselinou hyaluronovou, zatímco kontralaterální spálená oblast bude léčena pouze stříbrným sulfadiazinem.

Randomizace bude provedena na úrovni rány, takže každý účastník slouží jako vlastní kontrola, což minimalizuje interindividuální variabilitu. Obě intervence budou aplikovány pomocí identických technik obvazů a harmonogramů. Primárním výsledkovým měřítkem je čas do reepitelizace, definovaný jako počet dnů od zahájení léčby do dosažení úplného epiteliálního pokrytí povrchu rány.

Účastníci budou denně monitorováni až do úplné epitelizace. Tato studie je navržena k vyhodnocení, zda přidání kyseliny hyaluronové ke standardní terapii stříbrným sulfadiazinem urychluje hojení ran u popálenin částečné tloušťky za rutinních klinických podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital, Multan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti s akutními oboustrannými částečně hlubokými (druhého stupně) tepelnými popáleninami, kde jsou obě strany/oblasti srovnatelné a vhodné pro intraindividuální léčbu (jedna oblast ošetřena SSD+HA a kontralaterální oblast pouze SSD)

Prezentace do 72 hodin po popáleninovém poranění

Malá až střední celková plocha popálenin vhodná pro konzervativní lokální léčbu

Popáleninové rány nevyžadující výchozí excizi nebo štěpování

Schopnost dodržovat denní aplikaci obvazů a sledování až do úplné reepitelizace

Písemný informovaný souhlas pacienta; u nezletilých souhlas rodiče/zákonného zástupce a přivolení tam, kde je to aplikovatelné

Kritéria pro vyloučení

Plně hluboké (třetího stupně) popáleniny nebo popáleniny smíšené hloubky ve studijních oblastech

Chemické, elektrické, radiační nebo inhalační popáleniny vyžadující JIP nebo ventilační podporu

Infikované popáleninové rány výchozí vyžadující systémová antibiotika

Závažné komorbidity pravděpodobně narušující hojení ran (např. nekontrolovaná cukrovka, těžké periferní cévní onemocnění, imunosuprese, těžká podvýživa)

Známá přecitlivělost na sulfadiazin stříbrný, sulfonamidy, kyselinu hyaluronovou nebo složky formulace

Těhotenství nebo kojení (podle institucionální politiky)

Nesrovnatelné oboustranné popáleninové rány

Současná účast v jiné intervenční studii ran nebo popálenin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sulfadiazin stříbrný s kyselinou hyaluronovou
Intrapatientní popáleninové oblasti ošetřené topickou kombinací stříbrné sulfadiazinu s kyselinou hyaluronovou.
Lék: Sulfadiazin stříbrný s kyselinou hyaluronovou
Topická aplikace sulfadiazinu stříbrného v kombinaci s kyselinou hyaluronovou aplikovaná jednou denně do úplné reepitelizace.
Aktivní komparátor: Stříbrný sulfadiazin samotný
Intra-patient burn areas treated with topical silver sulfadiazine alone.
Lék: Stříbrný sulfadiazin
Lokální aplikace stříbrného sulfadiazinu aplikovaná jednou denně až do úplné reepitelizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dokončení reepitelizace
Časové okno: Až 21 dní
Doba (ve dnech) od zahájení topické léčby do úplné reepitelizace částečně hlubokého popáleninového defektu, definovaná jako plné krytí epitelem bez exsudátu.
Až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Muhammad Naveed Shahzad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSDHA-PTB-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná tloušťka popálení, tepelné popálení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit