Sølvsulfadiazin med hyaluronsyre kontra sølvsulfadiazin alene i delvist dybe forbrændinger
Et prospektivt intra-patient randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner sulfadiazinsølv kombineret med hyaluronsyre kontra sulfadiazinsølv alene ved bilaterale deltykkelsesforbrændinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, intra-patient randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført på et tertiært behandlingscenter for forbrændinger. Patienter i alle aldre med bilaterale, symmetriske deltykkelse-termiske forbrændinger vil blive inkluderet, forudsat at forbrændingsområderne er klinisk sammenlignelige og velegnede til intra-patient randomiseret behandling.
I hver patient vil et forbrændingsområde blive tilfældigt tildelt til at modtage topisk sølvsulfadiazin kombineret med hyaluronsyre, mens det kontralaterale forbrændingsområde vil modtage sølvsulfadiazin alene.
Randomisering vil blive udført på sårniveau, så hver deltager fungerer som deres egen kontrol, hvilket minimerer inter-individuel variabilitet. Begge interventioner vil blive anvendt ved hjælp af identiske forbindingsteknikker og -planer. Det primære udfaldsmål er tid til re-epitelialisering, defineret som antallet af dage fra behandlingsstart til opnåelse af fuld epiteldækning af sårfladen.
Deltagerne vil blive overvåget dagligt, indtil epitelisering er fuldført. Dette studie er designet til at evaluere, om tilføjelsen af hyaluronsyre til standard sølvsulfadiazin-terapi fremskynder sårheling i deltykkelse-forbrændinger under rutinemæssige kliniske forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- Telefonnummer: +92-331-7020877
- E-mail: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
Kontakt:
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- Telefonnummer: +92-331-7020877
- E-mail: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter med akutte bilaterale partielt tykkelses (anden grad) termiske forbrændinger, hvor begge sider/områder er sammenlignelige og egnede til intra-patient-behandling (et område behandlet med SSD+HA og det kontralaterale område med SSD alene)
Præsentation inden for 72 timer efter forbrændingsskade
Lille til moderat total forbrændingsoverfladeareal egnede til konservativ topikal behandling
Forbrændingssår, der ikke kræver øjeblikkelig excision eller grafting ved baseline
Evne til at overholde daglig forbinding påføring og opfølgning indtil fuldstændig re-epitelisering
Skriftlig informeret samtykke fra patienten; for mindreårige, forælder/værge samtykke og accept hvor relevant
Eksklusionskriterier
Fuldt tykkelses (tredje grad) forbrændinger eller blandet dybde forbrændinger i undersøgelsesområderne
Kemiske, elektriske, strålings- eller inhalationsforbrændinger, der kræver intensiv afdeling eller respiratorstøtte
Infikerede forbrændingssår ved baseline, der kræver systemiske antibiotika
Store komorbiditeter, der sandsynligvis vil forringe sårheling (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig perifer kar-sygdom, immunosuppression, alvorlig underernæring)
Kendt overfølsomhed over for sulfadiazin, sulfonamider, hyaluronsyre eller formuleringens komponenter
Graviditet eller amning (i henhold til institutionel politik)
Ikke-sammenlignelige bilaterale forbrændingssår
Samtidig deltagelse i et andet interventionelt sår- eller forbrændingsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sølv Sulfadiazin Plus Hyaluronsyre
Intrapatientens forbrændingsområder behandlet med topisk sølvsulfadiazin kombineret med hyaluronsyre.
|
Topikal anvendelse af sølvsulfadiazin kombineret med hyaluronsyre anvendt én gang dagligt indtil fuldstændig re-epitelisering.
|
|
Aktiv komparator: Silver Sulfadiazine Alene
Intrapatientens brændsårsområder behandlet med topikal sølvsulfadiazin alene.
|
Topikal anvendelse af sølv sulfadiazin anvendt én gang dagligt indtil fuldstændig re-epitelisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fuld re-epitelisering
Tidsramme: Op til 21 dage
|
Tid (i dage) fra starten af lokal behandling til fuldstændig re-epitelisering af den delvist tykke brandsår, defineret som fuldt epiteliale dækning uden ekssudat.
|
Op til 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSDHA-PTB-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .