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Argento Sulfadiazina con Acido Ialuronico versus Argento Sulfadiazina da sola nelle ustioni a spessore parziale

16 gennaio 2026 aggiornato da: Dr Muhammad Naveed Shahzad

Uno Studio Prospettico Controllato Randomizzato Intra-Paziente Confrontante Sulfadiazina Argentica in Combinazione con Acido Ialuronico Versus Sulfadiazina Argentica da Sola in Ustioni Parziali Bilaterali

Le ustioni di spessore parziale sono comunemente trattate con sulfadiazina argentica topica; tuttavia, il suo uso può ritardare l'epitelizzazione a causa degli effetti citotossici sulle cellule in rigenerazione. L'acido ialuronico ha proprietà biologiche che possono migliorare la guarigione delle ferite se combinato con la sulfadiazina argentica. Questo studio mira a confrontare il tempo di riepitelizzazione tra sulfadiazina argentica combinata con acido ialuronico e sulfadiazina argentica da sola in pazienti con ustioni bilaterali di spessore parziale utilizzando un disegno controllato randomizzato intra-paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, controllato e randomizzato intra-paziente condotto in un centro ustioni di terzo livello. Pazienti di tutte le età con ustioni termiche parziali bilaterali e simmetriche saranno arruolati, a condizione che le aree ustionate siano clinicamente comparabili e adatte per il trattamento randomizzato intra-paziente.

In ciascun paziente, un'area ustionata sarà assegnata in modo casuale a ricevere sulfadiazina argentica topica combinata con acido ialuronico, mentre l'area ustionata controlaterale riceverà solo sulfadiazina argentica.

La randomizzazione sarà effettuata a livello della ferita in modo che ogni partecipante funga da proprio controllo, minimizzando la variabilità inter-individuale. Entrambi gli interventi saranno applicati utilizzando tecniche e programmi di medicazione identici. La misura di esito primaria è il tempo alla ri-epitelizzazione, definito come il numero di giorni dall'inizio del trattamento al raggiungimento della completa copertura epiteliale della superficie della ferita.

I partecipanti saranno monitorati quotidianamente fino al completamento dell'epitelizzazione. Questo studio è progettato per valutare se l'aggiunta di acido ialuronico alla terapia standard con sulfadiazina argentica accelera la guarigione delle ferite nelle ustioni parziali in condizioni cliniche di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital, Multan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

Pazienti con ustioni termiche acute bilaterali a spessore parziale (di secondo grado) in cui entrambi i lati/le aree siano comparabili e adatti per un trattamento intra-paziente (un'area trattata con SSD+HA e l'area controlaterale con solo SSD)

Presentazione entro 72 ore dall'ustione

Superficie totale dell'ustione da piccola a moderata, adatta per un trattamento topico conservativo

Ferite da ustione che non richiedono escissione immediata o innesto al basale

Capacità di rispettare l'applicazione giornaliera della medicazione e i follow-up fino alla completa ri-epitelizzazione

Consenso informato scritto del paziente; per i minori, consenso del genitore/tutore e assenso ove applicabile

Criteri di esclusione

Ustioni a spessore totale (di terzo grado) o ustioni a profondità mista nelle aree dello studio

Ustioni chimiche, elettriche, da radiazioni o da inalazione che richiedono terapia intensiva o supporto ventilatorio

Ferite da ustione infette al basale che richiedono antibiotici sistemici

Comorbidità maggiori che potrebbero compromettere la guarigione della ferita (es. diabete non controllato, grave malattia vascolare periferica, immunosoppressione, grave malnutrizione)

Ipersensibilità nota al sulfadiazina d'argento, sulfamidici, acido ialuronico o componenti della formulazione

Gravidanza o allattamento (secondo la politica istituzionale)

Ferite da ustione bilaterali non comparabili

Partecipazione concomitante a un altro studio interventistico su ferite o ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Argento Sulfadiazina più Acido Ialuronico
Aree di ustione intra-paziente trattate con sulfadiazina argentica topica combinata con acido ialuronico.
Applicazione topica di sulfadiazina argentica combinata con acido ialuronico una volta al giorno fino alla completa riepitelizzazione.
Comparatore attivo: Sulfadiazina Argentica da Sola
Aree ustionate intra-paziente trattate esclusivamente con sulfadiazina argentica topica.
Applicazione topica di sulfadiazina argentica applicata una volta al giorno fino a completa riepitelizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il Completamento della Ri-epitelizzazione
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni
Tempo (in giorni) dall'inizio del trattamento topico fino alla completa riepitelizzazione della ferita da ustione a spessore parziale, definita come copertura epiteliale completa senza essudato.
Fino a 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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