Hopeasulfadiasiini hialuronihapon kanssa verrattuna pelkkään hopeasulfadiasiiniin osittaisen paksuuden palovammoissa
Prospektiivinen potilaan sisäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan hopeasulfadiatsiinia yhdistettynä hyaluronihappoon hopeasulfadiatsiiniin yksin molemminpuolisissa osittaispaksuuden palovammoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, potilaan sisäinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan kolmannen tason palovammaosastolla. Kaiken ikäiset potilaat, joilla on kaksipuolisia, symmetrisiä osittaisen paksuuden lämpöpalovammoja, otetaan mukaan, mikäli palovammat ovat kliinisesti vertailukelpoisia ja sopivia potilaan sisäiseen satunnaistettuun hoitoon.
Jokaisella potilaalla yksi palovamma-alue satunnaistetaan saamaan topikaalista hopeasulfadiasiinia yhdistettynä hialuronihappoon, kun taas vastakkaisen puolen palovamma-alue saa pelkän hopeasulfadiasiinin.
Satunnaistaminen suoritetaan haavatasolla niin, että jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, mikä minimoi yksilöiden välistä vaihtelua. Molempia hoitoja sovelletaan identtisillä sideainetekniikoilla ja aikatauluilla. Ensisijainen lopputulosmittari on re-epitelisaatioon kuluva aika, joka määritellään päivien määräksi hoidon aloittamisesta täydellisen epiteelin peittämiseen haavan pinnasta.
Osallistujia seurataan päivittäin, kunnes epitelisaatio on valmis. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, nopeuttaako hialuronihapon lisääminen standardi hopeasulfadiasiinihoitoon haavan paranemista osittaisen paksuuden palovammoissa rutiinikliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS
- Puhelinnumero: +92-331-7020877
- Sähköposti: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital, Multan
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad N Shahzad, MBBS,MCPS,FCPS,FCPS
- Puhelinnumero: +92-331-7020877
- Sähköposti: drnaveedkhanlodhi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Potilaat, joilla on akuutit kaksipuoliset osittaisen paksuuden (toisen asteen) lämpöpalovammat, joissa molemmat puolet/alueet ovat vertailukelpoisia ja sopivia potilaan sisäiseen hoitoon (yksi alue hoidetaan SSD+HA:lla ja vastakkaista aluetta pelkällä SSD:llä)
Esittäytyminen 72 tunnin kuluessa palovammasta
Pieni tai kohtalainen kokonaispalopinta-ala, joka soveltuu konservatiiviseen paikalliseen hoitoon
Palohaavat, jotka eivät vaadi välitöntä poistoa tai ihonsiirtoa perustasolla
Kyky noudattaa päivittäistä siteen käyttöä ja seurantaa täydelliseen uudelleenepitelisaatioon asti
Potilaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus; alaikäisille vanhemman/huoltajan suostumus ja suostumus, jos sovellettavissa
Poissulkemiskriteerit
Täyspaksuiset (kolmannen asteen) palovammat tai sekapaksuuden palovammat tutkimusalueilla
Kemialliset, sähköiset, säteily- tai hengityspalovammat, jotka vaativat tehohoitoa tai hengitystukea
Tartunnan saaneet palohaavat perustasolla, jotka vaativat systemaattisia antibiootteja
Merkittävät komorbiditeetit, jotka todennäköisesti heikentävät haavan paranemista (esim. hallitsematon diabetes, vakava ääreisverisuonitauti, immunosupressio, vakava aliravitsemus)
Tunnettu yliherkkyys hopeasulfadiasiinille, sulfonamideille, hyaluronihapolle tai valmisteaineille
Raskaus tai imetys (laitospolitiikan mukaisesti)
Ei-vertailukelpoiset kaksipuoliset palohaavat
Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiiviseen haava- tai palotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hopeasulfadiatsiini + hyaluronihappo
Potilaan sisäisiä palovammoja hoidettiin paikallisesti hopeasulfadiatsiinilla yhdistettynä hyaluronihappoon.
|
Hopeasulfadiatsiinin ja hyaluronihapon yhdistelmän paikallinen käyttö kerran päivässä, kunnes re-epitelisaatio on täydellinen.
|
|
Active Comparator: Silver Sulfadiazine Yksin
Potilaan sisäisillä palovammojen alueilla, joita hoidettiin ainoastaan paikallisella hopeasulfadiatsiinilla.
|
Hopeasulfadiatsiinin paikalliskäyttö kerran päivässä, kunnes täydellinen uudelleenepitelisaatio on saavutettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika täydellisen uudelleen-epitelisoitumisen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
|
Aika (päivinä) paikallisen hoidon aloittamisesta osittaisen palovamman täyteen uudelleenepitelialisaatioon, joka määritellään täydeksi epiteelipinnoitteeksi ilman eritettä.
|
Enintään 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad N Shahzad, MBBS, MCPS,FCPS,FCPS, Department of Plastic Surgery, Nishtar Medical University / Nishtar Hospital Multan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Bentseenijohdannaiset
- Glykosaminoglykaania
- Polysakkaridit
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulfanilamidit
- Sulakkeet
- Sulfadiatasiini
- Hyaluronihappo
- Hopea sulfadiatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSDHA-PTB-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .